Ebix

1 comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine correspondant à 8,31 mg de mémantine. Chaque actionnement de la pompe doseuse (une dose) délivre 0,5 ml de solution, qui contient 5 mg de chlorhydrate de mémantine, soit 4,16 mg de mémantine. 1 ml de solution contient 100 mg de sorbitol (E420) et 0,5 mg de potassium.

action

La mémantine est un antagoniste non compétitif des récepteurs NMDA (acide N-méthyl-D-aspartique) dépendant du voltage, d'affinité moyenne. Il modifie les effets des niveaux de glutamate pathologiquement augmentés qui peuvent conduire à un dysfonctionnement neuronal. Les essais cliniques dans la population de patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérément sévère à sévère montrent un effet favorable de la mémantine par rapport au placebo. L'utilisation de la mémantine conduit à une amélioration des paramètres d'évaluation clinique globale, de la cognition et du fonctionnement quotidien. Les résultats de l'analyse des patients ayant présenté une aggravation de la maladie ont montré un meilleur effet thérapeutique de la mémantine sur la prévention d'une aggravation statistiquement significatif par rapport au placebo. Après administration orale, la biodisponibilité absolue du médicament est d'environ 100%. La concentration maximale dans le sang survient 3 à 8 heures après la prise du médicament. La mémantine est liée à environ 45% aux protéines plasmatiques. Chez l'homme, environ 80% du médicament reste inchangé dans la circulation. Les principaux métabolites sont le N-3,5-diméthylgludanthane, un mélange d'isomères 4- et 6-hydroxy-mémantine et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane. Ces métabolites ne présentent pas d'activité antagoniste NMDA. Le médicament est principalement excrété dans l'urine. T0,5 est de 60 à 100 h Dans les reins, il existe également un processus de réabsorption tubulaire, probablement avec la participation de protéines impliquées dans le transport des cations. L'excrétion rénale de la mémantine peut être réduite de 7 à 9 fois lorsque l'urine est alcalinisée.

Dosage

Oralement. Adultes. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne peut être démarré que si le soignant s'assure que le patient prend constamment le médicament. Le diagnostic doit être effectué conformément aux directives en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être réévaluées régulièrement selon les directives cliniques en vigueur, en particulier dans les 3 mois suivant le début du traitement. Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par mémantine. L'arrêt du traitement doit être envisagé lorsqu'il n'y a aucun signe d'effet thérapeutique ou lorsque le traitement n'est pas toléré. Adultes: la dose quotidienne maximale est de 20 mg. Afin de réduire le risque d'effets secondaires, la posologie doit être augmentée progressivement de 5 mg chaque semaine, selon le schéma suivant: la première semaine, 5 mg une fois par jour (1/2 comprimé ou 1 actionnement de la pompe); la deuxième semaine, 10 mg une fois par jour (1 comprimé ou 2 actionnements de pompe); la troisième semaine, 15 mg une fois par jour (1 1/2 comprimé ou 3 actionnements de pompe); à partir de la quatrième semaine, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour (2 comprimés ou 4 actionnements de pompe). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (créatinine 50-80 ml / min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire; chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-49 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite à 10 mg, si elle est bien tolérée pendant au moins 7 jours, la dose peut être augmentée à 20 mg par jour selon le schéma. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 5-29 ml / min), la dose doit être réduite à 10 mg. Chez le sujet âgé: la dose quotidienne recommandée est de 20 mg. Le médicament doit être pris une fois par jour, à la même heure de la journée, quels que soient les repas. La solution ne doit pas être versée ou pompée dans la bouche directement à partir du flacon ou de la pompe; doit être dosé dans une cuillère ou dans un verre d'eau.

Les indications

Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.

Contre-indications

Hypersensibilité à la mémantine ou à d'autres ingrédients de la préparation.

Précautions

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère - son utilisation n'est pas recommandée dans ce groupe de patients.La prudence s'impose chez les patients souffrant d'épilepsie, ayant des antécédents de convulsions ou chez les patients présentant des facteurs prédisposant à l'épilepsie. L'utilisation concomitante d'antagonistes de l'acide N-méthyl-D-aspartique (NMDA) tels que l'amantadine, la kétamine et le dextrométhorphane doit être évitée. Utiliser avec prudence chez les patients présentant des facteurs pouvant entraîner une augmentation du pH urinaire (par exemple, des changements drastiques de régime alimentaire, la prise de doses élevées de médicaments alcalinisants, une acidose tubulaire rénale, des infections urinaires sévères causées par des bactéries du genre Proteus). Les données sur l'utilisation de la mémantine chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque congestive décompensée (NYHA III-IV) et une hypertension mal contrôlée sont limitées et doivent être utilisées avec prudence. La solution buvable contient du sorbitol. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas utiliser ce produit.

Activité indésirable

Fréquent: hypersensibilité médicamenteuse, somnolence, maux de tête, étourdissements, troubles de l'équilibre, hypertension, dyspnée, constipation, augmentation des enzymes hépatiques. Peu fréquent: infections fongiques, confusion, hallucinations, démarche anormale, insuffisance cardiaque, thrombose / embolie veineuse, vomissements, fatigue. Très rare: convulsions. Fréquence indéterminée: réactions psychotiques, pancréatite, hépatite. La maladie d'Alzheimer a été associée à la dépression, à des pensées suicidaires et suicidaires, et il y a eu des rapports post-commercialisation de tels cas chez des patients traités avec le médicament.

Grossesse et allaitement

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Les femmes prenant de la mémantine ne doivent pas allaiter.

commentaires

Des précautions particulières doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.

Les interactions

Les effets de la L-dopa, des agonistes dopaminergiques et des anticholinergiques peuvent être renforcés par l'administration concomitante d'antagonistes NMDA tels que la mémantine; cependant, les effets des barbituriques et des neuroleptiques peuvent être réduits. L'administration de mémantine peut modifier les effets des médicaments administrés de manière concomitante qui réduisent le tonus musculaire squelettique, le dantrolène et le baclofène (un ajustement posologique de ces médicaments peut être nécessaire). L'utilisation concomitante de mémantine et d'amantadine ne doit pas être administrée en raison du risque de psychose pharmacotoxique - la même interaction peut se produire avec l'utilisation concomitante de kétamine et de dextrométhorphane. Il existe un rapport de cas concernant le risque potentiel de l'utilisation concomitante de mémantine et de phénytoïne. Il existe également un risque d'interaction avec d'autres médicaments, tels que la cimétidine, la ranitidine, la procaïnamide, la quinidine, la quinine et la nicotine - le même système de transport rénal des cations est impliqué dans l'élimination de ces médicaments - leur utilisation simultanée avec la mémantine peut entraîner une augmentation des concentrations ces médicaments dans le sang. L'administration concomitante de mémantine et d'hydrochlorothiazide peut diminuer les taux sanguins. Depuis la mise sur le marché, des rapports isolés d'augmentation de l'INR ont été rapportés chez des patients traités de manière concomitante par warfarine. Bien qu'aucune relation causale n'ait été établie, une surveillance étroite du temps de prothrombine ou de l'INR est recommandée chez les patients traités de manière concomitante par des anticoagulants oraux. Aucune interaction significative entre la mémantine et le glyburide / metformine ou donépézil n'a été observée. Aucun effet significatif de la mémantine sur la pharmacocinétique de la galantamine n'a été observé. La mémantine n'a pas inhibé les enzymes du cytochrome P-450 in vitro (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), la monooxygénase contenant de la flavine, l'époxyde et les hydrolases de sulfatation.

Prix

Ebixa, prix 100% PLN 160,77

La préparation contient la substance: Chlorhydrate de mémantine