TachoSil

action

Hémostat topique. La préparation contient du fibrinogène et de la thrombine, qui se dissolvent au contact de liquides physiologiques, par exemple du sang, de la lymphe ou une solution saline et pénètrent partiellement la surface de la plaie. La réaction entre le fibrinogène et la thrombine a alors lieu, amorçant la phase finale de la coagulation physiologique du sang. Le fibrinogène est converti en monomères de fibrine, qui polymérisent spontanément en un caillot de fibrine, ce qui amène la matrice à adhérer étroitement à la surface de la plaie. La fibrine est ensuite réticulée par le facteur XIII endogène, formant un réseau solide et mécaniquement stable, assurant l'étanchéité. La préparation est métabolisée de la même manière que la fibrine endogène: par fibrinolyse et phagocytose.

Dosage

À utiliser sur une lésion. Seuls les chirurgiens expérimentés peuvent utiliser la préparation. Le nombre de matrices utilisées doit toujours être sélectionné en fonction des besoins cliniques du patient et de la taille de la zone de la plaie. L'utilisation de matrices doit être définie en termes de besoins réels par le chirurgien réalisant la procédure. Les dosages dans les études étaient généralement de 1 à 3 matrices (9,5 cm x 4,8 cm); jusqu'à 10 matrices ont été signalées. Dans le cas de plaies plus petites, par exemple lors d'interventions chirurgicales mini-invasives, il est recommandé d'utiliser des matrices plus petites (4,8 cm x 4,8 cm ou 3,0 cm x 2,5 cm) ou une matrice enroulée (préparée à l'aide d'une matrice de dimensions 4, 8 cm x 4,8 cm). La préparation n'est pas recommandée pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans. Façon de donner. Directement sur la lésion. Ne pas utiliser par voie intravasculaire.

Les indications

La préparation est indiquée chez l'adulte pour le traitement adjuvant des procédures chirurgicales pour améliorer l'efficacité des saignements constants, améliorer l'étanchéité des tissus, renforcer les sutures en chirurgie vasculaire dans les situations où les techniques standard ne sont pas suffisantes et renforcer le scellement des sutures durales dans les procédures neurochirurgicales en pour éviter les fuites postopératoires de liquide céphalo-rachidien.

Précautions

La préparation est destinée uniquement à être utilisée sur une lésion, elle ne doit donc pas être utilisée par voie intravasculaire. Risque de complications thromboemboliques, menaçant le pronostic vital en cas d'administration intravasculaire. Aucune donnée spécifique n'a été obtenue concernant l'utilisation de cette préparation en chirurgie d'anastomose gastro-intestinale. Il n'y a pas de données indiquant si une radiothérapie antérieure affecte l'efficacité de la préparation utilisée pour sceller les sutures de la dure-mère. En raison de la teneur en protéines, des réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles, notamment: éruption cutanée, urticaire généralisée, oppression thoracique, respiration sifflante, baisse de la pression artérielle et anaphylaxie; en cas de ces symptômes, la préparation doit être arrêtée immédiatement. Afin d'éviter la formation d'adhérences tissulaires dans des endroits indésirables, avant d'utiliser la préparation, assurez-vous que les zones tissulaires en dehors de la zone d'application sélectionnée ont été correctement nettoyées. Lorsqu'elle est utilisée en chirurgie abdominale pratiquée au voisinage des intestins, la préparation peut coller aux tissus du tractus gastro-intestinal, entraînant son obstruction. En cas de choc, suivez les normes médicales en vigueur dans un tel cas. Malgré une extrême prudence et des procédures standard lors de la préparation de préparations à base de sang ou de plasma humain, il existe un risque de transmission d'agents pathogènes infectieux lors de la consommation de drogues; cela s'applique également aux virus et autres agents pathogènes inconnus. Les mesures prises sont considérées comme efficaces pour les virus enveloppés tels que le VIH, le VHB et le VHC, et pour les virus non enveloppés tels que le VHA. Les mesures prises peuvent être d'une valeur limitée contre les virus non enveloppés tels que le parvovirus B19, qui peuvent être graves chez la femme enceinte (infection fœtale) et chez les patients immunodéprimés ou érythropoïdes (par exemple dans l'anémie hémolytique). Il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot de la préparation à chaque fois qu'elle est utilisée chez un patient afin de lier le patient au lot de la préparation.

Activité indésirable

Rare: hypersensibilité ou réactions allergiques pouvant inclure angio-œdème, sensation de picotement et de brûlure au site d'injection, bronchospasme, frissons, bouffées de chaleur, urticaire généralisée, maux de tête, urticaire, hypotension, léthargie, nausée, agitation, tachycardie, oppression thoracique poitrine, picotements, vomissements, respiration sifflante) pouvant provoquer une réaction anaphylactique sévère. Ces réactions peuvent être observées en particulier après une administration ou une ingestion répétée par des patients présentant une hypersensibilité aux ingrédients de la préparation. Fréquence indéterminée: choc anaphylactique, hypersensibilité, thrombose, occlusion intestinale (pour chirurgie abdominale), adhérences. Une réaction de l'anticorps aux composants des mastics de fibrine / agents hémostatiques peut se produire. Si la préparation est utilisée par voie intravasculaire, une thromboembolie peut survenir.

Les interactions

Aucune étude d'interaction formelle n'a été réalisée. Dans le cas de préparations ou de solutions de thrombine, le mastic peut être dénaturé au contact de solutions contenant de l'alcool, de l'iode ou des métaux lourds (par exemple, des solutions antiseptiques). Ces substances doivent être éliminées autant que possible avant d'appliquer le mastic.