Galpent

1 comprimé contient 100 mg de tétranitrate de pentaérythrityle dilué à 33,3% de lactose. La préparation contient du lactose et du saccharose.

action

Un médicament du groupe des nitrates organiques. Le tétranitrate de pentaérythrityle est un promédicament. Le mécanisme d'action est lié à la libération du radical libre d'oxyde nitrique NO, principalement dans les cellules musculaires lisses vasculaires, l'endothélium vasculaire et les plaquettes. Les nitrates réduisent la demande myocardique en oxygène, dilatent les vaisseaux, le plus fortement dans le système veineux capacitif, les grandes artères coronaires sous-endocardiques et les artérioles au-dessus de 100 µm. Cela permet la redistribution du sang vers la circulation collatérale de la zone ischémique et améliore l'apport sanguin dans le sous-endocarde, prévient les spasmes et supprime les spasmes des artères coronaires spontanées et la sténose excentrique. Après administration orale, le tétranitrate de pentaérythrityle est métabolisé en trinitrate de pentaérythrityle, qui est absorbé à 60-70%. Le trinitrate de pentaérythrityle subit un premier passage dans le foie et dans les globules rouges en dérivés di- et mononitrate, qui sont partiellement excrétés dans la bile dans les intestins après conjugaison avec l'acide glycuronique. L'acide glucuronique est séparé dans les intestins et les dérivés libres sont absorbés dans l'intestin, prolongeant ainsi l'activité pharmacologique du médicament. La nourriture réduit l'absorption des médicaments. Le début de l'action se produit dans les 20 à 60 minutes et dure environ 12 heures. Les métabolites sont principalement excrétés dans l'urine. Après une administration orale unique de 100 mg de trinitrate de pentaérythritol, T0.5 est de 10 minutes.

Dosage

Oralement. Adultes: généralement 100 mg une fois par jour, le matin ou le soir. Chez certains patients, il peut être conseillé d'augmenter la dose à 100 mg deux fois par jour. Dans la littérature, des doses de 50 à 80 mg sont utilisées 2 à 3 fois par jour (toutes les 12 à 8 heures), moins souvent 100 mg 3 fois par jour. La biodisponibilité du tétranitrate de pentaérythritol peut augmenter chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale et chez les personnes âgées. Il n'y a pas de données non équivoques indiquant que chez les patients âgés et les patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique, il y a une augmentation de la biodisponibilité des nitrates - la prudence et une réduction de dose appropriée sont recommandées pour chaque patient en fonction du stade de défaillance de ces organes. L'arrêt brutal du médicament doit être évité (sauf pour une allergie très rare); en cas d'arrêt, il est recommandé de réduire progressivement les doses. La préparation n'est pas utilisée chez les enfants. Groupes spéciaux de patients. Selon la littérature, chez le sujet âgé et chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale avancée, l'instauration du traitement avec une dose de 50 mg et une titration sous contrôle est indiquée. Façon de donner. Il est recommandé de prendre le médicament au moins 1/2 heure avant un repas ou 1 heure après un repas.

Les indications

Cardiopathie ischémique stable.

Contre-indications

Hypersensibilité au tétranitrate de pentaérythrityle, à d'autres nitrates ou à l'un des excipients. Choc, hypotension (y compris celle associée à une hypovolémie). Crise cardiaque avec pression de remplissage basse (en particulier du ventricule droit). Cardiomyopathie hypertrophique restreignant la voie de sortie du ventricule gauche. Sténose valvulaire mitrale, sténose de la sortie artérielle gauche. Tamponnade cardiaque. Péricardite constrictive. Coeur pulmonaire. Augmentation de la pression intracrânienne, y compris un accident vasculaire cérébral et un traumatisme crânien. Anémie sévère. Glaucome à angle fermé. La grossesse et l'allaitement. Les enfants. Chez les personnes prenant du tétranitrate de pentaérythrityle et d'autres nitrates, le sildénafil est absolument contre-indiqué en raison de la survenue d'effets secondaires, avec une réduction sévère de la pression artérielle, qui mettent la vie en danger.

Précautions

Il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'hypothyroïdie. La prudence est de rigueur lors de l'augmentation progressive de la dose chez les personnes âgées et chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale avancée en raison de la diminution du métabolisme du tétranitrate de pentaérythrityle lors du premier passage, ainsi que de l'excrétion réduite des métabolites actifs du médicament: dinitrate de pentaérythrityl et mononitrate de pentaérythrityle par rein - avec une biodisponibilité accrue du médicament et la possibilité d'effets secondaires - principalement une hypotension. L'alcool augmente l'effet hypotenseur des nitrates. L'utilisation concomitante de tétranitrate de pentaérythritol et d'autres vasodilatateurs, bêtabloquants, antagonistes calciques, inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs AT1, diurétiques, autres antihypertenseurs, neuroleptiques et antidépresseurs tricycliques, peut provoquer une hypotension soudaine indésirable accompagnée de signes cliniques d'hypotension . Si un traitement d'association est nécessaire, la dose doit être débutée à de faibles doses et progressivement augmentée sous étroite surveillance. En raison de la teneur en saccharose et en lactose, les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose ou au galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase, un déficit en lactase de Lapp ne doivent pas prendre la préparation.

Activité indésirable

Très fréquent: maux de tête. Fréquent: étourdissements, hypotension orthostatique, hypotension (en particulier chez les patients hypertendus), augmentation de la pression intracrânienne et intraoculaire, faiblesse. Rare: nausées, vomissements, douleurs abdominales, tachycardie réflexe, rougeur du visage transitoire, réactions d'hypersensibilité. Très rare: réactions allergiques cutanées; une hypotension avec évanouissement, évanouissement ou bradycardie réflexe - principalement due à la nitroglycérine - peut survenir chez les patients particulièrement sensibles, sous l'influence de l'alcool ou prenant des vasodilatateurs concomitants. Fréquence indéterminée: rosacée et érythrodermie (rougeur abondante et exfoliation généralement abondante). Une méthémoglobinémie n'a été observée qu'après l'administration intraveineuse de nitrates. Après administration d'une dose thérapeutique de nitroglycérine sublinguale ou intraveineuse, une chute soudaine de la pression artérielle et un évanouissement avec perte de conscience et une bradycardie, pouvant conduire à un arrêt cardiaque, ont été observés lors de l'instauration du traitement; cette réaction n'a pas été observée après l'administration de tétranitrate de pentaérythrityle.

Grossesse et allaitement

La préparation est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

commentaires

Certains patients peuvent éprouver (le plus souvent au début du traitement) des maux de tête, des étourdissements, une hypotension orthostatique et une syncope. Chez ces patients, une prudence et un contrôle particuliers de la réponse (dose unique) sont recommandés. Les patients doivent être informés que si de tels symptômes apparaissent, ils ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.

Les interactions

L'administration concomitante de diphenhydramine et de tétranitrate de pentaérythrityle augmente de manière significative (6 fois) la concentration du métabolite actif - le mononitrate de pentaérythrityle. Le tétranitrate de pentaérythrityle, lorsqu'il est utilisé avec la dihydroergotamine, augmente ses taux plasmatiques, entraînant une augmentation de la pression artérielle. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent réduire l'effet des nitrates. Il est absolument contre-indiqué de prendre du sildénafil et d'autres inhibiteurs de la phosphodiestérase lors de l'utilisation de tétranitrate de pentaérythritol et d'autres nitrates (y compris la nitroglycérine sublinguale), en raison de la potentialisation des effets des nitrates organiques et d'autres donneurs de NO, avec une hypotension sévère (crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, mort subite) ), en particulier chez les patients après une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, avec des arythmies cardiaques.

Prix

Galpent, prix 100% PLN 8,44

La préparation contient la substance: tétranitrate de pentaérithrityle