Qlaira

Chaque blister contient 28 comprimés. pow. disposés dans l'ordre suivant: 2 tables jaune foncé, contenant chacun 3 mg de valérate d'estradiol; 5 tabl. rouge, contenant chacun 2 mg de valérate d'estradiol et 2 mg de diénogest; 17 tabl. jaune pâle, contenant chacun 2 mg de valérate d'estradiol et 3 mg de diénogest; 2 comprimés rouge foncé, contenant chacun 1 mg de valérate d'estradiol; 2 comprimés blanc, qui ne contient pas de substances actives. La préparation contient du lactose.

action

Préparation séquentielle contenant du progestatif (diénogest) et de l'œstrogène (valérate d'estradiol). L'effet contraceptif est le résultat de l'interaction de plusieurs facteurs, dont les plus importants sont: l'inhibition de l'ovulation, les modifications de la sécrétion cervicale et les modifications de l'endomètre. Le diénogest est rapidement et presque complètement absorbé après administration orale. La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 1 heure après l'ingestion orale. La biodisponibilité est d'environ 91%. La consommation alimentaire n'a aucun effet sur la fréquence et la durée de l'absorption du diénogest. Une fraction de 10% est présente dans le plasma sous forme non liée et environ 90% n'est pas spécifique de l'albumine. Le diénogest ne se lie pas à la globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG) ou à la globuline de liaison aux corticostéroïdes (CBG). Il est presque entièrement métabolisé dans les voies du métabolisme des stéroïdes (hydroxylation, conjugaison), principalement par le CYP3A4. T0,5 dans le plasma est d'environ 11 h. Il est excrété sous forme de métabolites, et seulement 1% inchangé, principalement dans l'urine. Le valérate d'estradiol est complètement absorbé après administration orale. Sa dégradation en estradiol et acide valérique a lieu lors de l'absorption dans la muqueuse intestinale ou lors du premier passage dans le foie. Cela produit de l'estradiol et ses métabolites - l'estrone et l'estriol. La concentration sérique maximale est atteinte après 1,5 à 12 heures, l'estradiol subit un effet de premier passage marqué et une partie importante de la dose administrée est déjà métabolisée dans la muqueuse gastro-intestinale. Les principaux métabolites sont l'estrone, le sulfate d'estrone et le glucuronide d'estrone. Dans le plasma, 38% de l'estradiol est lié à la SHBG, 60% à l'albumine et seulement 2-3% circule non lié. T0,5 dans le plasma est d'environ 13 à 20 h. L'estradiol et ses métabolites sont principalement excrétés dans l'urine et seulement environ 10% dans les fèces.

Dosage

Oralement. Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur l'emballage, chaque jour à peu près à la même heure de la journée, avec un peu de liquide si nécessaire. Les comprimés sont pris en continu. Vous devez prendre 1 comprimé. tous les jours pendant 28 jours consécutifs. Chaque plaquette suivante doit être commencée le lendemain de la prise du dernier comprimé de la plaquette précédente. Les saignements de privation commencent généralement avec les derniers comprimés d'une boîte et peuvent ne pas être complets au moment où la boîte suivante est commencée. Chez certaines femmes, les saignements commencent après la prise des premiers comprimés d'une nouvelle boîte. Commencez à utiliser la préparation. Pas d'utilisation de contraceptifs hormonaux au cours du mois précédent: la prise de comprimés doit commencer le jour 1 du cycle naturel de la femme (c'est-à-dire le jour 1 de ses règles). Lors du passage d'un autre contraceptif hormonal combiné (pilule contraceptive orale combinée, système de délivrance vaginale ou dispositif transdermique): la posologie doit commencer le lendemain de la prise du dernier comprimé actif du contraceptif oral combiné précédent. Lors de l'utilisation d'un système d'administration vaginal ou d'un dispositif transdermique, le dosage doit commencer le jour du retrait. Passage d'une préparation à progestatif seul (comprimé de progestatif seul, injection, implant) ou d'un système intra-utérin à libération de progestatif (SIU): vous pouvez arrêter d'utiliser la pilule progestative à tout moment et commencer à la prendre (pour un implant ou un SIU le jour du retrait, pour la préparation injectable, au moment de la prochaine injection). Dans chacun de ces cas, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 9 premiers jours de prise des comprimés. Après une fausse couche au cours du premier trimestre de la grossesse: vous pouvez commencer à utiliser la préparation immédiatement. Il n'est pas nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Après l'accouchement ou un avortement au deuxième trimestre: la prise de comprimés doit être commencée entre 21 et 28 jours après l'accouchement ou l'avortement au deuxième trimestre. Si vous commencez à prendre les comprimés plus tard, utilisez une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant les 9 premiers jours de la prise des comprimés. Avant de commencer l'utilisation de COC, la grossesse doit être exclue, ou le premier saignement menstruel en cas de rapport sexuel. Gestion des comprimés manqués. Les comprimés placebo (blancs) oubliés peuvent être ignorés. Cependant, ils doivent être jetés afin de ne pas augmenter inutilement le temps entre la prise des comprimés actifs. En cas d'omission du tableau. contenant des substances actives, les recommandations suivantes doivent être suivies. Si elle a moins de 12 heures de retard pour prendre un comprimé, la protection contraceptive n'est pas réduite, le comprimé oublié doit être pris dès que possible, puis le suivant à l'heure habituelle. Si elle a plus de 12 heures de retard dans la prise d'un comprimé, la protection contraceptive peut être réduite et le comprimé oublié doit être pris dès que possible, même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps. Les prochains comprimés doivent être pris à l'heure habituelle. En fonction du jour du cycle au cours duquel vous avez oublié un comprimé, vous devez utiliser des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple une méthode de barrière telle qu'un préservatif) comme suit: si vous oubliez de prendre les comprimés entre les jours 1 et 17 du cycle, prenez immédiatement le comprimé oublié et le suivant. un comprimé à l'heure fixée (même si cela signifie prendre 2 comprimés le même jour); prenez les comprimés suivants comme d'habitude, utilisez une contraception supplémentaire pendant 9 jours consécutifs; si vous oubliez de prendre les comprimés entre le 18e et le 24e jour du cycle, arrêtez de prendre les comprimés de la boîte actuelle et prenez immédiatement le premier comprimé du nouveau conditionnement, prenez les comprimés suivants comme d'habitude, utilisez une contraception supplémentaire pendant 9 jours consécutifs; Si vous oubliez de prendre les comprimés entre les jours 25 et 26 du cycle, prenez immédiatement le comprimé oublié et le comprimé suivant comme prévu (même si cela signifie prendre 2 comprimés le même jour), pas besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires; Si des comprimés sont oubliés aux jours 27 à 28 du cycle, jetez le comprimé oublié et prenez le comprimé suivant comme d'habitude, sans avoir besoin de précautions contraceptives supplémentaires. Si vous ne prenez pas de comprimés d'un nouvel emballage, ou si vous avez oublié un ou plusieurs comprimés les jours 3 à 9, cela peut signifier que vous êtes enceinte (si des rapports sexuels ont eu lieu dans les 7 jours avant la dose oubliée). Plus il manque de comprimés (parmi ceux contenant les deux substances actives aux jours 3 à 24) et plus la phase de prise de comprimés placebo est proche, plus le risque de grossesse est élevé. En cas d'oubli de comprimés à la fin de la plaquette actuelle / au début d'une nouvelle plaquette, les saignements de privation ne se produisent pas, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée. Recommandations en cas de troubles gastriques ou intestinaux. En cas de troubles sévères de l'estomac ou de l'intestin (par exemple vomissements, diarrhée), l'absorption peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Si des vomissements surviennent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé actif, le comprimé suivant de la boîte doit être pris dès que possible. Ce comprimé supplémentaire doit être pris dans les 12 heures suivant l'heure d'utilisation prévue, si possible. Si plus de 12 heures s'écoulent, suivez les recommandations pour les comprimés oubliés. Si la femme ne souhaite pas modifier son horaire habituel de prise de comprimés, elle doit prendre le (s) comprimé (s) approprié (s) d'un autre emballage.

Les indications

Contraception orale. Traitement des saignements menstruels abondants sans changements pathologiques organiques chez les femmes ayant l'intention d'utiliser la contraception orale.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Présence ou risque de thromboembolie veineuse: thromboembolie veineuse - active (traitée avec des anticoagulants) ou antécédents de thromboembolie veineuse, par exemple thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire; prédisposition héréditaire ou acquise connue pour la thromboembolie veineuse, par exemple, résistance à la protéine C activée (y compris le facteur V Leiden), déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S; chirurgie étendue associée à une immobilisation prolongée; risque élevé de thromboembolie veineuse en raison de multiples facteurs de risque. Présence ou risque de thromboembolie artérielle: troubles thromboemboliques artériels - symptômes actifs (par exemple infarctus du myocarde) ou prodromiques (par exemple angor); maladie cérébrovasculaire - accident vasculaire cérébral actif, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou antécédents de symptômes prodromiques (par exemple, accident ischémique transitoire); tendance héréditaire ou acquise connue aux troubles thromboemboliques artériels, par exemple l'hyperhomocystéinémie et la présence d'anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique); migraine avec des antécédents de symptômes neurologiques focaux; risque élevé de thromboembolie artérielle en raison de multiples facteurs de risque ou de la présence de l'un des facteurs de risque graves tels que: diabète sucré avec complications vasculaires, hypertension sévère, dyslipoprotéinémie sévère. Maladie hépatique sévère actuelle ou antérieure (jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique reviennent à la normale). Tumeurs hépatiques bénignes ou malignes actuelles ou antécédents. Présence ou suspicion de néoplasmes dépendant des hormones stéroïdes sexuelles (par exemple, tumeurs des organes génitaux ou des seins). Saignement du tractus génital d'étiologie inconnue.

Précautions

L'utilisation de contraceptifs oraux combinés est associée à un risque plus élevé de développer une thromboembolie veineuse (TEV). Le risque est le plus élevé au cours de l'année 1 d'utilisation chez les femmes qui commencent à prendre le contraceptif oral combiné pour la première fois ou qui recommencent après au moins un mois d'interruption. L'utilisation de contraceptifs oraux combinés contenant de l'éthinylestradiol est associée à un risque accru de thromboembolie artérielle (infarctus du myocarde, accidents ischémiques transitoires). Une thrombose d'autres vaisseaux sanguins, par exemple hépatiques, mésentériques, rénaux, cérébraux ou rétiniens, a été signalée très rarement - il n'est pas certain que ces événements soient liés à l'utilisation de contraceptifs hormonaux. Facteurs augmentant le risque de thromboembolie veineuse: âge; antécédents familiaux positifs (c'est-à-dire présence de troubles thromboemboliques veineux ou artériels chez les frères et sœurs ou les parents à un âge relativement jeune) - si une prédisposition génétique est suspectée, la femme doit être référée à un spécialiste pour consultation avant de décider d'utiliser un COC; immobilisation prolongée, chirurgie extensive, toute intervention chirurgicale des membres inférieurs ou traumatisme grave - dans ces situations, il est recommandé d'arrêter d'utiliser la préparation (au moins 4 semaines avant l'intervention chirurgicale prévue) et de reprendre sa prise 2 semaines après le retour la pleine mobilité de la femme; un traitement anticoagulant doit être envisagé si l'administration des comprimés n'est pas interrompue; obésité (indice de poids corporel supérieur à 30 kg / m2). Le rôle des varices et de la thrombophlébite superficielle dans les stades initiaux et la progression de la thrombose veineuse n'a pas été établi. Les facteurs suivants augmentent le risque de thromboembolie artérielle ou d'accident cérébrovasculaire: âge; le tabagisme (les femmes de plus de 35 ans qui ont l'intention d'utiliser des COC doivent être fortement déconseillées de fumer); antécédents familiaux positifs (c'est-à-dire présence de troubles thromboemboliques artériels chez les frères et sœurs ou les parents à un âge relativement jeune) - si une prédisposition génétique est suspectée, la femme doit être référée à un spécialiste pour consultation avant de décider de l'utiliser; obésité (indice de poids corporel supérieur à 30 kg / m2); dyslipoprotéinémie; hypertension; migraine; maladie cardiaque valvulaire; fibrillation auriculaire. La présence d'un ou de plusieurs facteurs de risque graves de maladie veineuse ou artérielle peut constituer une contre-indication à l'utilisation. Dans de tels cas, l'option d'un traitement anticoagulant doit également être envisagée. En cas de suspicion ou de diagnostic de thrombose, la préparation doit être arrêtée. En raison des effets tératogènes des anticoagulants (coumarines), une autre méthode de contraception appropriée doit être utilisée. Le risque accru de complications thromboemboliques dans la puerpéralité doit être pris en compte.D'autres affections pouvant contribuer aux effets secondaires cardiovasculaires comprennent le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, l'entérite chronique (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et la drépanocytose. L'augmentation de la fréquence et de la gravité des migraines lors de la prise de la préparation peut être un symptôme prodromique d'un accident vasculaire cérébral ischémique et, dans une telle situation, la préparation doit être arrêtée immédiatement. L'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés (plus de 5 ans) peut augmenter le risque de cancer du col de l'utérus. Cependant, il y a des débats sur l'importance de facteurs supplémentaires tels que le comportement sexuel et d'autres facteurs tels que l'infection par le virus du papillome humain (HPV). Le risque de diagnostic de cancer du sein est légèrement accru chez les femmes utilisant des COC. Le risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant l'arrêt de la préparation. Une tumeur hépatique doit être prise en compte dans le diagnostic différentiel lorsque des douleurs abdominales hautes sévères, une hypertrophie hépatique ou des signes d'hémorragie intra-abdominale surviennent chez les femmes utilisant des COC. Les femmes présentant une hypertriglycéridémie ou des antécédents familiaux d'hypertriglycéridémie peuvent présenter un risque accru de développer une pancréatite lorsqu'elles prennent des COC. Si une hypertension persistante survient pendant l'utilisation de la préparation, le médecin doit envisager d'arrêter la préparation et de mettre en œuvre un traitement antihypertenseur. Dans des cas justifiés, l'utilisation des COC peut être reprise chez les patients dont la pression artérielle est normalisée sous traitement antihypertenseur. Les conditions suivantes ont été rapportées ou aggravées pendant la grossesse et avec l'utilisation de COC: jaunisse et / ou prurit liés à la cholestase, cholélithiase, porphyrie, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique et chorée de Sydenham. herpès gestationnel, perte auditive liée à l'otosclérose. Chez les femmes atteintes d'œdème de Quincke héréditaire, les œstrogènes exogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'angio-œdème. Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique nécessite parfois l'arrêt de la préparation jusqu'à ce que les paramètres de la fonction hépatique reviennent à la normale. Si la jaunisse cholestatique réapparaît pendant la grossesse ou la prise antérieure d'hormones sexuelles, la préparation doit être interrompue. Les contraceptifs oraux combinés peuvent affecter la résistance à l'insuline des tissus périphériques et la tolérance au glucose, mais il n'est pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique du diabète; Les femmes diabétiques doivent être étroitement surveillées, en particulier au début de l'utilisation des COC. Une aggravation de la dépression endogène, de l'épilepsie, de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse a été rapportée chez les utilisatrices de COC. Les femmes prédisposées au chloasma doivent éviter de s'exposer au soleil et aux rayons ultraviolets lors de l'utilisation de la préparation. Les œstrogènes peuvent provoquer une rétention hydrique, c'est pourquoi les patients souffrant de dysfonctionnement cardiaque ou rénal doivent être étroitement surveillés par un médecin. Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale doivent être étroitement surveillés. La préparation contient du lactose - chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose, en utilisant un régime sans lactose, la teneur en lactose de la préparation doit être prise en compte. L'efficacité des contraceptifs oraux combinés peut diminuer dans les cas suivants, par exemple: omission de comprimés avec le principe actif, troubles gastriques et intestinaux lors de la prise de comprimés contenant des principes actifs ou de la prise concomitante d'autres médicaments. Des saignements irréguliers (spottings ou métrorragies) peuvent survenir pendant l'utilisation, en particulier au cours des premiers mois d'utilisation - l'évaluation des saignements irréguliers peut être fiable uniquement après la période d'adaptation, qui dure environ 3 cycles. Si des saignements intermenstruels persistent ou surviennent chez une femme qui a déjà eu des cycles menstruels réguliers, une étiologie non hormonale doit être envisagée et des diagnostics appropriés doivent être effectués pour exclure les tumeurs malignes ou la grossesse. Ce diagnostic peut inclure un curetage de la cavité utérine.

Activité indésirable

Fréquent: maux de tête, douleurs abdominales (y compris flatulences), nausées, acné (y compris acné pustuleuse), aménorrhée, douleurs mammaires, règles douloureuses, saignements entre les règles (hémorragie utérine), prise de poids. Peu fréquent: infections fongiques, candidose vaginale, infection vaginale, augmentation de l'appétit, dépression, humeur dépressive, troubles de l'humeur (y compris tendance à pleurer et instabilité émotionnelle), insomnie, diminution de la libido, troubles mentaux, sautes d'humeur, étourdissements, migraine, accident vasculaire cérébral bouffées de chaleur, hypertension artérielle, diarrhée, vomissements, augmentation des taux d'enzymes hépatiques, alopécie, transpiration excessive, démangeaisons, éruption cutanée, crampes musculaires, hypertrophie mammaire (y compris gonflement des seins), bosses mammaires, dysplasie cervicale, saignements utérins, rapports sexuels douloureux , dysplasie fibrokystique gr. mamelon, dysménorrhée, troubles menstruels, kyste ovarien, douleur pelvienne, syndrome prémenstruel, fibromes utérins, contractions utérines, saignements vaginaux y compris taches, écoulement vaginal, sécheresse vulvo-vaginale, fatigue, irritabilité, gonflement (y compris œdème) périphérique), perte de poids, modifications de la pression artérielle. Rare: candidose, herpès simplex, syndrome d'histoplasmose oculaire présomptive, pityriasis versicolor, infection des voies urinaires, vaginose bactérienne, rétention hydrique, hypetriglycéridémie, agressivité, anxiété, trouble dysphorique, augmentation de la libido, nervosité, agitation psychomotrice, troubles du sommeil, tension, troubles de l'attention , paresthésie, étourdissements, intolérance aux lentilles de contact, syndrome de l'œil sec, gonflement des yeux, infarctus du myocarde, palpitations, saignement variqueux, hypotension, phlébite, douleur veineuse, constipation, langue sèche, dyspepsie, reflux gastro-intestinal, hyperplasie nodulaire focale dans le foie, cholécystite, dermatite allergique, chloasma, dermatite, hirsutisme, hirsutisme, gale, troubles de la pigmentation, séborrhée, modifications cutanées (y compris sensation de tiraillement sur la peau), mal de dos, douleur à la mâchoire, sensation de lourdeur, douleur des voies urinaires , saignement de privation anormal, tumeurs bénignes du sein, kystes mammaires, cancer du sein et in situ, écoulement mammaire, polype cervical, érythème cervical, saignement pendant les rapports sexuels, galactorrhée, écoulement génital, règles maigres, règles retardées, rupture des kystes ovariens, sensation de brûlure vaginale, odeur vaginale, inconfort vulve et vagin, lymphadénopathie, asthme, essoufflement, saignement de nez, douleur thoracique, malaise, fièvre, frottis cervical anormal. Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés chez les femmes utilisant des COC: thromboembolie veineuse; thromboembolie artérielle; hypertension; tumeurs du foie; pas de données claires sur la relation entre l'utilisation de ces préparations et l'induction ou l'aggravation de: maladie de Crohn, colite ulcéreuse, épilepsie, migraine, fibromes utérins, porphyrie, lupus érythémateux systémique, herpès gestationnel, chorée de Sydenham, syndrome hémolytique et urémique, jaunisse cholestatique ; chloasma; dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique, nécessitant parfois l'arrêt de la préparation jusqu'à ce que les paramètres de la fonction hépatique reviennent à la normale; chez les femmes atteintes d'angio-œdème héréditaire, les œstrogènes exogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes de la maladie. Le diagnostic de cancer du sein est légèrement plus fréquent dans le groupe des femmes utilisant des contraceptifs oraux. De plus, un érythème noueux, un érythème polymorphe, un écoulement mammaire et des réactions d'hypersensibilité ont été rapportés avec l'utilisation de contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol.

Grossesse et allaitement

La préparation ne doit pas être utilisée chez les femmes enceintes. Si une femme tombe enceinte pendant la prise de la préparation, son utilisation doit être interrompue immédiatement. Il n'y avait aucune preuve d'un risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des COC avant la grossesse, ni d'effet tératogène dû à une utilisation par inadvertance pendant la grossesse dans des études épidémiologiques approfondies. La lactation peut être influencée par les contraceptifs oraux combinés en réduisant la quantité et en modifiant la composition de l'aliment. Leur utilisation n'est pas recommandée avant la fin de l'allaitement. De petites quantités de stéroïdes contraceptifs et / ou de leurs métabolites peuvent être excrétées dans le lait - de telles quantités peuvent affecter votre bébé.

commentaires

Avant de prendre la préparation pour la première fois ou à nouveau, un historique médical complet (y compris les antécédents familiaux) doit être effectué, un examen physique doit être effectué et une grossesse exclue. La pression artérielle doit être mesurée et les contre-indications et le diagnostic des conditions nécessitant des soins particuliers doivent être écartés. La fréquence et la nature des tests doivent être sélectionnées individuellement, conformément aux lignes directrices applicables. Les contraceptifs stéroïdiens peuvent interférer avec certains tests de laboratoire, par exemple les paramètres biochimiques de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénalienne et rénale, les taux plasmatiques de protéines (porteuses), par exemple la globuline se liant aux corticostéroïdes, et les taux de fractions lipidiques ou lipoprotéiques, les paramètres du métabolisme des glucides et les indices de coagulation, et fibrinolyse. Les résultats des tests de laboratoire modifiés se situent généralement dans la plage normale.

Les interactions

Les interactions entre les contraceptifs oraux et d'autres médicaments peuvent entraîner des hémorragies et / ou un échec contraceptif. Le diénogest est un substrat du CYP3A4. Les interactions médicamenteuses peuvent inclure: la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine et la rifampicine; un effet similaire est suspecté de survenir avec l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, les médicaments anti-VIH (par exemple le ritonavir et / ou la névirapine), la griséofulvine et les plantes médicinales contenant du millepertuis. Le mécanisme de ces interactions semble être l'induction d'enzymes hépatiques (par exemple le CYP3A4) par les substances actives mentionnées, ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. L'induction enzymatique maximale ne se produit généralement pas pendant 2-3 semaines, mais peut être maintenue pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement. Les femmes qui prennent pendant une courte période (moins d'une semaine) un médicament appartenant à l'un des groupes énumérés ci-dessus ou contenant l'une des substances actives mentionnées en plus de la rifampicine, doivent utiliser temporairement une méthode de contraception barrière supplémentaire au cours de l'utilisation des COC. et pendant 14 jours après la fin du traitement. Chez les femmes traitées par la rifampicine, une méthode contraceptive de barrière doit être utilisée en plus du COC pendant la prise de rifampicine et pendant 28 jours après l'arrêt du traitement. Chez les femmes sous traitement à long terme par des inducteurs enzymatiques hépatiques, il est recommandé d'utiliser une autre méthode de contraception non hormonale. Les inhibiteurs connus du CYP3A4 tels que les antifongiques azolés, la cimétidine, le vérapamil, les macrolides, le diltiazem, les antidépresseurs et le jus de pamplemousse peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de diénogest. Un échec de la contraception a également été signalé avec l'utilisation d'antibiotiques tels que les pénicillines et les tétracyclines. Les contraceptifs oraux peuvent affecter le métabolisme d'autres substances actives - les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent à la fois augmenter (par exemple la cyclosporine) et diminuer (par exemple la lamotrigine). La co-administration de 2 mg de diénogest + 0,03 mg d'éthinylestradiol n'a pas modifié la pharmacocinétique de la nifédipine. L'inhibition des enzymes CYP par la préparation utilisée à la dose thérapeutique est peu probable.

Prix

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La préparation contient la substance: valérate d'estradiol, diénogest