Laboratoires PolfaŁódź Zatoki

1 comprimé contient: 200 mg d'ibuprofène et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine.

action

Une préparation avec l'effet combiné de l'ibuprofène - un anti-inflammatoire non stéroïdien et de la pseudoéphédrine - un sympathomimétique. Il a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique et réduit la congestion des muqueuses des voies respiratoires supérieures et apaise l'inflammation de la muqueuse nasale, des sinus et des bronches. Les deux substances sont rapidement absorbées par le tractus gastro-intestinal. L'ibuprofène est absorbé à plus de 80%. Les concentrations sériques maximales surviennent 1 à 2 heures après l'administration à jeun. Il est lié aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) dans plus de 90%. Il pénètre lentement dans les cavités articulaires, la concentration maximale dans le liquide synovial se produit 5 à 6 heures après l'administration orale, puis elle diminue lentement. L'ibuprofène est principalement métabolisé dans le foie. 50 à 60% de la dose sont excrétés dans l'urine sous forme de métabolites et de leurs produits de conjugaison avec l'acide glucuronique. La T0,5 est de 1,5 à 2 heures La pseudoéphédrine a un effet décongestionnant sur la muqueuse nasale seulement 15 à 30 minutes après son administration. La concentration sérique maximale est atteinte après 1,5 à 3 h. T0,5 est de 5 à 8 h. Elle est principalement excrétée dans l'urine, inchangée, avec de petites quantités de métabolites formés dans le foie.

Dosage

Oralement. Adultes et enfants> 12 ans: dose initiale - 2 comprimés, puis 1 à 2 comprimés. toutes les 4 à 6 h. La dose quotidienne maximale est de 6 comprimés. Ne pas utiliser chez les enfants de 65 ans), tant que la fonction rénale et hépatique est normale; si la fonction rénale ou hépatique est altérée, la posologie doit être déterminée individuellement. Ne pas utiliser plus de 3 jours sans consultation médicale.

Les indications

Pour une utilisation aiguë pour soulager les symptômes d'obstruction nasale et de sinus paranasaux associés aux maux de tête, aux douleurs sinusales et à la grippe ou à la fièvre froide.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Hypersensibilité aux AINS, y compris l'acide acétylsalicylique; antécédents d'asthme, d'œdème de Quincke, de bronchospasme, de rhinite ou d'urticaire induits par l'aspirine associés à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments du groupe AINS. Insuffisance rénale et / ou hépatique sévère. Ulcère peptique de l'estomac et / ou du duodénum (actif ou dans l'histoire); perforation ou saignement, également avec les AINS. Hypertension sévère. Hyperplasie prostatique. Phéochromocytome. Polypes nasaux. Maladies graves du système cardiovasculaire, tachycardie, angine de poitrine. Insuffisance cardiaque sévère (classe IV de la NYHA). Antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou présence de facteurs de risque pouvant augmenter la probabilité d'un accident vasculaire cérébral hémorragique, par exemple la prise de médicaments vasoconstricteurs ou d'autres décongestionnants, par voie orale ou nasale. La grossesse et l'allaitement. Diathèse hémorragique et prise d'anticoagulants. Rétention urinaire. Glande thyroïde hyperactive. Glaucome à angle fermé. Utilisation concomitante d'autres AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2.

Précautions

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la préparation chez les patients présentant: une insuffisance hépatique et / ou rénale et des troubles cardiovasculaires (chez les patients présentant une insuffisance rénale, des doses efficaces doivent être utilisées, aussi faibles que possible, avec une surveillance simultanée de la fonction rénale); actif ou ayant des antécédents d'asthme bronchique ou d'allergie (la prise de la préparation peut provoquer un bronchospasme); lupus érythémateux disséminé et maladie mixte du tissu conjonctif (risque accru de développer une méningite aseptique); antécédents de maladies du tube digestif (colite ulcéreuse, maladie de Crohn - les symptômes peuvent s'aggraver); troubles du rythme cardiaque, hypertension artérielle, crise cardiaque ou antécédents d'insuffisance cardiaque (une rétention d'eau peut survenir); troubles de la coagulation sanguine (l'ibuprofène peut prolonger le temps de saignement); symptômes de troubles neurologiques (nausées, maux de tête); Diabète; obstruction du col de la vessie; sténose du pylore; hypertrophie bénigne de la prostate. Chez les patients de plus de 65 ans, le risque d'effets secondaires est plus élevé. En utilisant la dose thérapeutique la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible, vous pouvez réduire le risque et / ou la gravité des effets secondaires. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale, la préparation doit être arrêtée immédiatement. Les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier ceux de plus de 65 ans, doivent être avisés d'informer leur médecin de tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (en particulier saignement), en particulier au début du traitement. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la préparation chez des patients prenant en concomitance d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de troubles gastro-intestinaux ou pouvant augmenter le risque de saignement, tels que les corticostéroïdes ou les anticoagulants, tels que la warfarine (acénocoumarol), ou des antiagrégants tels que l'acide acétylsalicylique. L'utilisation d'ibuprofène, en particulier à des doses élevées (2400 mg / jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thromboemboliques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral); de faibles doses (par exemple ≤ 1200 mg / jour) n'augmentent pas le risque d'événements thromboemboliques artériels. Chez les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), une cardiopathie ischémique établie, une maladie vasculaire périphérique et / ou une maladie cérébrovasculaire, le traitement par l'ibuprofène doit être administré après mûre réflexion et des doses élevées doivent être évitées. (2400 mg / jour).Le traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme) doit également être soigneusement envisagé, en particulier si des doses élevées d'ibuprofène (2400 mg / jour) sont nécessaires. L'utilisation concomitante à long terme de divers analgésiques peut entraîner des lésions rénales avec un risque d'insuffisance rénale (néphropathie postgésique). Des réactions cutanées graves, telles qu'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), peuvent survenir avec les préparations de pseudoéphédrine. Une éruption pustuleuse aiguë peut survenir dans les 2 premiers jours de traitement, accompagnée de fièvre et de nombreuses petites pustules, généralement non vésiculaires, apparaissant sur des lésions érythémateuses enflées et principalement dans les plis cutanés, le tronc et les membres supérieurs - les patients doivent être étroitement surveillés. Si des symptômes tels que fièvre, érythème ou apparition de nombreuses petites taches apparaissent, le médicament doit être arrêté et, si nécessaire, un traitement approprié institué. Des réactions cutanées graves, dont certaines menaçaient le pronostic vital, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS. Le plus grand risque de ces réactions graves est au début du traitement. L'utilisation du médicament doit être interrompue dès les premiers symptômes: éruption cutanée, lésions des muqueuses ou autres symptômes d'hypersensibilité. Comme avec d'autres médicaments ayant un effet stimulant sur le SNC, il existe un risque d'abus de drogues avec la pseudoéphédrine. Des effets toxiques peuvent survenir lors de l'utilisation de doses accrues. Une utilisation à long terme peut entraîner une tachyphylaxie avec un risque accru de surdosage. L'arrêt brutal du traitement peut entraîner une dépression. La préparation peut masquer les symptômes d'une infection existante.

Activité indésirable

Peu fréquent: dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, maux de tête, urticaire, prurit. Rare: diarrhée, flatulences, constipation, vomissements, gastrite, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité, fatigue, œdème; dans des cas isolés, une dépression, des réactions psychotiques et des acouphènes ont été rapportés. Très rare: anomalies de la numération globulaire - anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose (les premiers symptômes sont fièvre, mal de gorge, ulcération superficielle de la muqueuse buccale, symptômes pseudo-grippaux, fatigue, saignements, par exemple ecchymoses, ecchymoses, purpura, nez); problèmes hépatiques (en particulier lors d'une utilisation à long terme), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, selles ressemblant à du goudron, vomissements sanglants, stomatite ulcéreuse, exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn, ulcère gastrique et (ou ) hémorragie duodénale et perforation (parfois mortelles, en particulier chez les personnes âgées), dysurie, diminution du débit urinaire, insuffisance rénale, nécrose papillaire rénale, augmentation de l'urée sérique, augmentation du sodium sanguin (rétention de sodium) ); réactions d'hypersensibilité sévères telles que gonflement du visage, de la langue et du larynx, dyspnée, tachycardie - arythmies, hypotension - diminution soudaine de la pression artérielle, choc, aggravation de l'asthme et bronchospasme; chez les patients présentant des maladies auto-immunes existantes (lupus érythémateux disséminé, maladie du tissu conjonctif mixte) pendant le traitement par l'ibuprofène, des cas isolés de symptômes survenant dans une méningite aseptique tels que raideur de la nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre, confusion ont été rapportés; œdème, hypertension, insuffisance cardiaque due à un traitement par AINS à forte dose. Les essais cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à des doses élevées (2400 mg / jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thromboemboliques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Effets secondaires de la pseudoéphédrine: indigestion, troubles gastro-intestinaux, réactions cutanées sévères, y compris éruption pustuleuse généralisée aiguë (AGEP), rougeurs et éruptions cutanées, nausées, vomissements, transpiration, étourdissements, soif, tachycardie, arythmies , agitation, insomnie, débit urinaire incontrôlé rarement, faiblesse musculaire, tremblements, anxiété, confusion, hallucinations, thrombocytopénie.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de la préparation chez la femme enceinte et pendant l'allaitement est contre-indiquée. Il existe des preuves que les médicaments qui inhibent la cyclo-oxygénase (synthèse des prostaglandines) peuvent altérer la fertilité féminine en affectant l'ovulation. Cet effet est transitoire et disparaît après la fin du traitement.

commentaires

Les patients dont la préparation provoque des effets secondaires et affectent l'aptitude psychophysique ne doivent pas conduire ni utiliser de machines. Les tests de dépistage de substances dopantes peuvent être positifs avec la pseudoéphédrine.

Les interactions

L'ibuprofène doit être utilisé avec prudence avec les médicaments suivants: acide acétylsalicylique ou autres AINS (risque accru d'effets secondaires); les antihypertenseurs et les diurétiques (les AINS peuvent réduire leur efficacité); les anticoagulants (les AINS peuvent augmenter l'effet des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine, tels que la warfarine, l'acénocoumarol); lithium et méthotrexate (les AINS peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de lithium et de méthotrexate, une surveillance de la lithémie est recommandée); zidovudine (temps de saignement prolongé); corticostéroïdes (risque accru d'effets indésirables gastro-intestinaux). Le médicament ne doit pas être utilisé en association avec un IMAO et jusqu'à 14 jours après l'arrêt de la prise de cet inhibiteur (risque de crises hypertensives). En raison du risque accru de vasoconstriction et d'augmentation de la pression artérielle, il n'est pas recommandé d'utiliser la pseudoéphédrine simultanément avec: les agonistes des récepteurs de la dopamine, les dérivés de l'ergot (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide); médicaments vasoconstricteurs dopaminergiques (dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine); linézolide; décongestionnants de la muqueuse nasale utilisés par voie orale ou intranasale (phényléphrine, éphédrine, phénylpropanolamine). De plus, l'utilisation concomitante avec: des coupe-faim n'est pas recommandée (la pseudoéphédrine peut augmenter leur effet); les psychostimulants de type amphétamine (la pseudoéphédrine peut augmenter leurs effets); antihypertenseurs, alpha-méthyldopa, mécamilamine, réserpine, alcaloïdes de l'hellébore, guanéthidine (la pseudoéphédrine peut réduire leur effet antihypertenseur); antidépresseurs tricycliques (la pseudoéphédrine peut théoriquement augmenter le risque d'hypertension artérielle et d'arythmies). Les antiacides augmentent le taux d'absorption de la pseudoéphédrine et le kaolin - le réduit. Une réaction hypertensive aiguë pendant la période périopératoire peut survenir lors de l'utilisation d'anesthésiques halogénés, d'anesthésiques généraux par inhalation, et il est recommandé d'arrêter la préparation 24 heures avant l'anesthésie générale prévue.

Prix

Laboratoires PolfaŁódź Zatoki, prix 100% PLN 12,9

La préparation contient la substance: ibuprofène, chlorhydrate de pseudoéphédrine