Xalatan®

100 ml de collyre en solution contiennent 5 mg de latanoprost. La préparation contient du chlorure de benzalkonium.

action

Analogue de la prostaglandine F2α, agoniste sélectif du récepteur FP prostanoïde. Il réduit la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement de l'humeur aqueuse. Augmente l'écoulement scléral choroïdien et réduit la résistance au drainage. Le médicament n'a pas d'effet significatif sur la production d'humeur aqueuse, il n'affecte pas la barrière hydrique hémato-aqueuse. La réduction de la pression intraoculaire se produit environ 3-4 heures après l'administration de la préparation, l'efficacité maximale est atteinte après 8-12 heures, l'effet dure au moins 24 heures. Le latanoprost est un promédicament inactif qui est bien absorbé par la cornée, la substance active entière, qui pénètre dans l'humeur aqueuse est hydrolysé lors de son passage à travers la cornée dans l'acide biologiquement actif du latanoprost. La concentration maximale du médicament dans l'humeur aqueuse survient environ 2 heures après l'administration. Il est distribué principalement dans la chambre antérieure, dans la conjonctive et les paupières, avec seulement des quantités minimes atteignant la chambre postérieure de l'œil. Le médicament n'est pratiquement pas métabolisé dans l'œil. Le métabolisme a lieu principalement dans le foie. T0,5 du médicament dans le sérum est de 17 min. Les métabolites inactifs sont principalement excrétés dans l'urine.

Dosage

Adultes (y compris les personnes âgées): 1 goutte dans le ou les yeux affectés une fois par jour, de préférence le soir. La préparation ne doit pas être administrée plus d'une fois par jour. Si une dose est oubliée, le traitement doit être poursuivi avec la prochaine dose programmée. Enfants et adolescents: le même schéma posologique que pour les adultes peut être utilisé. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la préparation chez les nouveau-nés nés avant 36 semaines de grossesse. Données sur l'utilisation de la préparation chez les enfants Méthode d'application. Afin de limiter l'absorption du principe actif dans la circulation sanguine, il est recommandé de comprimer le sac conjonctival dans la partie médiale de l'angle de la fente paupière (pression ponctuelle) pendant une minute. La pression doit se produire immédiatement après l'instillation de chaque goutte. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'administration du collyre - les lentilles peuvent être insérées après 15 minutes. Si plus d'une préparation ophtalmique topique est utilisée, elles doivent être administrées après un intervalle d'au moins 5 minutes.

Les indications

Réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertension intraoculaire. L'indication pour l'utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents est l'augmentation de la pression intraoculaire et le glaucome infantile.

Contre-indications

Hypersensibilité au latanoprost ou à l'un des excipients.

Précautions

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la préparation chez les patients atteints de glaucome chronique à angle fermé, de glaucome à angle ouvert chez les patients atteints de pseudophakie, de glaucome pigmentaire, de glaucome inflammatoire, de glaucome néovasculaire, d'inflammation oculaire, de cavité congénitale ou de crise aiguë de glaucome à angle fermé - limité expérience clinique. La prudence est de mise chez les patients en période périopératoire après extraction de la cataracte et chez les patients souffrant d'aphakie, de pseudophakie avec une capsule du cristallin postérieur ou du cristallin de la chambre antérieure déchirés, ou chez les patients à risque de développer un œdème maculaire kystique (par exemple, rétinopathie diabétique et obstruction). veines rétiniennes). La préparation doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de kératite herpétique. Éviter l'utilisation chez les patients présentant une kératite herpétique actuelle et chez les patients souffrant de kératite herpétique récurrente, particulièrement liée à l'utilisation d'analogues de prostaglandines. La préparation doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une prédisposition connue à l'iritis / uvéite. L'expérience de l'utilisation de gouttes chez les patients asthmatiques est limitée, bien que des cas d'exacerbation des symptômes d'asthme et / ou de dyspnée aient été rapportés après la commercialisation et ces patients doivent être traités avec prudence jusqu'à ce que des données suffisantes soient disponibles. Une décoloration de la peau périorbitaire a été observée avec la majorité des rapports rapportés par des patients japonais; Les données expérimentales montrent que le changement de couleur de la peau dans la zone orbitaire n'était pas permanent et dans certains cas, il a disparu lors d'un traitement ultérieur avec la préparation.Les taches de naissance ou les taches sur l'iris avant le traitement ne changent pas avec le traitement; L'accumulation de pigment dans le maillage trabéculaire ou ailleurs dans la chambre antérieure n'a pas été observée dans les essais cliniques. Sur la base de cinq années d'expérience clinique, aucune conséquence négative de l'augmentation de la pigmentation de l'iris n'a été identifiée. Le traitement avec la préparation peut être poursuivi en cas de ce symptôme. Cependant, les patients doivent être surveillés régulièrement et le traitement doit être interrompu si l'état clinique l'exige. Le latanoprost peut modifier progressivement l'apparence des cils et des poils folliculaires sur la paupière de l'œil traité et de sa zone environnante, et ces changements incluent l'allongement, l'épaississement, la décoloration et le nombre de cils ou de cheveux, et la direction anormale de la croissance des cils - ces changements disparaissent après la fin du traitement. La préparation contient du chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une kératopathie, une kératite ulcéreuse toxique ou une irritation oculaire, et peut changer la couleur des lentilles de contact. Chez les patients atteints du syndrome de l'œil sec et chez les patients présentant des lésions cornéennes, l'utilisation fréquente ou à long terme de la préparation nécessite une surveillance étroite. Les lentilles de contact doivent être retirées avant d'administrer des gouttes oculaires ils peuvent être mis en place après 15 minutes.

Activité indésirable

Très fréquent: augmentation de la pigmentation de l'iris (le plus souvent chez les personnes ayant une couleur mixte de l'iris, par exemple bleu-brun, gris-brun, jaune-brun et vert-brun) - chez certains patients, le changement peut être permanent, une hyperémie conjonctivale légère à modérée (sensation de brûlure) , rugosité, démangeaisons, picotements, sensation de corps étranger dans l'œil), modifications de l'apparence des cils (allongement, épaississement, assombrissement et augmentation du nombre; observé dans la plupart des cas dans la population japonaise). Fréquent: kératite ponctuée (principalement asymptomatique), blépharite, douleur oculaire, photophobie, conjonctivite. Peu fréquent: maux de tête, étourdissements, œdème des paupières, sécheresse oculaire, kératite, troubles visuels, œdème maculaire (y compris œdème maculaire kystique), uvéite, angor, palpitations, asthme, dyspnée, éruption cutanée, myalgie douleurs articulaires, douleurs thoraciques. Rare: kératite herpétique, iritis, œdème cornéen, érosion cornéenne, œdème orbitaire, changements de direction de croissance des cils, double rangée de cils, kyste de l'iris, réactions cutanées locales des paupières, assombrissement de la peau des paupières, pemphigus, exacerbation de l'asthme, prurit. Très rare: modifications des orbites et des paupières entraînant un approfondissement du pli de la paupière, angor instable. Des cas de rhinopharyngite et de fièvre ont été rapportés plus fréquemment chez les enfants et les adolescents que chez les adultes. Chez certains patients dont la cornée est gravement endommagée, de très rares cas de calcification cornéenne ont été rapportés en association avec l'utilisation de collyres contenant du phosphate.

Grossesse et allaitement

La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. Le latanoprost et ses métabolites peuvent être excrétés dans le lait maternel. N'utilisez pas le médicament chez les femmes qui allaitent et n'arrêtez pas d'allaiter. Dans les études animales, le latanoprost n'a eu aucun effet sur la fertilité masculine ou féminine.

commentaires

Avant de débuter le traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de décoloration de l'iris de l'œil traité (le traitement d'un œil peut entraîner une hétérochromie permanente). Après l'administration de la préparation, il peut y avoir une période temporaire de vision trouble, jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent, il faut éviter de conduire ou d'utiliser des machines.

Les interactions

Il n'y a pas de données concluantes sur les interactions avec d'autres médicaments. Des cas paradoxaux d'augmentation de la pression intraoculaire ont été rapportés lors de l'administration simultanée de deux analogues de prostaglandines dans l'œil - deux ou plusieurs prostaglandines, leurs analogues ou dérivés ne doivent pas être utilisés simultanément. Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez les adultes.

Prix

Xalatan®, prix 100% PLN 37,43

La préparation contient la substance: Latanoprost