Pabal

action

Un analogue synthétique de l'ocytocine. La carbétocine se lie sélectivement aux récepteurs de l'ocytocine dans le muscle lisse utérin. Il stimule les contractions utérines rythmiques, augmente la force et la fréquence des contractions spontanées et augmente le tonus du muscle utérin. Une contraction stable de l'utérus après l'administration de carbétocine est obtenue en 2 minutes. L'effet d'une dose intraveineuse unique de carbétocine est comparable à celui d'une perfusion prolongée d'ocytocine. La concentration maximale dans le sang est atteinte en 1 heure; 0,5 correspond à environ 40 min.

Dosage

Par voie intraveineuse, en une seule injection de 1 ml. La préparation doit être administrée dès que possible après l'accouchement, de préférence avant de retirer le placenta. Aucune autre dose de carbétocine ne doit être administrée. Le médicament est administré lentement en 1 minute. Enfants et adolescents: aucune donnée disponible.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active, à l'ocytocine ou à l'un des excipients. La grossesse et la période d'accouchement avant d'avoir un bébé. Maladie du foie ou des reins. Pré-éclampsie et éclampsie. Troubles cardiovasculaires sévères. Épilepsie. La carbétocine ne doit pas être utilisée pour déclencher le travail.

Précautions

Carbetocin est destiné à être utilisé uniquement dans des maternités bien équipées et spécialisées par du personnel médical expérimenté, qualifié et présent en permanence. La carbétocine doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de migraine, d'asthme et de maladies cardiovasculaires, ainsi que dans toutes les conditions où une augmentation rapide du volume de liquide extracellulaire peut menacer le système déjà surchargé; le médecin peut décider d'administrer de la carbétocine après un examen attentif des bénéfices potentiels pouvant découler de l'administration de carbétocine dans ces cas. Des études animales ont montré que la carbétocine a un léger effet antidiurétique (activité de la vasopressine: <0,025 UI).par ml de solution) et donc un risque d'hyponatrémie ne peut être exclu, en particulier chez les patients recevant simultanément des liquides intraveineux. Les premiers signes de somnolence, de léthargie et de maux de tête doivent être reconnus pour éviter les convulsions et le coma. En cas d'hypotension ou d'atonie utérine persistante et de saignement excessif ultérieur, un traitement supplémentaire par l'ocytocine et / ou l'ergométrine doit être envisagé. Il n'y a pas de données sur les doses supplémentaires de carbétocine, ni sur l'utilisation de la carbétocine dans l'atonie utérine persistante après l'administration préalable d'ocytocine. L'utilisation de la carbétocine à tout moment avant l'accouchement n'est pas appropriée car son effet décongestionnant est maintenu pendant plusieurs heures après une dose unique du médicament, contrairement à l'inversion rapide de l'effet décongestionnant utérin observé après l'arrêt de la perfusion d'ocytocine. En cas de saignement utérin persistant après l'administration de carbétocine, la cause doit être identifiée. Les causes du saignement doivent être prises en compte: fragments de placenta retenus, vidange ou piqûre inadéquate de l'utérus, troubles de la coagulation sanguine. L'utilisation dans le diabète gestationnel n'a pas été étudiée. L'efficacité de la carbétocine après un accouchement vaginal n'a pas été évaluée.

Activité indésirable

Très fréquent: nausées, douleurs abdominales, chaleur, maux de tête, tremblements, démangeaisons, tension artérielle basse, bouffées de chaleur. Fréquent: anémie, goût métallique, vomissements, maux de dos, étourdissements, douleurs thoraciques, dyspnée, frissons, douleur. Dans des cas isolés: hyperhidrose, tachycardie.

Grossesse et allaitement

La carbétocine est contre-indiquée pendant la grossesse et ne doit pas être utilisée pour déclencher le travail. Au cours des essais cliniques, aucun effet inhibiteur significatif sur la lactation n'a été signalé. On pense que de petites quantités de carbétocine, passées après une seule injection dans le colostrum ou le lait maternel, puis avalées par le bébé, sont dégradées enzymatiquement dans l'intestin.

Les interactions

La carbétocine a été administrée dans le cadre d'essais cliniques avec divers analgésiques, antispasmodiques et agents d'anesthésie épidurale ou intrathécale, et aucune interaction n'a été trouvée. Aucune étude d'interaction n'a été réalisée, cependant, la carbétocine étant structurellement liée à l'ocytocine, une interaction liée à l'ocytocine ne peut être exclue. Une hypertension sévère a été observée lorsque de l'ocytocine était administrée dans les 3 à 4 heures suivant l'utilisation prophylactique d'un vasoconstricteur en même temps que le blocage de la queue de cheval. Lorsqu'elles sont utilisées en concomitance avec des alcaloïdes de l'ergot tels que la méthylergométrine, l'ocytocine et la carbétocine peuvent potentialiser les effets élévateurs de la pression artérielle de ces substances. Si de l'ocytocine ou de la méthylergométrine est administrée après la carbétocine, il peut y avoir un risque d'exposition cumulative. Les prostaglandines potentialisent l'effet de l'ocytocine, il faut donc s'attendre à ce que cela soit également possible pour la carbétocine. L'utilisation concomitante de prostaglandines et de carbétocine n'est pas recommandée; si ces agents sont administrés simultanément, le patient doit être surveillé. Certains anesthésiques par inhalation, tels que l'halothane et le cyclopropane, peuvent renforcer l'effet hypotenseur et réduire les effets utérins de la carbétocine. Des arythmies ont été rapportées lors de l'utilisation concomitante d'ocytocine.