Zalanzo

1 capsule contient 15 mg ou 30 mg de lansoprazole. Le médicament contient du saccharose. Les gélules de 15 mg contiennent du jaune de quinoléine (E 104).

action

Inhibiteur de la pompe à protons. Il inhibe la sécrétion de suc gastrique dans les cellules pariétales de l'estomac en raison du blocage de l'activité de H + / K + -ATPase (la pompe à protons). L'action du médicament est réversible, dose-dépendante et conduit à une inhibition de la sécrétion basale et stimulée. Une administration orale unique de 30 mg de lansoprazole inhibe la sécrétion d'acide gastrique stimulé par la pentagastrine d'environ 80%. Après 7 jours d'utilisation régulière, la production d'acide gastrique est réduite d'environ 90%. Le lansoprazole est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant la Cmax en 1,5 à 2 heures. La biodisponibilité est de 80 à 90%, la nourriture ralentit l'absorption et réduit la biodisponibilité du médicament. Il est lié à 97% aux protéines plasmatiques. Il est métabolisé dans le foie, principalement par l'isoenzyme CYP2C19 et en partie par l'isoenzyme CYP3A4. T0.5 est de 1 à 2 heures, chez les personnes âgées, il est prolongé d'environ 50 à 100%. Il est excrété dans 1/3 sous forme de métabolites dans l'urine, le reste dans les fèces. L'exposition au lansoprazole est multipliée par 2 chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et plus nettement chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère.

Dosage

Oralement. Adultes. Ulcère duodénal: 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines, si nécessaire poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires. Ulcère gastrique: 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines, si nécessaire, continuer pendant les 4 semaines suivantes. Oesophagite par reflux: 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines, si nécessaire, continuer pendant les 4 semaines suivantes; traitement d'entretien pour éviter la rechute de l'oesophagite par reflux: 15 mg une fois par jour, la dose peut être augmentée à 30 mg si nécessaire. Pour prévenir l'œsophagite par reflux: 15 mg une fois par jour, augmenter à 30 mg si nécessaire. Éradication de H.pylori: 30 mg deux fois par jour pendant 7 jours en association avec un traitement antibactérien (amoxicilline 1000 mg deux fois par jour et clarithromycine 250-500 mg deux fois par jour ou clarithromycine 250 mg deux fois par jour et métronidazole 400-500 mg deux fois par jour). Le schéma thérapeutique suivant a également été évalué: lansoprazole 30 mg deux fois par jour, amoxicilline 1000 mg deux fois par jour et métronidazole 400-500 mg deux fois par jour - des pourcentages plus faibles de taux d'éradication ont été obtenus par rapport aux schémas thérapeutiques contenant de la clarithromycine; ce régime peut être utile dans les contre-indications à l'éradication par la clarithromycine chez les populations à faible résistance au métronidazole. Traitement des ulcères gastriques et duodénaux bénins chez les patients nécessitant la poursuite du traitement par AINS: 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines, si nécessaire, poursuivis pendant les 4 semaines suivantes; chez les patients présentant ou présentant un risque d'ulcération difficile à guérir, le traitement doit probablement être poursuivi pendant une période plus longue et / ou à des doses plus élevées. Prévention de l'ulcération gastrique et duodénale associée au traitement par AINS chez les patients à risque (par exemple âgés de plus de 65 ans ou ayant des antécédents de maladie gastrique ou duodénale) nécessitant la poursuite du traitement par AINS: 15 mg une fois par jour, si nécessaire augmenter la dose à 30 mg. Reflux gastro-œsophagien symptomatique: 15-30 mg par jour, une sélection de dose individuelle doit être envisagée; Si le soulagement des symptômes n'a pas été obtenu après quatre semaines de traitement avec 30 mg une fois par jour, des tests diagnostiques supplémentaires sont recommandés. Syndrome de Zollinger-Ellison: individuellement, 60-180 mg par jour, la durée maximale du médicament n'est pas spécifiée, une dose quotidienne de plus de 120 mg doit être administrée en 2 doses fractionnées. Les enfants. La sécurité du médicament n'a pas été établie. Groupes spéciaux de patients. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique modérée ou sévère, il est recommandé de réduire de moitié la dose quotidienne. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Chez les patients âgés, la clairance du lansoprazole est réduite, des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires dans ce groupe d'âge; Dans le traitement des personnes âgées, la dose ne doit pas dépasser 30 mg par jour, sauf indication clinique significative. Façon de donner. Casquettes. doit être pris entier, matin ou soir (de préférence à jeun). Si le patient ne peut pas avaler la capsule, le contenu de la capsule peut être mélangé avec le jus de pomme. Les microgranules ne doivent pas être mâchés ni écrasés. Chez les patients porteurs d'une sonde nasogastrique, le contenu de la capsule peut être administré par gavage, après mélange avec 40 ml de jus de pomme. Après l'administration du médicament, le tube doit être rincé avec une portion supplémentaire de jus de pomme.

Les indications

Le médicament est utilisé dans des conditions dans lesquelles il est nécessaire de réduire la sécrétion d'acide gastrique, telles que: ulcère duodénal, ulcère gastrique, traitement de l'infection à H.pylori (traitement combiné avec des antibiotiques), œsophagite par reflux - traitement et prévention, traitement des ulcères légers traitement concomitant gastrique et duodénal par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients nécessitant la poursuite du traitement par AINS, prévention de l'ulcération gastrique et duodénale associée à un traitement par AINS chez les patients à risque nécessitant un traitement continu, reflux gastro-œsophagien symptomatique, syndrome de Zollinger-Ellison.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les patients recevant un traitement concomitant par l'atazanavir.

Précautions

Avant de traiter un ulcère gastrique avec le lansoprazole, une tumeur maligne gastrique doit être exclue, car le lansoprazole peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic. La prudence est de rigueur chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère. Le traitement par le lansoprazole peut entraîner un risque légèrement accru d'infections gastro-intestinales causées par des bactéries telles que Salmonella et Campylobacter. Chez les patients atteints d'ulcères gastriques et duodénaux, la possibilité d'une infection à H. pylori en tant que facteur causal de la maladie doit être prise en compte. Lors de l'éradication de H. pylori avec le lansoprazole en association avec un traitement antibiotique, les instructions d'utilisation des antibiotiques appropriés doivent être suivies. Si le traitement d'entretien dure plus d'un an, une surveillance régulière est recommandée pour évaluer les bénéfices et les risques possibles pour le patient. Des colites ont été rapportées très rarement chez des patients traités par le lansoprazole et l'arrêt du médicament doit être envisagé en cas de diarrhée sévère et / ou persistante. La prévention de l'ulcère gastroduodénal chez les patients nécessitant un traitement à long terme par AINS ne doit être utilisée que dans les groupes à risque (ex. ou anticoagulants, comorbidités de maladies graves ou utilisation à long terme d'AINS aux doses recommandées les plus élevées). Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses et en thérapie à long terme (plus d'un an), peuvent augmenter légèrement le risque de fracture de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, en particulier chez les personnes âgées ou chez les patients présentant des facteurs de risque connus. Les résultats des études menées indiquent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fractures de 10 à 40%; cela peut également être dû à d'autres facteurs de risque. Les patients à risque de développer une ostéoporose doivent recevoir des soins conformément aux directives cliniques en vigueur et recevoir un apport adéquat en vitamine D et en calcium. Une hypomagnésémie sévère a été rapportée chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) comme le lansoprazole pendant au moins 3 mois et chez la majorité des patients sous IPP pendant un an. Chez les patients susceptibles de suivre un traitement à long terme ou de prendre des inhibiteurs de la pompe à protons avec de la digoxine ou d'autres médicaments susceptibles de provoquer une hypomagnésémie (par exemple les diurétiques), il convient d'envisager de mesurer les taux de magnésium dans le sang avant d'initier un traitement avec des inhibiteurs de la pompe à protons et périodiquement pendant le traitement. traitement. L'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons a été associée à la survenue occasionnelle de SCLE. Si des lésions apparaissent, en particulier dans les zones de la peau exposées au soleil, et si elles sont accompagnées d'arthralgie, le patient doit consulter rapidement un médecin et le professionnel de la santé doit envisager d'arrêter le médicament. Le développement de SCLE à la suite d'un traitement antérieur par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de SCLE suite à un traitement avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons. La préparation contient du saccharose - elle ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose et un déficit en sucrase-isomaltase. Casquettes. 15 mg - en raison de la teneur en colorant azoïque, le médicament peut provoquer des réactions allergiques.

Activité indésirable

Fréquent: maux de tête, étourdissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, vomissements, flatulences, sécheresse de la gorge ou de la bouche, polypes du fond d'œil (léger), augmentation des enzymes hépatiques, urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, fatigue . Peu fréquent: thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie, dépression, arthralgie, myalgie, fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, œdème. Rare: anémie, insomnie, hallucinations, confusion, anxiété, vertiges, vertiges, paresthésie, somnolence, tremblements, léthargie, troubles visuels, glossite, andidose œsophagienne, pancréatite, dysgueusie, hépatite, jaunisse, ecchymose, purpura , perte de cheveux, érythème polymorphe, photosensibilité, hyperhidrose, néphrite interstitielle, gynécomastie, galactorrhée, fièvre, transpiration, angio-œdème, anorexie, impuissance. Très rare: agranulocytose, pancytopénie, colite, stomatite, langue noire, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, choc anaphylactique, augmentation du cholestérol et des triglycérides, hyponatrémie. Fréquence indéterminée: hallucinations visuelles, lupus érythémateux cutané subaigu, hypomagnésémie.

Grossesse et allaitement

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse (aucune recherche). On ne sait pas si le lansoprazole est excrété dans le lait maternel. Des études animales ont montré une excrétion du lansoprazole dans le lait. Lorsqu'une décision est prise de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement, ou de poursuivre ou d'interrompre le traitement par le lansoprazole, le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du lansoprazole pour la mère doivent être pris en compte.

commentaires

L'augmentation des taux de CgA peut interférer avec les tests de dépistage des tumeurs neuroendocrines. Pour éviter cela, le traitement avec la préparation doit être interrompu pendant au moins 5 jours avant les mesures de CgA. Si les taux de CgA et de gastrine sont toujours en dehors de la plage de référence après la mesure initiale, la mesure doit être répétée 14 jours après l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la pompe à protons. Des effets secondaires tels que des étourdissements, des vertiges, des troubles visuels et une somnolence peuvent survenir - la capacité de réaction peut être diminuée.

Les interactions

Le lansoprazole peut interférer avec l'absorption de médicaments dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique. Le lansoprazole ne doit pas être utilisé en association avec l'atazanavir (diminution de l'exposition à l'atazanavir). Le lansoprazole peut conduire à des taux sous-thérapeutiques de kétoconazole et d'itraconazole - l'association de ces médicaments doit être évitée. L'administration simultanée de lansoprazole et de digoxine peut augmenter la concentration plasmatique de digoxine - la concentration plasmatique de digoxine doit être surveillée et la dose doit être ajustée au début et à la fin du traitement par lansoprazole, si nécessaire. Le lansoprazole peut augmenter la concentration plasmatique des médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4 - il faut être prudent en cas d'utilisation combinée. Le lansoprazole peut réduire les taux de théophylline - soyez prudent. L'utilisation concomitante de tacrolimus augmente sa concentration plasmatique - il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de tacrolimus au début ou à la fin du traitement par le lansoprazole. Une inhibition in vitro de la protéine de transport P-glycoprotéine (P-gp) par le lansoprazole a été observée. La pertinence clinique de cette découverte est inconnue. Lorsque le lansoprazole est associé à la fluvoxamine, une réduction de la dose peut être envisagée (la concentration de lansoprazole augmente jusqu'à 4 fois). Les substances induisant l'activité des isoenzymes CYP2C19 et CYP3A4, par exemple la rifampicine et les préparations contenant du millepertuis, peuvent diminuer de manière significative la concentration plasmatique du lansoprazole. Le sucralfate et les antiacides peuvent réduire la biodisponibilité du lansoprazole - le médicament doit être pris au moins 1 heure après la prise de ces médicaments.

Prix

Zalanzo, prix 100% PLN 16,21

La préparation contient la substance: Lansoprazole