Gamma Anty D 150

1 ampoule contient un concentré de γ-globuline anti-D humaine 50 µg ou 150 µg.

action

La préparation est un concentré d'immunoglobuline humaine à haute teneur en IgG anti-D. L'immunisation passive avec des immunoglobulines anti-D empêche l'immunisation Rh (D) dans plus de 99% des cas, à condition qu'une dose suffisante d'immunoglobuline anti-D soit administrée suffisamment tôt après l'exposition aux globules rouges foetaux Rh (D) positifs. La dose de 50 µg protège environ 2,5 ml de cellules sanguines Rh positif contre l'effet immunisant, et la dose de 150 µg protège environ 7 ml de cellules sanguines Rh positif contre l'effet immunisant. La préparation, administrée par voie intramusculaire à une femme jusqu'à 72 heures après l'accouchement ou l'avortement, empêche la production d'anticorps anti-D et empêche ainsi l'apparition d'une maladie hémolytique chez les nouveau-nés lors de la prochaine grossesse. Le mécanisme d'inhibition de l'immunisation érythrocytaire Rh (D) positive peut être lié à la libération des globules rouges de la circulation avant qu'ils n'atteignent leur position immunocompétente, ou il peut être davantage lié au mécanisme du complexe immun de reconnaissance de l'antigène étranger et de sa présentation par des cellules appropriées à l'endroit approprié en présence de ou l'absence de l'anticorps. Après administration intramusculaire, le titre détectable d'anticorps est observé après environ 4 heures, le titre maximum est généralement atteint après 5 jours. T0.5 dans la circulation du receveur avec un niveau d'IgG normal est de 2 semaines.

Dosage

Intramusculaire. La dose de Gamma anty-D 50: 1 est administrée jusqu'à la 12e semaine de grossesse pendant 48 heures, au plus tard jusqu'à 72 heures - après un avortement spontané, une interruption de grossesse, une interruption de grossesse extra-utérine. Gamma anti-D 150: la préparation est administrée sur une période de 48 heures, et au plus 72 heures dans les conditions suivantes - 1 dose est administrée après l'accouchement physiologique, après ablation du fœtus sur 12 semaines de grossesse, en cas d'accouchement prématuré ou prématuré, après amniocentèse diagnostique supérieure à 12 semaine de grossesse; 2 doses sont administrées après un accouchement pathologique, par exemple une césarienne, une ablation manuelle du placenta, après un accouchement mort-né; après des naissances multiples, autant de doses que d'enfants sont administrées; 2-3 doses sont administrées après le saignement du fœtus dans la circulation sanguine de la mère (il est conseillé de déterminer la quantité de fuite transplacentaire et d'ajuster la dose en conséquence); en outre, 2 doses sont administrées une fois au cours de la 28e semaine de grossesse aux femmes Rh négatif chez lesquelles les anticorps anti-D ne sont pas détectés par les tests de papaïne et d'antiglobuline. En cas de troubles de la coagulation, lorsque l'administration intramusculaire est contre-indiquée, la préparation peut être administrée par voie sous-cutanée. Si une grande injection intramusculaire de la préparation (plus de 5 ml) est nécessaire, elle peut être administrée en doses fractionnées à différents sites.

Les indications

Prévention de la vaccination avec le facteur Rh (D) chez les femmes Rh (D) négatif - grossesse / accouchement d'un enfant Rh (D) positif. Pour administration après l'accouchement, pendant la grossesse et après l'ablation du fœtus au-dessus de la 12e semaine de grossesse, en cas d'accouchement prématuré ou prématuré menacé, après une amniocentèse diagnostique au-dessus de la 12e semaine de grossesse.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'un des ingrédients de la préparation. Ne pas administrer par voie intraveineuse. Ne donnez pas aux nouveau-nés. Ne pas administrer aux femmes Rh (D) positives.

Précautions

Le patient doit être observé au moins 20 minutes après l'administration. Si des symptômes d'une réaction anaphylactique apparaissent, l'administration du médicament doit être interrompue immédiatement et des mesures médicales appropriées doivent être instaurées. Lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, la possibilité de transmettre des agents infectieux, y compris des agents pathogènes et des virus inconnus, ne peut être totalement exclue. Ce risque est réduit en: sélectionnant les donneurs en fonction des antécédents cliniques, en testant une seule unité de plasma donnée et un pool de plasma pour les anticorps HBs, anti-VIH et HCV; tester le pool de plasma pour la présence de matériel génétique du VHC; la méthode d'inactivation / d'élimination des virus dans le processus de production validée avec des virus modèles. Les mesures prises sont considérées comme efficaces pour les virus enveloppés tels que le VIH, le VHB et le VHC, et peuvent être d'une valeur limitée pour les virus non enveloppés tels que le VHA et / ou le parvovirus B19. L'expérience clinique montre que le virus de l'hépatite A et le parvovirus B19 ne sont pas transmis par les immunoglobulines. On suppose également que la présence d'anticorps joue un rôle important dans la sécurité virologique de la préparation.

Activité indésirable

Une douleur et une sensibilité au site d'injection peuvent survenir. Rare: fièvre, malaise, maux de tête, réactions cutanées, frissons. Dans des cas isolés: nausées, vomissements, hypotension, tachycardie, réactions allergiques et anaphylactiques, caractérisées par une dyspnée et des symptômes de choc, même lorsque le patient n'a présenté aucune réaction d'hypersensibilité après l'administration précédente de la préparation.

Grossesse et allaitement

La préparation est utilisée pendant la grossesse et peut être utilisée pendant l'allaitement.

commentaires

Après utilisation de la préparation, une augmentation transitoire des anticorps transférés passivement peut se produire, conduisant à des résultats faussement positifs des tests sérologiques pour la présence d'anticorps, par exemple le test de Coombs chez les nouveau-nés.

Les interactions

La vaccination active avec des vaccins à virus vivants (par exemple, rougeole, oreillons, rubéole, varicelle) doit être reportée de 3 mois après l'administration d'immunoglobulines anti-D (risque d'affaiblir l'efficacité des vaccins).

Prix

Gamma Anty D 150, prix 100% PLN 300.0

La préparation contient la substance: Immunoglobuline anti-D rh