Fampyra

1 comprimé à libération prolongée contient 10 mg de fampridine.

action

La fampridine bloque les canaux potassiques. En bloquant les canaux potassiques, il réduit le flux ionique à travers ces canaux, prolongeant ainsi la période de repolarisation et améliorant la formation de potentiels d'action en cas de privation de myéline ainsi que de fonctions neurologiques. Probablement en raison de l'augmentation de la formation des potentiels d'action, la conduction des impulsions dans le o.u.n. augmente. La fampridine administrée par voie orale est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La fampridine a un index thérapeutique étroit. La fampridine traverse facilement la barrière hémato-encéphalique. Il est légèrement lié aux protéines plasmatiques (3-7%).La fampridine est métabolisée dans le corps humain par oxydation en 3-hydroxy-4-aminopyridine (médiée par CYP2E1) suivie d'une conjugaison au sulfate de 3-hydroxy-4-aminopyridine; les métabolites n'ont aucune activité pharmacologique. La principale voie d'élimination de la fampridine passe par les reins. Moins de 1% de la dose est excrétée dans les fèces.

Dosage

Oralement. Il doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques. La dose recommandée est de 1 comprimé. 2 fois par jour, à des intervalles de 12 heures (1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir). N'administrez pas le médicament plus fréquemment ou à des doses plus élevées que celles recommandées. Initiation et évaluation de la thérapie. Le traitement initial avec la préparation doit être limité à 2 semaines, car les avantages cliniques du médicament devraient déjà devenir apparents pendant cette période. Après 2 semaines, il est recommandé d'effectuer un test de vitesse de marche (par exemple T25FW) pour évaluer l'amélioration. Si aucune amélioration ne se produit, le traitement doit être interrompu. Si le patient ne fait pas état d'un bénéfice clinique, le traitement par la préparation doit être interrompu. Réévaluez la thérapie. En cas de détérioration de la démarche, le médecin doit envisager d'arrêter le traitement pour réévaluer les bénéfices du médicament. Cette évaluation devrait inclure le retrait de la formulation et la réalisation d'un test de vitesse de marche. S'il n'y a pas d'amélioration de la démarche, le traitement par la préparation doit être interrompu. Les patients âgés doivent être contrôlés pour la fonction rénale avant de commencer le traitement. Il est recommandé de surveiller régulièrement la fonction rénale chez ces patients. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Les comprimés doivent être pris à jeun. Avalez les comprimés entiers. Ils ne doivent pas être divisés, écrasés, dissous, sucés ou mâchés.

Les indications

Traitement des troubles de la marche chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques et d'invalidité (EDSS 4-7).

Contre-indications

Hypersensibilité à la fampridine ou à l'un des excipients. Utilisation concomitante d'autres médicaments contenant de la fampridine (4-aminopyridine). Antécédents ou crises actuelles. Insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (clairance de la créatinine <80 ml / min). Utilisation concomitante avec des médicaments qui inhibent le transporteur de cations organiques 2 (OCT2) comme la cimétidine.

Précautions

L'utilisation de la fampridine est associée à un risque accru de convulsions. Le médicament doit être utilisé avec prudence en présence d'autres facteurs susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène. En cas de crise, le médicament doit être arrêté. Chez tous les patients (en particulier les personnes âgées, dont la fonction rénale peut être altérée), il est recommandé que la fonction rénale soit évaluée avant l'instauration du traitement et doit être surveillée régulièrement pendant le traitement. La prudence est de mise en cas de co-administration avec des médicaments qui sont des substrats de l'OCT2, tels que le carvédilol, le propanolol ou la metformine. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques. Si une réaction anaphylactique ou une autre réaction allergique sévère se produit, arrêtez d'utiliser le médicament et ne le redémarrez pas. Des précautions doivent être prises lors de l'administration du médicament à des patients présentant des symptômes cardiovasculaires d'arythmies et de troubles de la conduction sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire (ces effets sont observés en cas de surdosage). Peu d'informations sont disponibles sur la sécurité du médicament chez ces patients. L'augmentation de la fréquence des étourdissements et des vertiges pendant le traitement par la préparation peut être associée à un risque plus élevé de chutes. Par conséquent, les patients doivent utiliser des aides à la marche en cas de besoin. L'utilisation de la préparation n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans en raison d'un manque de données sur l'efficacité et la sécurité.

Activité indésirable

Très fréquent: infections des voies urinaires. Fréquent: insomnie, anxiété, céphalées, étourdissements, vertiges, paresthésies, tremblements, palpitations, dyspnée, douleurs pharyngolaryngées, nausées, vomissements, constipation, dyspepsie, maux de dos, asthénie. Peu fréquent: anaphylaxie, œdème de Quincke, hypersensibilité, convulsions, exacerbation de la névralgie du trijumeau, hypotension, éruption cutanée, urticaire, inconfort thoracique. Des rapports post-commercialisation ont fait état de réactions d'hypersensibilité graves (y compris des réactions anaphylactiques) avec un ou plusieurs des symptômes suivants: dyspnée, inconfort thoracique, hypotension, angio-œdème, éruption cutanée et urticaire. Dans les essais cliniques, un faible nombre de globules blancs a été trouvé dans 2,1% du groupe de traitement contre 1,9% du groupe placebo. Des infections sont survenues lors d'essais cliniques. Une augmentation du taux d'infections et un système immunitaire affaibli ne peuvent être exclus.

Grossesse et allaitement

Les études animales ont montré une toxicité pour la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

commentaires

Le médicament a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, car il peut provoquer des étourdissements.

Les interactions

Un traitement concomitant avec d'autres préparations contenant de la fampridine (4-aminopyridine) est contre-indiqué. La fampridine est principalement excrétée par les reins - environ 60% du médicament est éliminé par excrétion rénale active. La protéine médiant le transport actif de la fampridine est l'OCT2, par conséquent l'utilisation concomitante de fampridine avec des médicaments qui inhibent le transporteur OCT2, comme la cimétidine, est contre-indiquée, et dans le cas de l'utilisation concomitante de fampridine avec des médicaments qui sont des substrats de l'OCT2, tels que le carvédilol, le propranolol ou la metformine. soyez prudent. Il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique lorsque la fampridine était co-administrée avec l'interféron-bêta. Il n'y a pas eu d'interaction pharmacocinétique lorsque la fampridine a été co-administrée avec le baclofène.

Prix

Fampyra, prix 100% 1850.0 PLN

La préparation contient la substance: Fampridine