Abaktal®

1 ampère. (5 ml) contient 400 mg de pefloxacine sous forme de mésilate; le médicament contient de l'alcool benzylique et du métabisulfite de sodium.

action

Un agent chimiothérapeutique du groupe des fluoroquinolones. Le mécanisme de l'action antimicrobienne est d'inhiber la réplication de l'ADN bactérien. Organismes couramment sensibles à la pefloxacine (CMI ≤ 2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-positif, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Staphylus influocenzae, , Neisseria spp. Microorganismes modérément sensibles à la pefloxacine (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Microorganismes ayant une résistance héréditaire à la pefloxacine / ml: CMI> 4 µg / ml) bactéries anaérobies, Streptococcus spp., pneumonie, spirochètes, Mycobacterium tuberculosis 20 à 30% de la pefloxacine est liée aux protéines plasmatiques. Elle est rapidement distribuée dans les fluides corporels et les organes. Elle est largement métabolisée dans le foie et excrétée inchangée et comme métabolites dans les urines (60%) et les fèces (40%). Le T0.5 en phase d'élimination après une dose unique est de 10,5 h et se prolonge jusqu'à 12,3 h après une administration répétée. fonction hépatique anormale, la clairance plasmatique de la pefloxacine est significativement réduite, ce qui entraîne également une demi-vie biologique prolongée.

Dosage

Par voie intraveineuse. Adultes: 400 mg toutes les 12 h; une dose de charge de 800 mg est administrée au début du traitement pour atteindre plus rapidement des taux sanguins efficaces. Dans la prévention des infections associées aux interventions chirurgicales: 400-800 mg 1 heure avant l'intervention. Groupes spéciaux de patients. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère: 8 mg / kg de poids corporel. (dans la jaunisse - toutes les 24 heures; dans le cas de l'ascite - toutes les 36 heures; dans la jaunisse avec ascite concomitante - toutes les 48 heures). Les patients âgés doivent recevoir des doses plus faibles de pefloxacine; une dose de charge de 400 mg deux fois par jour est recommandée le jour 1 et de 200 mg deux fois par jour les jours suivants. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. La pefloxacine n'est pas éliminée par hémodialyse, par conséquent aucune dose supplémentaire n'est requise une fois la dialyse terminée et est administrée en perfusion intraveineuse lente d'une heure. Le contenu de l'ampoule (400 mg) doit être dilué avec 250 ml de solution de glucose à 5%. En raison d'une incompatibilité avec les produits pharmaceutiques, ne pas diluer ni mélanger la préparation avec des solutions contenant du Cl-.

Les indications

Traitement des infections suivantes causées par des microorganismes sensibles à la pefloxacine: infections des voies respiratoires; infections des voies urinaires; infections des oreilles, du nez et de la gorge; infections gastro-intestinales et des voies biliaires; infections des os et des articulations; infections cutanées; septicémie et endocardite; infections méningées. La péfloxacine est efficace dans le traitement des infections, à la fois lorsqu'elle est utilisée seule et en association avec d'autres antibiotiques. Il est également efficace pour traiter et prévenir les infections chez les patients immunodéprimés.

Contre-indications

Hypersensibilité à la pefloxacine ou à l'un des excipients. Le médicament est contre-indiqué chez les patients qui ont eu une réaction allergique sévère à tout autre antibiotique quinolone dans le passé; chez les patients chez qui l'utilisation de quinolones dans le passé a endommagé le tendon. Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Maladies du SNC (épilepsie, athérosclérose des vaisseaux sanguins cérébraux). Enfants et adolescents de moins de 18 ans (grandissant en raison du risque d'arthropathie sévère, en particulier des grosses articulations). La grossesse et l'allaitement.

Précautions

En raison du risque de tendinite, une prudence particulière doit être exercée chez les patients à risque (patients âgés - à utiliser uniquement après avoir pesé le bénéfice / risque; patients ayant des antécédents de tendinite; patients traités par corticostéroïdes; patients subissant un exercice physique intense). Le traitement par péfloxacine doit être interrompu si des symptômes de tendinite (douleur ou gonflement dans la région du tendon d'Achille) apparaissent; soulager les tendons malades et les renforcer avec une orthèse ou un support de talon, même si les dommages sont unilatéraux; il est recommandé de consulter un spécialiste. En raison du risque d'anévrisme aortique et de dissection, chez les patients à risque, n'utilisez le médicament qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque et après avoir envisagé d'autres options thérapeutiques; Les facteurs prédisposant à l'anévrisme aortique et à la dissection comprennent: des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, un anévrisme ou une dissection aortique antérieure, le syndrome de Marfan, le syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behet, l'hypertension et l'athérosclérose. Il faut conseiller aux patients de consulter immédiatement un médecin au service des urgences en cas d'apparition soudaine de douleurs abdominales, thoraciques ou dorsales sévères. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave; avec des antécédents de crises ou avec des facteurs favorisant la survenue de crises; Les personnes âgées; avec un flux cérébral altéré, des changements dans la structure du cerveau ou avec un accident vasculaire cérébral; en cas d'insuffisance hépatique (une réduction de la dose est nécessaire). Si des symptômes de neuropathie se développent, la pefloxacine doit être interrompue pour éviter le développement d'une maladie persistante. La diarrhée, en particulier si elle est sévère, persistante et / ou sanglante survenant pendant ou après le traitement par la pefloxacine (même après plusieurs semaines), peut être symptomatique d'une maladie associée à une infection à Clostridium difficile; la possibilité d'une colite pseudomembraneuse doit être envisagée. Si la CDAD est suspectée ou confirmée, l'utilisation de la préparation doit être interrompue immédiatement et un traitement approprié doit être instauré immédiatement. L'utilisation de médicaments anti-péristaltiques est contre-indiquée dans cette situation clinique. La péfloxacine peut provoquer des réactions de photosensibilité; conseillez aux patients d'éviter l'exposition au soleil et aux rayons UV pendant la prise de pefloxacine et pendant au moins 4 jours après l'arrêt du traitement. En cas de troubles visuels ou d'effets indésirables sur les organes de la vision, le patient doit immédiatement consulter un ophtalmologiste. Des cas d'allongement de l'intervalle QT ont été rapportés avec l'utilisation d'autres agents fluoroquinolones. Le traitement par péfloxacine doit être interrompu en cas d'hypersensibilité et de réactions allergiques (y compris des réactions anaphylactiques); une prise en charge médicale appropriée doit être mise en place. Une hypoglycémie a été rapportée, en particulier chez des patients diabétiques prenant de façon concomitante un hypoglycémiant oral (par exemple, le glibenclamide) ou de l'insuline; un contrôle glycémique étroit est recommandé chez ces patients. Des réactions hémolytiques ont été rapportées chez des patients présentant un déficit en G-6-PD traités par des fluoroquinolones. Bien qu'aucun cas d'hémolyse n'ait été signalé suite à l'utilisation de pefloxacine, l'administration de pefloxacine doit être évitée chez les patients présentant une carence en cette enzyme et un traitement alternatif doit être instauré si possible. Cependant, si l'administration de pefloxacine est nécessaire, les patients doivent être surveillés pour une hémolyse. L'utilisation (en particulier l'utilisation à long terme) de la pefloxacine, comme avec d'autres antibiotiques, peut provoquer la prolifération de micro-organismes non sensibles. Il est essentiel de vérifier la santé du patient. Si une infection secondaire se développe pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises. Le médicament contient de l'alcool benzylique (45 mg / 5 ml).

Activité indésirable

Fréquent: insomnie, douleurs abdominales, nausées, vomissements, urticaire, arthralgie, myalgie. Peu fréquent: éosinophilie, étourdissements, maux de tête, diarrhée, photosensibilité. Rare: thrombocytopénie, hallucinations, irritabilité, colite pseudomembraneuse; augmentation des taux de transaminases, de phosphatase alcaline, d'hyperbilirubinémie; érythème, démangeaisons. Très rare: photoonycholyse (séparation des ongles du placenta), insuffisance rénale aiguë. Fréquence indéterminée: anémie, leucopénie, pancytopénie, angio-œdème, choc anaphylactique, confusion, convulsions, confusion, hypertension intracrânienne (en particulier chez les patients jeunes après une utilisation à long terme de pefloxacine, dans la plupart des cas sans effets négatifs après l'arrêt de la pefloxacine et un traitement approprié), myoclonie, cauchemars, paresthésies, neuropathie sensorielle et sensorimotrice, aggravation de la myasthénie grave, purpura vasculaire, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, tendinite, rupture tendineuse, épanchement articulaire. L'utilisation de fluoroquinolones (administrées par voie systémique et par inhalation) peut augmenter le risque d'anévrisme aortique et de dissection, en particulier chez les personnes âgées.

Grossesse et allaitement

En raison des données limitées, l'utilisation de la pefloxacine pendant la grossesse doit être évitée. Des lésions articulaires ont été observées chez des enfants traités par des quinolones, mais aucun rapport de maladie articulaire après exposition à la pefloxacine pendant la période fœtale n'a été signalé. En raison du risque potentiel de lésions articulaires, vous ne devez pas allaiter pendant le traitement (la péfloxacine passe dans le lait maternel en grande quantité). La pefloxacine orale administrée à des doses supra-thérapeutiques provoque des troubles de la spermatogenèse chez le rat et le chien. Cependant, aucun effet sur les performances de reproduction (accouplement et fertilité) n'a été noté chez le rat. Il n'y a pas de données sur la fertilité chez l'homme.

commentaires

Peflocascin n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines s'ils présentent des convulsions, des maux de tête ou des étourdissements, une confusion ou une désorientation.

Les interactions

L'utilisation concomitante de pefloxacine et de théophylline peut provoquer une légère augmentation de la concentration sérique de théophylline et, par conséquent, entraîner ses effets indésirables, dans de rares cas menaçant le pronostic vital ou mortels. Pendant le traitement concomitant, les taux sériques de théophylline doivent être surveillés et la dose réduite si nécessaire. L'utilisation concomitante de pefloxacine et de warfarine peut augmenter son effet anticoagulant. De nombreux rapports ont fait état d'une amélioration de l'effet des anticoagulants oraux chez des patients recevant des agents antibactériens, y compris des fluoroquinolones. Le risque variera en fonction du type d'infection, de l'âge et de l'état général du patient, il est donc difficile d'évaluer dans quelle mesure l'antibiotique fluoroquinolone contribue à l'augmentation de l'INR; une surveillance fréquente de l'INR est recommandée pendant et peu de temps après l'utilisation concomitante de pefloxacine et d'un anticoagulant oral. L'utilisation concomitante de pefloxacine et de corticostéroïdes doit être évitée en raison du risque de tendinite.Le test des opioïdes dans l'urine peut entraîner un résultat faussement positif chez les patients traités par pefloxacine. Il peut être nécessaire d'utiliser des méthodes de détermination plus spécifiques. La péfloxacine n'interfère pas avec la détermination du glucose dans l'urine.

Prix

Abaktal®, prix 100% PLN 56,82

La préparation contient la substance: Pefloxacine