Codéine Dafalgan

1 comprimé pow. contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de phosphate de codéine.

action

Anti douleur. La combinaison de paracétamol et de codéine provoque un effet analgésique plus long et plus fort par rapport à l'action de chaque composant séparément. Le paracétamol soulage la douleur et la fièvre. En raison de l'inhibition de la cyclooxygénase d'acide arachidonique, il inhibe la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central. L'effet de cette action est de réduire la sensibilité à l'action de médiateurs tels que les kinines et la sérotonine, qui est marquée par une augmentation du seuil de douleur. La réduction des taux de prostaglandine dans l'hypothalamus est responsable de l'effet antipyrétique du paracétamol. La codéine est un analgésique faible à action centrale. Il fonctionne à travers les récepteurs opioïdes μ. Son effet analgésique est dû à la conversion en morphine. La codéine s'est avérée efficace dans le traitement de la douleur nociceptive aiguë, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres analgésiques (comme le paracétamol). Le paracétamol est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant la Cmax après environ 30 à 60 minutes. Il est légèrement lié aux protéines plasmatiques. Il est métabolisé dans le foie par conjugaison avec l'acide glucuronique et conjugaison avec des sulfates; les produits de couplage sont inactifs et non toxiques. Une petite quantité est métabolisée par le cytochrome P-450 en un métabolite intermédiaire hépatotoxique (N-acétyl-p-benzoquinimine), qui dans des conditions normales est rapidement inactivé par le glutathion réduit et excrété dans l'urine après conjugaison avec la cystéine ou l'acide mercapturique. En cas de doses élevées de paracétamol, les réserves hépatiques de glutathion peuvent être épuisées, entraînant une accumulation significative du métabolite toxique dans le foie et peuvent entraîner des lésions hépatiques. Le paracétamol est principalement excrété par les reins sous forme de métabolites; environ 5% du paracétamol sont excrétés sous forme inchangée dans les urines. T 0,5 est de 2 heures chez l'adulte. La codéine est facilement absorbée par le tractus gastro-intestinal (biodisponibilité 40-70%), atteignant la Cmax après environ 60 minutes. Il est métabolisé dans le foie en morphine et norcodeine et excrété dans l'urine, principalement sous forme de glucuronides. T0,5 est de 2 à 4 heures et l'excrétion complète dans l'urine se produit après 48 heures.

Dosage

Oralement. La codéine doit être utilisée à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte. La durée du traitement doit être limitée à 3 jours. Adultes et adolescents âgés de ≥ 15 ans (pesant ≥ 50 kg): 1 comprimé à la fois. pow. Si nécessaire, la dose peut être répétée, mais pas plus souvent que toutes les 6 heures En cas de douleur intense, vous pouvez prendre 2 comprimés à la fois. pow. Il n'est généralement pas nécessaire d'utiliser une dose quotidienne supérieure à 6 comprimés. pow. Cependant, en cas de douleur très intense, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 8 comprimés. pow. La dose quotidienne maximale de paracétamol, y compris tous les médicaments à base de paracétamol, est de 4 g; codéine - 240 mg. Groupes spéciaux de patients.Chez les patients âgés, la dose initiale doit être réduite de moitié par rapport à la dose adulte habituelle; la dose peut ensuite être augmentée selon la tolérance et les besoins. En raison de la forme pharmaceutique (comprimé powl.), Qui empêche la division du comprimé, le médicament n'est pas recommandé pour les personnes âgées (il est recommandé d'utiliser le médicament sous forme de comprimés effervescents). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose recommandée est de 500 mg de paracétamol et 30 mg de codéine (1 comprimé), et l'intervalle minimum entre les doses doit être le suivant: CCr 10-50 ml / min 6 h; CCr Mode d'administration. Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau; ne cassez pas, ne mâchez pas.

Les indications

Douleur d'intensité modérée et élevée, non soulagée par les analgésiques périphériques (le paracétamol associé à la codéine n'a aucun effet sur la douleur fantôme et neurogène). Le médicament est utilisé chez les adolescents pesant > 50 kg (> 15 ans) pour le traitement de la douleur aiguë modérée non soulagée par d'autres analgésiques tels que le paracétamol ou l'ibuprofène (utilisé seul) et chez l'adulte.

Contre-indications

Hypersensibilité au paracétamol, au chlorhydrate de propacétamol (promédicament du paracétamol), à la codéine, aux opioïdes ou à l'un des excipients. Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique décompensée active. Insuffisance rénale sévère. Maladie alcoolique. Traitement avec des inhibiteurs de la MAO et jusqu'à 14 jours après la fin du traitement. Insuffisance respiratoire, quelle que soit sa gravité. Asthme bronchique ou insuffisance respiratoire (les opioïdes, en particulier la morphine et ses dérivés, y compris la codéine, peuvent libérer de l'histamine). Enfants âgés de ≤ 15 ans, pesant ≤ 50 kg (la codéine ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 12 ans en raison du risque de toxicité des opioïdes lié au métabolisme variable et imprévisible de la codéine en morphine). Enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans) subissant une amygdalectomie et / ou une chirurgie pharyngée (adénoïdectomie) pour le traitement du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (risque accru d'effets indésirables graves et potentiellement mortels). Patients connus pour être fortement métabolisés par le CYP2D6 (conversion rapide de la codéine en morphine entraînant des taux sanguins de morphine plus élevés que prévu et un risque accru de toxicité aux opioïdes, même aux doses habituelles recommandées). Utilisation simultanée avec des analgésiques à action agoniste-antagoniste, c'est-à-dire: buprénorphine, butorphanol, nalbuphine, nalorphine, pentazocine. Premier trimestre de grossesse. Période d'allaitement.

Précautions

En raison du paracétamol, faire preuve de prudence chez les patients: atteints de troubles hépatiques légers et modérés, y compris le syndrome de Gilbert (hyperbilirubinémie familiale); avec une insuffisance rénale modérée et sévère; avec un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (risque d'anémie hémolytique); avec alcoolisme chronique et chez les patients qui consomment de grandes quantités d'alcool (3 boissons alcoolisées ou plus par jour); avec anorexie, boulimie ou cachexie; avec de faibles réserves hépatiques de glutathion, par exemple, troubles de l'alimentation, fibrose kystique, infectés par le VIH, affamés ou affaiblis, avec septicémie; chez les personnes souffrant de malnutrition à long terme; chez les personnes déshydratées et en cas d'oligémie. En raison du risque de réactions cutanées sévères, le médicament doit être arrêté en cas d'éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité. En raison de la codéine, la prudence est de mise chez les patients: à risque de dépression respiratoire (par exemple, lorsque d'autres médicaments sont utilisés en concomitance et en présence de facteurs pharmacogénétiques); chez les personnes âgées (risque accru d'effets secondaires, en particulier ceux qui suppriment le système respiratoire); avec des blessures à la tête ou d'autres blessures intracrâniennes (en raison de la possibilité d'une inhibition accrue de la fonction respiratoire et d'une augmentation de la pression intracrânienne); avec épilepsie (les opioïdes abaissent le seuil épileptique); après une chirurgie gastro-intestinale récente, avec une occlusion intestinale ou une maladie abdominale aiguë (constipation, qui peut être réfractaire au traitement par laxatifs, et nausées et vomissements sont des effets secondaires qui peuvent survenir avec un traitement aux opioïdes; cela peut être nécessaire surveillance de la fonction intestinale); avec des maladies des voies biliaires (calculs biliaires), avec une hypertrophie de la prostate ou une obstruction de l'écoulement de l'urine (les opioïdes peuvent provoquer une rétention urinaire en réduisant le tonus des muscles lisses de la vessie et en étirant la vessie, et peuvent inhiber le réflexe de miction); après une intervention chirurgicale pour enlever la vésicule biliaire (en raison du risque de développer une pancréatite aiguë); avec hypothyroïdie, avec hypoadrénocorticisme; avec des troubles hormonaux (les opioïdes réduisent la concentration d'hormones); avec oligémie et hypotension (surveiller les paramètres hémodynamiques); chez les patients qui crachent des sécrétions (la codéine peut supprimer le réflexe de toux); avec une dépendance actuelle ou des antécédents de dépendance aux opioïdes (un traitement analgésique alternatif doit être envisagé). Certains opioïdes, y compris la morphine, peuvent supprimer le système immunitaire. La codéine est métabolisée par le CYP2D6 en morphine (le métabolite actif) - chez les patients présentant un déficit ou une absence de CYP2D6, l'effet du médicament peut être réduit; il existe un risque accru de toxicité médicamenteuse chez les métaboliseurs rapides ou très rapides du CYP2D6. Le génotypage du CYP2D6 peut être envisagé avant l'instauration d'un traitement analgésique; néanmoins, une surveillance étroite de l'état du patient pour l'apparition de symptômes de toxicité opioïde reste extrêmement importante. L'utilisation de la codéine n'est pas recommandée chez les enfants dont la fonction respiratoire peut être altérée, y compris les enfants souffrant de troubles neuromusculaires, de troubles cardiaques ou respiratoires graves, d'infections des voies respiratoires supérieures ou des poumons, de traumatismes multi-organes ou de chirurgie majeure (ces facteurs peuvent aggraver les symptômes de toxicité de la morphine). Les enfants et les adolescents traités par la préparation doivent être étroitement surveillés pour détecter des symptômes progressifs de dépression de la codéine sur le SNC, tels qu'une somnolence excessive et une diminution de la fréquence respiratoire. L'utilisation à long terme de doses élevées de codéine peut entraîner une dépendance - l'utilisation à long terme du médicament n'est pas recommandée. Une tolérance au médicament ou une efficacité analgésique réduite peut survenir avec l'utilisation à long terme d'opioïdes. La tolérance croisée entre les opioïdes n'est pas complète. La tolérance peut évoluer dans une mesure différente avec les différents opioïdes. L'utilisation à long terme d'analgésiques, y compris les opioïdes, augmente le risque de céphalée due à la surutilisation de médicaments. Le traitement aux opioïdes, en particulier en cas d'utilisation chronique, peut provoquer une hyperalgésie chez certaines personnes. La douleur neurogène ne disparaît pas après l'administration de codéine et de paracétamol. Le médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium dans un comprimé. pow.

Activité indésirable

Les effets suivants peuvent survenir: thrombocytopénie, vertiges, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, nausées, vomissements, pancréatite, faiblesse, malaise, œdème, colique biliaire, hépatite, réactions anaphylactiques, réactions d'hypersensibilité, augmentation des taux de transaminases hépatiques (ALT et AST), augmentation de la phosphatase alcaline sanguine, augmentation de la GGT, augmentation de l'INR, rhabdomyolyse, étourdissements, convulsions musculaires cloniques, paresthésie, somnolence, syncope, tremblements, confusion, toxicomanie, toxicomanie, hallucinations, insuffisance rénale, rétention urinaire , dyspnée, dépression respiratoire, angioedème, érythème, prurit, éruption cutanée, urticaire, hypotension. Il peut également y avoir des effets secondaires spécifiques aux substances actives individuelles. Paracétamol. Rare: malaise, diminution de la pression artérielle, augmentation des taux de transaminases hépatiques. Très rare: réactions d'hypersensibilité, tachycardie, diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, coliques rénales, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, diminution de l'INR, augmentation de l'INR. De très rares cas de réactions d'hypersensibilité nécessitant l'arrêt du traitement ont été rapportés: rougeur de la peau, éruption cutanée, érythème ou urticaire, œdème de Quincke, dyspnée, bronchospasme, hyperhidrose, tension artérielle basse pouvant aller jusqu'à des symptômes de choc anaphylactique et œdème de Quincke, réactions cutanées sévères: éruption pustuleuse généralisée aiguë, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson. Codéine. Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, il peut provoquer des effets secondaires similaires à ceux observés avec d'autres opioïdes, mais ceux-ci sont moins fréquents et plus légers. Peut survenir: sédation, euphorie, troubles de l'humeur, constriction des pupilles, rétention urinaire, réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire et éruption cutanée), constipation, nausées, vomissements, somnolence, étourdissements, bronchospasme, dépression respiratoire, douleur abdominale sévère accompagnée de douleurs caractéristique des maladies des voies biliaires ou du pancréas, indiquant un spasme du sphincter d'Oddi (cela s'applique principalement aux patients après ablation de la vésicule biliaire). Les démangeaisons sont un effet indésirable associé au traitement aux opioïdes. Une rigidité musculaire et des convulsions musculaires cloniques peuvent survenir lors de l'utilisation d'opioïdes. Des doses thérapeutiques plus élevées de codéine comportent un risque de dépendance et de symptômes de sevrage après un arrêt brutal du médicament. Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez la personne traitée ou chez un nouveau-né d'une mère dépendante de la codéine.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué au cours du premier trimestre de la grossesse (risque de malformations congénitales résultant de l'utilisation de la codéine pendant la grossesse). Au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, des doses uniques du médicament ne peuvent être utilisées que lorsque cela est absolument nécessaire - des doses élevées de codéine, utilisées même brièvement pendant la période périnatale, peuvent inhiber le centre respiratoire du nouveau-né; L'utilisation à long terme de codéine au troisième trimestre de la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage néonatal, quelle que soit la dose prise par la mère. Pendant la période d'allaitement, l'administration du médicament est contre-indiquée, sauf en cas d'urgence. Le paracétamol et la codéine et son métabolite actif (morphine) utilisés aux doses thérapeutiques recommandées passent dans le lait maternel en quantités négligeables et sont peu susceptibles d'être nocifs pour le nourrisson allaité. Cependant, si la patiente est un métaboliseur très important du CYP2D6, son lait peut contenir des niveaux plus élevés de morphine, ce qui peut provoquer des symptômes de toxicité aux opioïdes chez le nourrisson, y compris la mort. Les femmes qui allaitent doivent être informées des risques et des symptômes de la toxicité des opioïdes et le nourrisson et la femme qui allaite doivent être étroitement surveillés. Un traitement analgésique alternatif est recommandé pour les femmes dont le métabolisme rapide de la codéine est connu.

commentaires

Ne consommez pas d'alcool pendant que vous prenez le médicament (risque accru de lésions hépatiques - paracétamol; augmentation de l'effet dépresseur du SNC - codéine). L'utilisation de paracétamol peut influencer la détermination de la concentration d'acide urique dans le sang par la méthode phosphotungstique et la détermination de la glycémie par la méthode oxydase-peroxydase. Le médicament peut entraîner des résultats faussement positifs lors des tests de dopage chez les athlètes. Le médicament peut altérer la santé psychophysique, en particulier lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments agissant sur le SNC - ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines pendant la prise du médicament.

Les interactions

Pendant la prise du médicament, ne prenez pas d'autres préparations contenant de la codéine ou du paracétamol, en raison du risque de surdosage. Paracétamol. Il est contre-indiqué d'utiliser le médicament simultanément avec des inhibiteurs de la MAO et dans les 2 semaines suivant leur arrêt, en raison de la possibilité d'agitation et d'une forte fièvre. Les médicaments qui augmentent le métabolisme hépatique (par exemple le millepertuis, les antiépileptiques, les barbituriques, la rifampicine) et l'alcool augmentent l'hépatotoxicité du paracétamol, même lors de l'utilisation des doses recommandées de paracétamol. Le salicylamide augmente le temps d'élimination du paracétamol. La prudence est de rigueur lors de l'utilisation concomitante d'isoniazide et de zidovudine. L'utilisation de paracétamol avec des AINS augmente le risque de dysfonctionnement rénal. L'utilisation avec des anticoagulants coumariniques (y compris la warfarine) peut modifier légèrement la valeur de l'INR - dans ce cas, la fréquence de la surveillance de l'INR doit être augmentée pendant l'utilisation concomitante, ainsi que pendant une semaine après l'arrêt du paracétamol. La phénytoïne peut réduire l'efficacité du paracétamol et augmenter le risque d'hépatotoxicité - des doses élevées et / ou chroniques de paracétamol doivent être évitées chez les patients traités par phénytoïne; surveiller les patients pour la toxicité hépatique. Le probénécide entraîne une réduction de presque 2 fois de la clairance du paracétamol en inhibant sa conjugaison avec l'acide glucuronique - il faut envisager de réduire la dose de paracétamol. Codéine. Les dépresseurs du SNC, tels que les barbituriques, les anxiolytiques et les antidépresseurs (y compris les TLPD), les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), les benzodiazépines et les hypnotiques peuvent augmenter l'effet dépresseur de la codéine sur le SNC. Médicaments métabolisés par ou inhibant le CYP2D6 tels que: ISRS (paroxétine, fluoxétine, bupropion et sertraline), neuroleptiques (chlorpromazine, halopéridol, lévomépromazine, thioridazine) et TLPD (imipramine, clomipramine, nortéciptyline), la quinidine, la dexaméthasone et la rifampicine peuvent réduire l'effet analgésique de la codéine. Ne pas utiliser de codéine avec des agonistes et antagonistes de la morphine, tels que: buprénorphine, butorphanol, nalbuphine, nalorphine, pentazocine - l'effet analgésique est réduit en raison du blocage compétitif des récepteurs; de plus, le risque de syndrome de sevrage augmente. N'utilisez pas de naltrexone - risque de réduire l'effet analgésique; la dose de dérivés de la morphine doit être augmentée si nécessaire. L'alcool augmente l'effet sédatif des analgésiques opioïdes. Autres dérivés de la morphine à activité analgésique (tels que: alfentanil, dextromoramide, dextropropoxyphène, dihydrocodéine, fentanyl, hydromophrone, morphine, oxycodone, péthidine, phénopéridine, rémifentanil, sufentanil, tramadol), dérivés de morphine (folklore-phyllodine) antoscaprash. les dérivés de morphine ayant pour effet de supprimer le réflexe de la toux (codéine, éthylmorphine), ainsi que les benzodiazépines, les barbituriques, la méthadone augmentent le risque de dépression respiratoire, qui peut être fatale en cas de surdosage.Autres médicaments sédatifs: dérivés de la morphine (analgésiques, antitussifs et médicaments de substitution), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques non benzodiazépines (méprobamate), somnifères, antidépresseurs sédatifs pouvant provoquer de la somnolence ( amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques sédatifs H1, antihypertenseurs à action centrale, baclofène et thalidomide augmentent le risque de dépression du SNC. L'utilisation concomitante de codéine et d'anticholinergiques peut augmenter la suppression intestinale et entraîner une obstruction intestinale paralytique.

Prix

Dafalgan Codeine, prix 100% PLN 18,23

La préparation contient la substance: phosphate de codéine, paracétamol