Baclofène Polpharma

1 comprimé contient 10 mg ou 25 mg de baclofène. La préparation contient du lactose.

action

Un analogue de l'acide γ-aminobutyrique (GABA) avec un fort effet de réduction de la tension des muscles squelettiques. Il inhibe les réflexes mono- et polysynaptiques au niveau de la moelle épinière, éventuellement par hyperpolarisation des terminaisons nerveuses ascendantes. Il exerce également un effet inhibiteur sur l'activité du SNC. Il ne réduit pas la conduction neuromusculaire au niveau de la plaque motrice. Il réduit la douleur associée à une tension musculaire excessive, facilitant ainsi la rééducation. Il est bien et rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant sa concentration maximale 2-3 heures après l'administration du médicament. T0,5 est de 2,5 à 4 h. Il pénètre dans la barrière placentaire et, dans une faible mesure, dans le lait maternel et la barrière hémato-encéphalique. 15% de la dose sont métabolisés dans le foie. 70 à 80% de la préparation est excrétée par les reins, principalement inchangée.

Dosage

Oralement. La dose doit être individualisée pour trouver la dose la plus faible efficace sans provoquer d'effets secondaires. Adultes: pendant les 3 premiers jours 5 mg 3 fois par jour, puis en augmentant la dose unique de 5 mg tous les 3 jours jusqu'à ce qu'elle atteigne 20 mg 3 fois par jour. Dans la plupart des cas, la dose efficace est de 30 à 75 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée très soigneusement. La dose maximale ne doit pas dépasser 100 mg / jour. Le traitement par baclofène ne doit pas être interrompu brusquement en raison de la possibilité d'hallucinations et d'exacerbation des conditions spastiques; la dose doit être progressivement réduite sur une période d'environ 1 à 2 semaines. Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans: le traitement doit être instauré avec une dose très faible (correspondant à environ 0,3 mg / kg de poids corporel par jour), en 2 à 4 doses fractionnées (de préférence 4 doses fractionnées). La dose doit être augmentée avec précaution à des intervalles d'environ une semaine jusqu'à ce que le résultat attendu du traitement soit atteint chez l'enfant. La dose quotidienne habituelle pour le traitement d'entretien est de 0,75 à 2 mg / kg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg chez les enfants de 8 ans, la dose quotidienne maximale est de 60 mg. Baclofène sous forme d'onglet. ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, la dose doit être augmentée avec une prudence particulière, chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris les patients dialysés), la dose doit être réduite à 5 mg par jour. Façon de donner. Le médicament doit être pris avec les repas.

Les indications

États spastiques survenant au cours de: sclérose en plaques, autres lésions de la moelle épinière (par ex.une tumeur de la moelle épinière, cavernosa, maladies du motoneurone, myélite transverse, lésions de la moelle épinière), accidents vasculaires cérébraux, paralysie cérébrale, méningite, blessures à la tête. Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans: traitement symptomatique des affections spastiques d'origine cérébrale, notamment celles résultant d'une paralysie cérébrale, ainsi que d'accidents vasculaires cérébraux ou de la présence de modifications néoplasiques ou de maladies dégénératives du cerveau. Le médicament est également indiqué pour le traitement symptomatique des affections musculaires spastiques résultant d'infections et de maladies de la moelle épinière, de changements dégénératifs, de blessures, de lésions néoplasiques et d'origine inconnue, telles que la sclérose en plaques, la paralysie spastique de la moelle épinière, la sclérose latérale amyotrophique, la syringomyélie, la myélite transverse, traumatique paralysie ou parésie des membres inférieurs et compression de la moelle épinière.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum.

Précautions

Utilisez et surveillez attentivement les patients atteints de syndromes psychotiques, de schizophrénie, d'états convulsifs et d'états confusionnels. La préparation doit toujours être interrompue lentement (s'il n'y a pas d'effets secondaires graves). Des états anxieux et confusionnels, délire, hallucinations, troubles psychotiques, manie ou paranoïa, convulsions (état de mal épileptique), dyskinésie, tachycardie, hyperthermie, rhabdomyolyse et une aggravation transitoire de la spasticité de rebond ont été rapportés après un arrêt brutal, en particulier après une utilisation prolongée. . Le baclofène est excrété dans l'urine, principalement sous forme inchangée. Le baclofène doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale et ne doit être administré aux patients atteints d'insuffisance rénale terminale que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques. Des signes et symptômes neurologiques de surdosage, y compris des signes cliniques d'encéphalopathie toxique (par exemple confusion, confusion, somnolence et diminution du niveau de conscience) ont été observés chez des patients insuffisants rénaux prenant du baclofène oral à des doses supérieures à 5 mg par jour. Les patients présentant une insuffisance rénale doivent être étroitement surveillés pour détecter immédiatement les signes de toxicité. Une prudence particulière est nécessaire lors de l'utilisation du baclofène avec des substances ou des préparations qui peuvent avoir un effet significatif sur la fonction rénale. La fonction rénale doit être étroitement surveillée et la dose quotidienne de baclofène doit être ajustée en conséquence pour éviter toute toxicité. Des précautions particulières doivent être prises lors du traitement des patients âgés (risque accru d'effets indésirables). Les patients atteints d'épilepsie nécessitant un traitement avec la préparation doivent être surveillés en permanence en raison de la réduction de l'efficacité des anticonvulsivants et des modifications du dossier EEG. Faites preuve de prudence chez les patients où l'augmentation du tonus musculaire dépend du maintien d'une position et d'un équilibre du corps droit ou d'une augmentation de l'amplitude des mouvements. La préparation doit être utilisée avec une prudence particulière chez les patients traités par des médicaments qui abaissent la tension artérielle (interaction possible). La prudence est de mise chez les patients présentant un accident vasculaire cérébral, des troubles respiratoires, une insuffisance hépatique et chez les patients présentant une augmentation du tonus du sphincter vésical (une rétention urinaire peut survenir). Des augmentations de l'AST, de la phosphatase alcaline et de la glycémie ont été observées chez certains patients traités par baclofène; des tests de laboratoire sont indiqués, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et de diabète. En raison des données très limitées, l'utilisation du baclofène chez les enfants de moins d'un an doit être basée sur une considération individuelle des bénéfices et des risques du traitement. En raison de la teneur en lactose, la préparation ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase (type Lappa) ou une malabsorption du glucose-galactose.

Activité indésirable

Très fréquent: confusion, sédation, somnolence, nausées. Fréquent: insomnie, confusion, dépression respiratoire, étourdissements, maux de tête, étourdissements, ataxie, troubles visuels, troubles de l'accommodation, nystagmus, hypotension, sécheresse de la bouche, troubles du goût, anorexie, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, éruption cutanée, transpiration excessive, faiblesse musculaire, douleurs musculaires, tremblements, polyurie, miction involontaire, dysurie, faiblesse, fatigue, épuisement, hypothermie. Rare: euphorie, agitation, dépression, hallucinations, cauchemars, abaissement du seuil épileptique et augmentation du nombre de crises, en particulier dans l'épilepsie, paresthésie, troubles de la parole, diminution du débit cardiaque, dyspnée, palpitations, douleur thoracique, syncope , gonflement de la cheville, dépression respiratoire, douleur abdominale, dysfonctionnement hépatique, rétention urinaire, énurésie, hématurie, échec de l'éjaculation, impuissance. Fréquence indéterminée: gain de poids, syndrome d'apnée du sommeil (des cas de syndrome d'apnée centrale du sommeil associés à l'administration de fortes doses de baclofène ≥ 100 mg chez des patients alcoolodépendants ont été rapportés), congestion nasale, test sanguin occulte fécal positif, prurit . Une aggravation de la spasticité (réaction médicamenteuse paradoxale) a été observée chez certains patients.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse, utiliser uniquement lorsque les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. Le baclofène passe dans le lait maternel, son utilisation n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

commentaires

Le baclofène peut avoir un effet calmant et réduire votre concentration. Pendant le traitement, les patients doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines, ou de se livrer à d'autres activités dangereuses. Il est recommandé de surveiller les tests de laboratoire (activité des transaminases, de la phosphatase alcaline, concentration de glucose), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et de diabète. La préparation peut provoquer un test sanguin occulte fécal positif.

Les interactions

La préparation renforce l'effet sédatif de l'alcool et des médicaments agissant sur le SNC, augmente l'effet des antihypertenseurs (peut nécessiter des changements de dose) et augmente l'activité motrice chez les patients prenant simultanément des sels de lithium. Les antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter l'effet de la préparation et réduire considérablement la tension musculaire. Des états confusionnels, des hallucinations et une agitation peuvent survenir chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités par des préparations de lévodopa / carbidopa. La préparation prolonge l'analgésie causée par le fentanyl. Les médicaments pouvant entraîner une insuffisance rénale (par exemple l'ibuprofène) retardent l'excrétion du baclofène, entraînant des effets toxiques.

Prix

Baclofen Polpharma, prix 100% PLN 14,71

La préparation contient la substance: Baclofène