Ibalgin Maxi

1 comprimé pow. contient 400 mg d'ibuprofène.

action

Médicament anti-inflammatoire et anti-rhumatismal non stéroïdien, un dérivé de l'acide propionique. Le mécanisme d'action est basé sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines. Le début de l'effet analgésique est observé après 0,5 h, et le max. l'effet antipyrétique est obtenu après 2-4 heures; dure 4 à 8 heures ou plus. Après administration orale, l'ibuprofène est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax plasmatique est atteinte environ 1 à 2 h après l'administration. La T0,5 est d'environ 2 heures L'ibuprofène est métabolisé dans le foie en deux métabolites inactifs majeurs qui, sous cette forme ou sous forme de conjugués, sont excrétés par les reins avec le médicament inchangé. L'excrétion rénale est rapide et complète. L'ibuprofène est lié à 99% aux protéines plasmatiques.

Dosage

Oralement. Adultes et enfants âgés de ≥ 12 ans. Généralement 1 comprimé. toutes les 4 h. N'utilisez pas plus de 3 comprimés. pendant la journée (1200 mg d'ibuprofène). Pour les adolescents (≥ 12 ans), un avis médical doit être demandé si le traitement est nécessaire pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s'aggravent. Dans les menstruations douloureuses 1 comprimé. toutes les 4 à 6 h, max. 3 fois par jour. Analgésique, antipyrétique: 1 comprimé max. 3 fois par jour. L'intervalle entre deux doses uniques est d'au moins 4 heures Groupes de patients particuliers. Enfants de moins de 12 ans: ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans en raison de la taille de la dose unique. Sujets âgés: la posologie est la même que pour les adultes, mais une plus grande prudence est requise. Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale: une prudence accrue est requise. Façon de donner. Le médicament doit être lavé avec de l'eau. Chez les personnes souffrant de troubles gastro-intestinaux, il est recommandé de prendre le médicament avec un repas ou avec du lait. Les effets secondaires peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes.

Les indications

Douleurs d'origines diverses, d'intensité légère à modérée: maux de tête (y compris douleurs de tension et migraine), maux de dents, douleurs dans la région lombo-sacrée, douleurs associées à la grippe et au rhume. Fièvre d'origines diverses, incl. en cas de fièvre, d'inflammation des voies respiratoires supérieures, de grippe, de rhume ou d'autres maladies infectieuses. Menstruations douloureuses.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active et à d'autres AINS ou à l'un des excipients. Apparition précoce de symptômes allergiques sous forme de rhinite, d'urticaire, d'antécédents de bronchospasme et d'autres réactions allergiques après l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS. Troubles de l'hémocoagulation et de l'hémopoïèse. Antécédents de perforation ou d'hémorragie gastro-intestinale, également liés au traitement par AINS. Ulcère / hémorragie gastro-duodénal évolutif ou passé (au moins deux épisodes distincts d'ulcération ou de saignement avéré). III trimestre de grossesse. Diathèse hémorragique. Insuffisance cardiaque sévère (classe IV de la NYHA). Insuffisance hépatique ou rénale sévère.

Précautions

L'utilisation concomitante de la préparation avec des AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, doit être évitée.Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant le temps le plus court nécessaire pour contrôler les symptômes. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation chez les patients atteints de: lupus érythémateux disséminé et d'autres maladies du tissu conjonctif; les maladies gastro-intestinales et les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn); hypertension artérielle et / ou dysfonctionnement cardiaque; problèmes rénaux, problèmes hépatiques, asthme, problèmes de coagulation sanguine (l'ibuprofène peut prolonger le temps de saignement). Chez les patients souffrant d'asthme bronchique actif ou passé et de maladies allergiques, la prise du médicament peut provoquer un bronchospasme. L'utilisation concomitante d'analgésiques à long terme peut entraîner des lésions rénales avec un risque d'insuffisance rénale (néphropathie postgésique). Il existe un risque d'insuffisance rénale chez les enfants et adolescents déshydratés. Les patients âgés courent un plus grand risque d'effets secondaires liés à l'utilisation d'AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, qui peuvent être fatales. En raison du risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale, qui peut être fatale et qui est survenue avec ou sans symptômes précurseurs ou ayant des antécédents d'événements gastro-intestinaux graves, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'ulcération, en particulier en cas d'hémorragie ou de perforation compliquée et chez les personnes âgées, le traitement doit être instauré à la dose la plus faible possible. Une association avec des agents protecteurs (par exemple misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée chez ces patients, ainsi que chez les patients nécessitant de l'aspirine à faible dose concomitante ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale, l'ibuprofène doit être arrêté. La préparation doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant en concomitance d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de troubles gastro-intestinaux ou d'hémorragies, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou les antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique. Les AINS doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de maladies gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car leur état peut être aggravé. Des précautions doivent être prises avant de commencer le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque, en raison de la possibilité de rétention d'eau, d'hypertension et d'œdème. Des études indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à des doses élevées (2400 mg / jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thromboemboliques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral), mais n'indiquent pas que la prise d'ibuprofène lorsqu'elle est faible les doses (p. ex. <1200 mg / jour) sont associées à un risque accru. Chez les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), une cardiopathie ischémique établie, une maladie vasculaire périphérique et / ou une maladie cérébrovasculaire, le traitement par l'ibuprofène doit être administré après un examen attentif et l'utilisation chez les patients à haut risque doit être évitée. doses (2400 mg / jour). Le traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme) doit également être soigneusement envisagé, en particulier si des doses élevées d'ibuprofène (2400 mg / jour) sont nécessaires. En raison du risque accru de méningite aseptique, une plus grande prudence doit être exercée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique, d'asthme, de lupus érythémateux disséminé et d'autres maladies du tissu conjonctif. Chez les patients à risque, par exemple présentant une insuffisance cardiaque et rénale, traités par des diurétiques ou présentant une déshydratation de toute étiologie, une surveillance de la fonction rénale est recommandée, et si des problèmes de vision, une vision trouble, des scotomes ou des troubles de la vision des couleurs se développent, l'arrêt du traitement traitement. En cas de détérioration de la fonction hépatique due à la prise d'ibuprofène, le traitement doit être interrompu. Pour un traitement à long terme, une surveillance de la numération formule sanguine et des tests de surveillance de la fonction hépatique de routine sont recommandés. Une surveillance plus fréquente des paramètres d'hémocoagulation est indiquée chez les patients utilisant des anticoagulants coumariniques; une surveillance glycémique occasionnelle est également recommandée. Pendant le traitement, vous devez éviter de consommer des boissons alcoolisées et de fumer. Le traitement doit être interrompu dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité pouvant entraîner des réactions cutanées sévères, dont certaines fatales, y compris une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrose toxique. séparation de l'épiderme; le plus grand risque de ces réactions existe dans les premiers stades du traitement. L'ibuprofène peut masquer les symptômes d'infections (tels que fièvre, douleur et gonflement).

Activité indésirable

Très fréquent: nausées, vomissements, brûlures d'estomac, indigestion, diarrhée, constipation, flatulences. Fréquent: douleur abdominale haute (abdominale). Peu fréquent: étourdissements (y compris vertiges), maux de tête, insomnie, urticaire. Rare: gastrite, ulcère gastro-duodénal (ulcère gastrique ou duodénal), saignement gastro-intestinal (selles sanglantes, vomissements sanglants), perforation gastro-intestinale, dysfonctionnement hépatique (généralement réversible), insuffisance cardiaque, méningite aseptique (en particulier chez les patients atteints de lupus) érythémateux systémique et certaines maladies du collagène), troubles visuels, troubles de la vision des couleurs (trouble de la perception des couleurs FAST), amblyopie toxique, bronchospasme (en particulier chez les patients souffrant d'asthme), réaction d'hypersensibilité (fièvre, éruption cutanée, hépatotoxicité, œdème) Très rare: inflammation ulcéreuse cavité buccale, exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn, pancréatite, hypotension artérielle, troubles sanguins (neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique ou hémolytique, thrombocytopénie, pancytopénie, leucopénie), dont les premiers symptômes sont fièvre, mal de gorge; ulcération superficielle muqueuse buccale, symptômes de la grippe similaire, fatigue, saignement (par ex. ecchymoses, ecchymoses, purpura, épistaxis), palpitations, rétention hydrique et sodée, hypertension, insomnie, dépression, labilité émotionnelle, cystite, hématurie, insuffisance rénale y compris néphrite interstitielle ou syndrome néphrotique; réactions bulleuses, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique; érythème polymorphe, réactions cutanées sévères, gonflement du visage, de la langue et du larynx, dyspnée, tachycardie, hypotension, choc; Exacerbation de l'asthme et bronchospasme chez les patients atteints de maladies auto-immunes existantes (lupus érythémateux disséminé, maladie du tissu conjonctif mixte). Des ulcères gastroduodénaux, des perforations ou des saignements du tractus gastro-intestinal peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées, et peuvent être mortels. Des études indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à des doses élevées (2400 mg / jour), peut être associée à un risque légèrement accru d'événements thromboemboliques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Un œdème, une hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.

Grossesse et allaitement

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire au déroulement de la grossesse et / ou au développement de l'embryon / du fœtus. Les données des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformations cardiaques congénitales chez le fœtus avec l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiovasculaires avec l'utilisation du médicament est d'environ 1,5% et on pense qu'il augmente avec l'augmentation de la dose et de la durée du traitement. Si l'ibuprofène est utilisé par une femme qui envisage une grossesse ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être la plus faible et la durée du traitement la plus courte. Au troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à: des effets toxiques sur le système circulatoire et le système respiratoire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire), un dysfonctionnement rénal, pouvant conduire à une insuffisance rénale avec oligohydramnios, et en fin de grossesse, la mère et le fœtus pour: prolongation du temps de saignement, inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé, (canal artériel), induction d'une hypertension pulmonaire chez le nouveau-né, par conséquent, l'ibuprofène est contre-indiqué au troisième trimestre. L'ibuprofène et ses métabolites passent dans le lait des femmes qui allaitent à des concentrations extrêmement faibles, en outre, le médicament a une courte T0,5 en phase d'élimination et il n'y a pas de rapport de nocivité pour les nourrissons jusqu'à présent, il peut donc être utilisé pendant l'allaitement dans le traitement à court terme de la douleur ou symptômes inflammatoires. La sécurité après une utilisation à long terme n'a pas été établie. L'utilisation d'inhibiteurs de la cyclooxygénase / d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la fertilité féminine en influençant l'ovulation. Cet effet est réversible et disparaîtra à l'arrêt du traitement.L'arrêt du traitement par l'ibuprofène doit être envisagé chez les femmes qui ont des problèmes de conception ou qui subissent un diagnostic d'infertilité.

commentaires

Le médicament n'affecte pas la concentration. Aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines en cas d'utilisation à court terme n'a été trouvée.

Les interactions

Ne pas utiliser simultanément avec l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase, car il existe un risque plus élevé d'effets secondaires, y compris une réduction significative de l'agrégation plaquettaire. L'utilisation concomitante d'acide acétylsalicylique et d'ibuprofène n'est pas recommandée en raison de la possibilité d'une inhibition compétitive de l'effet de faibles doses d'acide acétylsalicylique en inhibant l'agrégation plaquettaire; cependant, la prise occasionnelle d'ibuprofène n'est pas considérée comme ayant une importance clinique significative. Les AINS peuvent réduire l'efficacité des médicaments pour abaisser la tension artérielle. Le phénobarbital augmente le métabolisme de l'ibuprofène. L'ibuprofène peut réduire l'efficacité des diurétiques. La prise concomitante d'ibuprofène et de diurétiques épargneurs de potassium peut entraîner une hyperkaliémie. Les AINS peuvent augmenter l'effet des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine; l'utilisation en particulier avec des doses élevées d'ibuprofène entraîne une augmentation du temps de prothrombine et un risque accru de saignement. Risque accru d'hémorragie gastro-intestinale et d'hémorragie intracrânienne avec l'utilisation concomitante d'ibuprofène avec des antiagrégants plaquettaires et des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). Les AINS peuvent augmenter les taux plasmatiques de lithium et de méthotrexate. L'ibuprofène augmente la toxicité du méthotrexate et du baclofène. L'ibuprofène prolonge le temps de saignement chez les patients traités de manière concomitante par la zidovudine. Risque accru d'hémorragie gastro-intestinale et risque de développer un ulcère gastro-duodénal avec l'utilisation concomitante d'ibuprofène et de corticoïdes ou d'autres antirhumatismaux non stéroïdiens. L'ibuprofène réduit l'activité uricosurique du probénécide et de la sulfinpyrazone. Risque accru d'ulcération ou de saignement dans le tractus gastro-intestinal lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes. Il existe un risque accru de lésions rénales lors de l'administration concomitante d'ibuprofène et de tacrolimus. L'interférence de l'ibuprofène dans la synthèse des prostaglandines dans les reins peut augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine, entraînant un risque accru de lésions rénales. Les patients utilisant des AINS et des antibiotiques quinolones peuvent présenter un risque accru de développer des crises. Les AINS ne doivent pas être utilisés pendant 8 à 12 jours après l'arrêt de la mifépristone car ils peuvent réduire l'effet de la mifépristone. Les AINS peuvent aggraver l'insuffisance cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire (DFG) et augmenter la concentration plasmatique des glycosides cardiaques avec des médicaments concomitants.

Prix

Ibalgin Maxi, prix 100% PLN 12,8

La préparation contient la substance: Ibuprofène