Ecalta

1 flacon contient 100 mg d'anidulafungine. La préparation contient du fructose et de l'éthanol.

action

Un médicament antifongique à structure lipopeptidique appartenant au groupe des échinocandines. Il inhibe sélectivement la synthèse du β- (1,3) -D-glucane, un composant important de la paroi cellulaire fongique. Il est fongicide contre Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). L'anidulafungine est également active contre Aspergillus fumigatus. Le médicament est lié à plus de 99% aux protéines plasmatiques. La distribution tissulaire et le métabolisme hépatique sont inconnus, mais l'anidulafungine est convertie en peptides inactifs. L'élimination est lente: le T0.5 en phase d'élimination terminale est de 40 à 50 h. L'anidulafungine est excrétée à environ 30% dans les fèces (dont environ 10% inchangé) et moins de 1% dans l'urine.

Dosage

Adultes par voie intraveineuse en perfusion ne dépassant pas 1,1 mg / min. (correspondant à 1,4 ml / min, si le produit est reconstitué et dilué comme indiqué): 1ère dose - 200 mg, puis 100 mg une fois par jour. En règle générale, le traitement est poursuivi pendant au moins 14 jours après la dernière inoculation positive. Les données sont insuffisantes pour justifier l'utilisation de la dose de 100 mg pendant des périodes de plus de 35 jours.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale et chez les patients âgés. Le médicament peut être utilisé quel que soit le temps écoulé depuis l'hémodialyse.

Les indications

Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques. L'efficacité clinique du médicament a été principalement démontrée chez des patients non neutropéniques atteints d'infections à Candida albicans et chez un plus petit nombre de patients atteints d'infections à C. glabrata, C. parapsilosis et C. tropicalis.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'anidulafungine, à d'autres médicaments du groupe échinocandine ou à l'un des excipients de la préparation.

Précautions

Ne pas administrer par injection intraveineuse directe. L'efficacité n'a pas été établie chez les patients atteints de neutropénie et de candidémie, et dans les infections des tissus profonds provoquées par Candida spp. Ou avec abcès intra-abdominal et péritonite. Aucune étude n'a été menée chez des patients atteints d'endocardite, d'ostéomyélite ou de méningite provoquée par Candida spp. Et avec des infections à Candida krusei. Son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans (aucune donnée d'efficacité et de sécurité n'est disponible). En raison de la teneur en fructose, ne pas utiliser chez les patients présentant une intolérance au fructose. Utiliser avec prudence en association avec des anesthésiques et chez les patients présentant une augmentation des enzymes hépatiques au cours du traitement (la fonction hépatique doit être surveillée et le rapport bénéfice / risque évalué). En raison de la teneur en alcool (24% vol.), Il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladie hépatique, d'épilepsie, d'alcoolisme et d'autres groupes à risque.

Activité indésirable

Très fréquent: hypokaliémie, diarrhée, nausées. Fréquent: hyperglycémie, convulsions, céphalées, hypotension, bronchospasme, dyspnée, vomissements, augmentation des taux de transaminases, de phosphatase alcaline et de bilirubine et créatinine sanguine, cholestase, éruption cutanée, prurit. Peu fréquent: coagulopathie, bouffées de chaleur, bouffées de chaleur, douleurs abdominales hautes, augmentation de l'activité du GGTP, urticaire, douleur au site de perfusion. Fréquence indéterminée: choc anaphylactique, réaction anaphylactique.

Grossesse et allaitement

Ne pas utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.

commentaires

Un frottis de culture fongique doit être effectué avant le début du traitement. La teneur en alcool de la préparation peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Les interactions

Des études in vitro ont montré que l'anidulafungine n'est pas un substrat, inducteur ou inhibiteur cliniquement pertinent des enzymes du cytochrome P450, mais cela n'exclut pas la possibilité d'une interaction in vivo. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de la préparation ou des médicaments concomitants pendant le traitement d'association avec la cyclosporine, le voriconazole, le tacrolimus, l'amphotéricine B ou la rifampicine.

Prix

Ecalta, prix 100% PLN 3044,05

La préparation contient la substance: Anidulafungine