Le 9 décembre 2019, le président de l'Agence pour l'évaluation et les tarifs des technologies de la santé, suite à l'avis du Conseil de la transparence, a jugé justifié de financer le médicament nivolumab en association avec l'ipilimumab dans le cadre du programme médicamenteux «Traitement du cancer du rein (CIM-10 C64)».
Cela signifie que les patients polonais ne sont qu'à quelques pas du remboursement du traitement du cancer du rein en première ligne avec l'immunothérapie combinée. Ceci est particulièrement important car le carcinome rénal (CCR) est le type de cancer du rein le plus courant chez les adultes. Chaque année en Pologne, environ 5 000 personnes sont attaquées et environ 2 500 patients meurent.
L'association nivolumab et ipilimumab peut être utilisée chez les patients atteints d'un carcinome rénal avancé en première ligne de traitement. L'association réduit le risque de décès de 37% chez les patients de pronostic intermédiaire et médiocre par rapport au traitement standard actuel par sunitinib.
De plus, les dernières recommandations, à savoir l'ESMO 2019, le NCCN 2020 et l'EAU 2019 recommandent l'ipilimumab + nivolumab en première ligne de traitement du cancer du rein dans une population à pronostic modéré et défavorable.
La confirmation de l'efficacité de l'association nivolumab et ipilimumab est également l'enregistrement du traitement par la Commission européenne. Le remboursement signifierait donc un changement des normes de traitement actuel en Pologne.
- La décision AOTMiT nous rapproche d'un moment très important pour chaque patient atteint de cancer. Je suis très heureux que le ministre de la Santé ait reçu la confirmation de la légitimité du remboursement de la thérapie nivolumab et ipilimumab, ce qui nous permet de regarder vers l'avenir avec optimisme et d'attendre la prochaine liste de remboursement - déclare Joanna Konarzewska-Król, directrice de la Fondation oncologique Nadzieja.
L'importance d'un avis positif sur le remboursement de nivolumab par ipilimumab en première ligne de traitement est également soulignée par la communauté médicale. Le Dr Piotr Tomczak, MD, PhD de la clinique d'oncologie de l'hôpital universitaire de l'Université de médecine de Poznań dit directement que la première ligne de traitement est la clé du succès de la thérapie.
- Lors du traitement du cancer du rein, le plus important est le traitement que vous recevez au début. L'utilisation de la bithérapie donne de très bons résultats en termes de temps sans maladie, de survie globale et de réponse au traitement. Ce groupe a connu un phénomène qui n'avait pas été observé auparavant, sous la forme d'une rémission complète, qui, si elle se prolonge, peut signifier une guérison de la maladie. En outre, le traitement de première intention détermine les séquences de la thérapie ultérieure, ce qui est également très important pour l'ensemble du processus de traitement - dit l'expert.
L'avis positif du Président de l'AOTMiT et du Conseil de la Transparence est un tournant radical dans le traitement des patients atteints d'un cancer du rein avancé avec des facteurs indirects et de mauvais pronostic, pour lesquels nous n'avions pratiquement aucune option thérapeutique efficace.
- Je savais il y a plusieurs années que l'immunothérapie jouera un rôle énorme dans le traitement, entre autres, carcinome rénal et que les créateurs de cette méthode recevront le prix Nobel. Depuis lors, une véritable percée a eu lieu dans le domaine de la médecine, nous sommes donc aujourd'hui à un pas du remboursement de l'immunothérapie dans le traitement de première ligne du carcinome rénal en Pologne. Il ne fait aucun doute que de nouvelles opportunités s'ouvrent aux patients polonais - résume le prof. dr hab. n. med Cezary Szczylik, chef du département d'oncologie clinique et chimiothérapie du Centre européen de santé d'Otwock.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, dernière consultation le 9 décembre 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Dernière consultation: 10 décembre 2019
- "Néoplasmes du système génito-urinaire" PTOK. Rédacteurs: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Équipe d'auteurs: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Dernière consultation: 10 décembre 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Dernière consultation: 10 décembre 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Dernier accès : 10 décembre 2019
- Agence pour l'évaluation et les tarifs des technologies de la santé. Département de l'évaluation des technologies de la santé - demande de remboursement de Yervoy (ipilimumab) et d'Opdivo (nivolumab) dans le cadre du programme de médicaments «Traitement du cancer du rein (CIM-10 C64)». Dernière consultation: 10 décembre 2019
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