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Médicaments originaux ou génériques (génériques)? Souvent, le médecin ou le pharmacien de la pharmacie propose une alternative moins chère au médicament d'origine. On ne sait pas toujours quoi faire alors. Ne nous blesserons-nous pas en décidant d'un tel changement?
Les pharmacies proposent des médicaments originaux et des médicaments génériques - les premiers sont souvent plus chers. Cependant, le problème ne concerne pas uniquement la différence de prix. Les définitions officielles des deux formes de préparations nous permettront de mieux comprendre en quoi ces médicaments diffèrent réellement.
ORIGINAL DRUG est un agent pharmaceutique d'un fabricant innovant, approuvé pour la première fois dans le monde pour la distribution (généralement en tant que médicament breveté) sur la base d'une efficacité thérapeutique, d'une sécurité et d'une qualité documentées, conformément aux exigences modernes.
GENERIC DRUG (REPRODUCTIVE) est développé en remplacement du médicament original et innovant. Il est produit sans la licence d'origine du fabricant et mis à disposition pour distribution après l'expiration de la licence ou d'autres droits exclusifs.
Quelle que soit la définition, nous nous demandons tous si les médicaments génériques fonctionnent de la même manière que les médicaments d'origine. La réponse n'est pas simple.
Les génériques sont similaires aux médicaments d'origine, mais pas les mêmes
Pour rapprocher le problème, il faut dire quelques mots sur l'équivalence des médicaments. Il existe 3 termes de ce type en pharmacie.L'équivalence pharmaceutique définit la situation dans laquelle les médicaments comparés contiennent la même quantité d'un agent thérapeutique, sous la même forme (ou sensiblement similaire) (par exemple comprimés, gélules), sont préparés pour une administration par la même voie, par exemple par voie orale. L'équivalence pharmaceutique ne garantit pas la même efficacité thérapeutique, car des différences dans la composition des substances complémentaires et le processus de fabrication du médicament peuvent déterminer la différence d'absorption du médicament, c'est-à-dire la biodisponibilité, et donc également son efficacité. La bioéquivalence existe lorsque deux médicaments - lorsqu'ils sont administrés à la même dose - produisent les mêmes effets thérapeutiques. L'équivalence thérapeutique des médicaments peut être envisagée si, lorsqu'ils sont administrés à la même dose, les effets en termes d'efficacité et d'innocuité sont ceux attendus des études pertinentes.
Aucune institution en Pologne ne s'occupe de définir ces paramètres pour les médicaments génériques. Aux États-Unis, où tous les médicaments commercialisés à cet égard ont été évalués depuis 1938, seuls les médicaments génériques qui peuvent être considérés comme bioéquivalents au médicament d'origine, répondant à certaines normes de qualité et de pureté, sont considérés comme thérapeutiquement équivalents au médicament d'origine. sont fabriqués selon les normes modernes de fabrication de médicaments GMP (Good Manufacturing Practice).
Les génériques ne sont pas toujours bons pour tout le monde
- De la pratique quotidienne, il existe de nombreux exemples des différents effets des médicaments originaux et des médicaments génériques - explique Grzegorz Borstern, spécialiste en médecine interne. - J'encourage mes patients à utiliser des médicaments génériques et leur rappelle toujours la possibilité lorsque je les prescris. Mais je sais aussi par observation que les patients se sentent plus mal après certains médicaments réparateurs. Revenir au médicament d'origine signifie améliorer votre santé. Les préparations contenant de la simvastatine sont un exemple d'effet différent des médicaments originaux et des médicaments génériques, décrits à plusieurs reprises dans la littérature médicale. Les médicaments contenant cette substance active sont administrés aux personnes qui doivent abaisser leur taux de cholestérol dans le sang. La prise du médicament générique avec la simvastatine par les patients n'a pas donné d'effet satisfaisant sous la forme d'une diminution du cholestérol total et de la fraction LDL. L'administration du médicament d'origine au même groupe de patients a apporté les résultats thérapeutiques attendus sous la forme d'une diminution significative du taux de cholestérol. Mais pour de nombreuses personnes, en particulier celles qui souffrent de maladies chroniques et prennent plusieurs médicaments, l'utilisation de médicaments génériques est la seule possibilité de thérapie continue. La raison est, bien sûr, l'argent, car les génériques sont beaucoup moins chers.
- Lorsque mes clients demandent des substituts moins chers aux médicaments, je recommande généralement ceux qui, j'en suis absolument sûr, ont le même effet que les médicaments originaux - dit Grzegorz Borstern. - Mais je demande également aux patients de faire attention à ce qu'ils ressentent, en particulier dans les premières semaines de prise du médicament générique. Si rien ne va pas, nous continuons ce traitement. Je conseillerais aux patients souhaitant utiliser des médicaments moins chers d'en discuter avec leur médecin avant de prendre une décision.
Important
L'OMS étudiera les génériques et évaluera
Le problème croissant de l'utilisation croissante des préparations génériques dans le monde a conduit l'OMS à planifier (à grande échelle) la vérification de ces mesures. Le but des activités de l'OMS est d'évaluer l'équivalence des préparations introduites dans les pharmacies. Le fait est également que les pharmacies ne devraient pas recevoir de médicaments de mauvaise qualité dont l'efficacité diffère des médicaments d'origine. Les experts de l'OMS souhaitent élaborer des critères uniformes pour l'évaluation et les tests de bioéquivalence de ces médicaments. On pense que dans les pays où les exigences d'enregistrement des médicaments sont faibles, le traitement avec des médicaments originaux est la solution la plus sûre pour les patients.
Quelle est la différence entre les médicaments originaux et les génériques?
»Le principe de la production de médicaments génériques est qu'ils ne doivent pas différer significativement des médicaments originaux.
»Les médicaments génériques contiennent le même ingrédient actif, mais peuvent avoir des excipients différents, par exemple un revêtement, une masse de comprimé ou une forme de gélule différents, etc.
»Les excipients ne devraient pas exercer leur propre action pharmacologique. Leur utilisation permet la préparation de la forme appropriée du médicament. Il arrive que ces substances affectent la stabilité du médicament ou déterminent le lieu et le moment de l'absorption.
»La méthode de préparation peut déterminer l'efficacité d'un médicament. Il convient également de savoir que les substances auxiliaires, bien qu'elles ne le devraient pas, peuvent provoquer des effets secondaires dont les effets à long terme sont difficiles à prévoir aujourd'hui.
»Il convient également de souligner que les médicaments génériques fabriqués conformément aux exigences de la technologie moderne et légalement admis sur le marché pharmaceutique sont dans la plupart des cas des médicaments sûrs et bien tolérés.
