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action

Un médicament contre les symptômes du rhume et de la grippe avec l'effet combiné d'ingrédients. Le paracétamol soulage la douleur et la fièvre, principalement en inhibant l'activité de la prostaglandine cyclooxygénase dans le SNC. Les ingrédients sont bien absorbés par le tube digestif. L'effet thérapeutique maximal de la chlorphényramine est atteint en 1 à 2 heures et la durée totale d'action est de 4 à 6 heures, T0,5 est de 20 heures avec des différences individuelles considérables. La chlorphényramine subit un métabolisme de premier passage. La Cmax de la pseudoéphédrine dans le sang est atteinte en 0,5 à 2 heures, T0,5 est d'environ 4 heures. L'effet anti-œdème commence 30 minutes après l'administration orale et dure 4 à 6 heures. La pseudoéphédrine est principalement excrétée dans l'urine sous forme de inchangé. La T0,5 du paracétamol dans le plasma après administration orale est de 1,5 à 2,5 h. Le paracétamol est légèrement lié aux protéines plasmatiques. Plus de 80% du paracétamol est éliminé de l'organisme dans les 24 heures. Ce processus se prolonge chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale. Le paracétamol est excrété exclusivement par les reins, principalement sous forme de conjugués avec l'acide glucuronique et l'acide sulfurique. Seulement environ 1 à 3% du paracétamol est excrété inchangé.

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Dosage

Oralement. Adultes et adolescents à partir de 15 ans: 2 gélules à la fois Les doses peuvent être répétées toutes les 4 heures, mais pas plus de 3 fois par jour. Avalez les gélules avec un peu d'eau. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 5 jours et en cas de fièvre - pendant plus de 3 jours.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Enfants de moins de 15 ans Patients souffrant de maladies respiratoires telles que bronchite chronique ou emphysème. Patients atteints de glaucome, d'hypertrophie de la prostate, de maladie cardiaque, d'hypertension, de diabète et d'hyperthyroïdie. Patients prenant des antidépresseurs du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et pendant 2 semaines après leur arrêt et chez les patients traités par AZT (zidovudine). Patients présentant un déficit congénital en G-6-PD (risque d'anémie hémolytique). Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh> 9). Patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Précautions

En raison du risque de lésions hépatiques, d'autres médicaments contenant du paracétamol et / ou sympathomimétiques (tels que les décongestionnants nasaux, les coupe-faim ou les psychostimulants de type amphétamine) ne doivent pas être utilisés en concomitance. Le médicament peut provoquer de la somnolence, qui est aggravée par la consommation simultanée d'alcool ou de sédatifs. Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez le médicament. Faites preuve de prudence chez les patients prenant des sédatifs. En raison de l'hépatotoxicité, le paracétamol ne doit pas être pris à des doses plus élevées ou plus longues que celles recommandées. L'utilisation à long terme de doses élevées de paracétamol peut endommager le foie et les reins. Les patients atteints d'une maladie hépatique ou d'infections affectant la fonction hépatique (par exemple, hépatite virale) doivent consulter un médecin avant de prendre du paracétamol - il est recommandé de contrôler la fonction hépatique à intervalles réguliers. La prudence est de mise chez les patients: insuffisants hépatiques (Child-Pugh <9); avec des maladies rénales (en cas d'insuffisance rénale sévère: CCr <10 ml / min, le médecin doit évaluer le rapport bénéfice / risque de l'utilisation du paracétamol). Une consommation modérée d'alcool et une prise concomitante de paracétamol peuvent augmenter l'hépatotoxicité. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints du syndrome de Gilbert (son utilisation peut entraîner une hyperbilirubinémie plus importante et ses symptômes cliniques, tels que la jaunisse). Une augmentation des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALT) peut survenir avec des doses thérapeutiques de paracétamol. En raison du risque d'anémie hémolytique, les patients présentant un déficit héréditaire en G-6-PD doivent consulter un médecin avant de prendre du paracétamol.

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Activité indésirable

Rare: œdème de Quinck, syndrome de détresse respiratoire, transpiration accrue, nausées, chute de tension artérielle ou choc. Très rare: éruption pustuleuse aiguë généralisée, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (y compris mortelle), éruptions cutanées aiguës généralisées, érythème, réactions allergiques avec lésions cutanées inflammatoires, éruption cutanée, prurit, urticaire; œdème allergique et angio-œdème, éruption cutanée médicamenteuse, érythème polymorphe. Peut survenir: somnolence, sécheresse de la bouche, irritabilité, anxiété, étourdissements, insomnie, peur, tremblements, hallucinations, épilepsie, problèmes respiratoires (bronchospasme); aggravation des symptômes d'asthme («asthme analgésique»), nausées, vomissements, agitation de l'estomac, diarrhée, douleurs abdominales, troubles sanguins (tels qu'agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie, leucopénie et anémie aplasique liées au paracétamol), maux de tête, ralentissement réflexe de la fréquence cardiaque (bradycardie), hypertension, tachycardie, palpitations, difficulté à uriner, atteinte rénale (en particulier en cas de surdosage), insuffisance hépatique, hépatite (ainsi qu'une insuffisance hépatique dose-dépendante), nécrose hépatique (y compris fatal). Une utilisation chronique incontrôlée peut entraîner une fibrose hépatique, une cirrhose (y compris mortelle). Des cas isolés d'éruption pustuleuse généralisée aiguë (AGEP), une réaction cutanée grave pouvant survenir avec des médicaments contenant de la pseudoéphédrine, ont été rapportés.

Grossesse et allaitement

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre. Le paracétamol traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel à des concentrations correspondant à celles du sang de la mère. Par conséquent, la préparation ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement. Les médicaments qui inhibent la cyclo-oxygénase (synthèse des prostaglandines) peuvent altérer la fertilité féminine en influençant l'ovulation. Cet effet est transitoire et disparaît après l'arrêt du traitement. Le paracétamol inhibant la synthèse des prostaglandines, on peut supposer qu'il affecte également la fertilité, bien que cela n'ait pas été démontré.

Les interactions

Une vidange gastrique retardée, par exemple suite à l'utilisation de propanthéline, peut ralentir l'absorption du paracétamol et par conséquent retarder le début de l'effet thérapeutique. Une vidange gastrique accélérée, par exemple après l'ingestion de métoclopramide, conduit à une absorption plus rapide du médicament. L'utilisation concomitante de la préparation et de médicaments induisant des enzymes hépatiques microsomales, par exemple certains hypnotiques et antiépileptiques (glutéthimide, phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine et autres) ou la rifampicine peut entraîner des lésions hépatiques, même après des doses de paracétamol considérées comme sûres. Cet avertissement s'applique également aux personnes qui abusent de l'alcool. Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) peuvent potentialiser les effets de la chlorphényramine et de la pseudoéphédrine. La signification clinique de l'interaction entre le paracétamol et la warfarine et les dérivés de la coumarine n'est pas connue à ce jour - les patients prenant des anticoagulants oraux ne doivent pas utiliser de paracétamol pendant une longue période. L'utilisation concomitante de chloramphénicol peut augmenter sa demi-vie. L'utilisation concomitante de paracétamol et d'AZT (zidovudine) peut entraîner une réduction du nombre de globules blancs (neutropénie).