5-Fluorouracile-Ebewe

1 ml de solution contient 50 mg de fluorouracile.

action

Un cytostatique du groupe des antimétabolites, un dérivé de pyridine fluorée. Il perturbe la biosynthèse des acides nucléiques et inhibe la division cellulaire. Après administration intraveineuse, il est rapidement distribué dans tout l'organisme, en particulier dans les tissus à prolifération rapide tels que la moelle osseuse, la muqueuse intestinale et les tissus néoplasiques. Il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et également dans le placenta. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 10%. Le médicament est principalement métabolisé dans le foie en son métabolite actif dihydro-5-fluorouracile et en métabolites inactifs (dioxyde de carbone et urée). La demi-vie moyenne est de 10 à 20 minutes et dépend de la dose du médicament. Le médicament est principalement (60 à 80%) exhalé par les poumons sous forme de dioxyde de carbone. De plus, il est excrété dans l'urine sans changement (7-20%). L'élimination du médicament est prolongée en cas d'insuffisance rénale.

Dosage

Le médicament est destiné à une administration intraveineuse et intra-artérielle uniquement. Le choix de la posologie et du schéma thérapeutique appropriés dépend de l'état du patient, du type de cancer traité et du fait que le 5-fluorouracile sera administré en monothérapie ou en association avec un autre type de thérapie. Le traitement doit commencer dans un hôpital. La dose quotidienne totale de 5-fluorouracile ne doit pas dépasser 1 g. Une surveillance quotidienne de la numération plaquettaire et des globules blancs est recommandée et le traitement doit être interrompu si la numération plaquettaire tombe en dessous de 100 000 / mm3 ou si la numération des globules blancs tombe en dessous de 3000 / mm3. Typiquement, la posologie est basée sur le poids corporel réel du patient, à moins que le patient ne soit obèse, œdème ou autre forme de rétention d'eau telle que l'ascite. Dans ces cas, le poids dû doit être utilisé pour le calcul. Le médicament doit être administré par injection intraveineuse ou par perfusion intraveineuse ou intra-artérielle. Un exemple de dosage est présenté ci-dessous. Cancer du côlon et du rectum. La dose initiale peut être administrée par perfusion ou par injection intraveineuse, la perfusion étant préférée en raison de la moindre toxicité. Perfusion intraveineuse. Dose quotidienne de 15 mg / kg de poids corporel (600 mg / m2), mais pas plus de 1 g par perfusion, doivent être dilués dans 300 à 500 ml de solution de glucose à 5% ou 300 à 500 ml de solution de NaCl à 0,9% et perfusés pendant 4 heures. il n'y a pas d'effets indésirables, la perfusion doit être administrée sur des jours consécutifs jusqu'à ce qu'une dose totale de 12 à 15 g soit atteinte. Certains patients ont reçu une dose totale allant jusqu'à 30 g, avec une dose quotidienne maximale de 1 g. Le traitement doit être interrompu en cas de survenue d'effets indésirables. systèmes hématopoïétique et digestif. Le médicament peut également être perfusé en continu pendant 24 heures. Injection intraveineuse. Dose de 12 mg / kg (480 mg / m2) par jour peut être administré en injection intraveineuse pendant 3 jours. Si aucun effet indésirable ne survient, la dose de 6 mg / kg doit être administrée aux jours 5, 7 et 9. (240 mg / m2). Pour le traitement d'entretien, une dose de 5 à 10 mg / kg est administrée une fois par semaine. (200 à 400 mg / m2) par injection intraveineuse. Dans tous les cas, le traitement de soutien ne doit être instauré qu'après disparition des effets indésirables. Cancer du sein. Dans le traitement du cancer du sein, le 5-fluorouracile peut être utilisé simultanément avec, par exemple, le méthotrexate et le cyclophosphamide ou avec la doxorubicine et le cyclophosphamide. Pour ce régime, la dose est de 10 à 15 mg / kg. (400 à 600 mg / m2) est administré par voie intraveineuse les jours 1 et 8 du traitement de 28 jours. Il peut également être administré en perfusion intraveineuse continue de 24 heures, généralement à une dose de 8,25 mg / kg. (350 mg / m2). Autres méthodes d'administration. Perfusion intra-artérielle: dose quotidienne de 5 à 7,5 mg / kg. (200 à 300 mg / m2) peuvent être administrés par perfusion intra-artérielle continue de 24 heures. La perfusion intra-artérielle peut également être utilisée localement, à la fois dans le traitement des tumeurs primitives et des métastases. Groupes spéciaux de patients. Il est recommandé de réduire la dose chez les patients: affaiblis; après une intervention chirurgicale majeure au cours des 30 derniers jours; avec dépression de la moelle osseuse; avec une fonction hépatique ou rénale altérée. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les enfants - il n'y a pas de recommandations posologiques pour le 5-fluorouracile chez les enfants. Chez les patients âgés, le 5-fluorouracile est utilisé à des doses similaires à celles des adultes.

Les indications

Monothérapie ou thérapie combinée dans le traitement des néoplasmes malins, en particulier le cancer du sein, du côlon et du rectum, de l'estomac et du pancréas.

Contre-indications

Hypersensibilité au 5-fluorouracile. Dépression de la moelle osseuse, en particulier après une radiothérapie ou un traitement avec d'autres agents anticancéreux. Changements importants dans la composition du sang. Hémorragies. Inflammation et ulcération de la muqueuse buccale et du tractus gastro-intestinal. Diarrhée sévère. Problèmes hépatiques ou rénaux sévères. Maladies infectieuses graves. Émaciation sévère. Bilirubine plasmatique supérieure à 85 µmol / L. La grossesse et l'allaitement. L'utilisation de vaccins vivants doit être évitée. Le fluorouracil (5-FU) ne doit pas être utilisé en association avec la brivudine, la sorivudine et ses analogues. Chez les patients présentant un déficit en DPD, les doses habituelles de fluorouracile augmentent les effets indésirables. Si des effets secondaires graves se produisent, il peut être conseillé de surveiller les niveaux de DPD. Le fluorouracile ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un déficit en DPD.

Précautions

Pendant le traitement, la numération globulaire complète doit être surveillée quotidiennement et le traitement doit être interrompu si la numération plaquettaire tombe en dessous de 100 000 / mm3 ou si la numération leucocytaire est inférieure à 3 000 / mm3. Le traitement doit également être interrompu dès les premiers signes d'inflammation ou d'ulcération dans la bouche, de diarrhée sévère, d'ulcération gastro-intestinale, de saignement gastro-intestinal ou de toute hémorragie. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique ou avec un ictère, et chez les patients qui ont des douleurs thoraciques pendant ou avant le traitement et qui ont des antécédents de maladie cardiaque. Une prudence particulière doit être exercée chez les patients après une irradiation à haute dose de la région pelvienne et après un traitement avec des agents alkylants, ainsi que chez les patients présentant une ablation surrénalienne ou hypophysaire. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les enfants.

Activité indésirable

Très fréquent: leucopénie, thrombocytopénie; inflammation de la muqueuse gastro-intestinale (inflammation de la bouche, de l'œsophage, de la gorge ou du rectum). Fréquent: agranulocytose, anémie, dépression médullaire; syndrome cérébelleux transitoire et réversible comprenant un trouble, un état confusionnel transitoire et des troubles du mouvement d'origine extrapyramidale et corticale; diarrhée, nausées et vomissements, anorexie; alopécie réversible. Peu fréquent: fièvre; réactions d'hypersensibilité; somnolence; cas de douleur thoracique, ischémie, anomalies ECG, dysfonctionnement ventriculaire gauche; épistaxis, hypotension, thrombophlébite; ulcération gastro-intestinale, saignement gastro-intestinal; changements cutanés (p. ex. peau sèche, gerçures, érosions, érythème, éruption cutanée, démangeaisons, photosensibilité, réactions allergiques cutanées, décoloration, stries décoloration ou décoloration autour des veines, changements dans les ongles, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire après de fortes doses du médicament ; nécrose osseuse nasale; insuffisance rénale; troubles de la spermatogenèse et de l'ovulation; fatigue Rare: conjonctivite, larmoiement, sténose du canal lacrymal, troubles visuels, photophobie, névrite optique; infarctus du myocarde Très rare: accident vasculaire cérébral ischémique en association avec l'utilisation de thérapie d'association (par exemple 5-fluorouracile + mitomycine C ou cisplatine); choc cardiogénique; lésions des cellules hépatiques, nécrose hépatique mortelle.

Grossesse et allaitement

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre. Les bénéfices attendus doivent être mis en balance avec le risque potentiel pour le fœtus dans chaque cas individuel. Les mères qui allaitent doivent s'abstenir d'allaiter pendant le traitement avec la préparation. Une contraception efficace doit être utilisée aussi bien par les femmes que par les hommes traités par 5-fluorouracile jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.

commentaires

Pendant le traitement, la numération globulaire quotidienne doit être vérifiée et les indicateurs de la fonction hépatique et rénale doivent être surveillés. Le médicament peut interférer avec la capacité de conduire des véhicules et de faire fonctionner des machines.

Les interactions

Ne pas administrer avec l'aminophénazone, la phénylbutazone et les sulfamides. La gravité des effets secondaires du fluorouracile survient avec l'utilisation simultanée de folinate de calcium (diarrhée), d'anthracyclines (cardiotoxicité) et de mitomycine (syndrome hémolytique et urémique). La combinaison avec d'autres cytostatiques (cyclophosphamide, vincristine, méthotrexate, cisplatine, doxorubicine), l'acide folique et l'interféron alpha augmente l'efficacité et la toxicité du médicament. L'allopurinol réduit la toxicité et l'efficacité du médicament, tandis que le chlordiazépoxide, le disulfirame, la griséofulvine et l'isoniazide augmentent son efficacité. La cimétidine peut augmenter la concentration plasmatique du 5-fluorouracile. Le métronidazole a un effet similaire et peut augmenter la toxicité du 5-fluorouracile. Le lévamisole peut augmenter l'hépatotoxicité du 5-fluorouracile. Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter la toxicité médullaire des médicaments anticancéreux. La vinorelbine peut provoquer une mucite sévère lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique. L'utilisation de vaccins vivants peut conduire à une multiplication accrue du virus contenu dans le vaccin.

Prix

5-Fluorouracil-Ebewe, prix à 100% 77,43 PLN

La préparation contient la substance: Fluorouracile