Laboratoires PolfaŁódź IBUPROFEN MAX

1 comprimé pow. contient: 400 mg d'ibuprofène. La préparation contient du lactose, du rouge de cochenille (E 124) et de l'azorubine (E 122).

action

Anti-inflammatoire non stéroïdien, dérivé d'acide propionique à effet thérapeutique: anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Le médicament inhibe de manière réversible l'agrégation plaquettaire et inhibe l'activité de la prostaglandine synthétase. L'ibuprofène, en inhibant la cyclooxygénase, en particulier son isoenzyme COX-2, réduit la synthèse des peroxydes cycliques, qui sont des précurseurs directs des prostaglandines, responsables de processus inflammatoires et impliqués dans la génération et la transmission de la sensation de douleur. En bloquant COX-2, il réduit la douleur et aide à réduire l'enflure et l'inflammation. Le médicament est absorbé par le tractus gastro-intestinal à plus de 80%. La Cmax dans le sérum survient 1 à 2 h après l'administration à jeun. Il est lié aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) dans plus de 90%. Il pénètre lentement dans les cavités articulaires. L'ibuprofène est principalement métabolisé dans le foie. 50 à 60% de la dose orale administrée sont excrétés dans l'urine sous forme de métabolites principaux et de leurs produits de glucuronidation. T0.5 est de 1,5 à 2 h et ne s'accumule pas dans le système.

Dosage

Oralement. Les effets secondaires peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Adultes et adolescents pesant ≥ 40 kg (à partir de 12 ans): la dose initiale est de 400 mg, des doses supplémentaires peuvent être prises si nécessaire, l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 6 heures, la dose quotidienne maximale est de 1200 mg. Migraine: 400 mg en dose unique, et si nécessaire 400 mg toutes les 4 à 6 heures, la dose quotidienne maximale est de 1200 mg, l'apport doit être limité à un maximum de 2 ou 3 jours par semaine Groupes de patients particuliers. Tabl. 400 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants et adolescents pesant moins de 40 kg et moins de 12 ans. En raison de la plus grande probabilité d'effets indésirables, une surveillance particulièrement attentive des personnes âgées est recommandée. Aucune réduction de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère ou modérée. Façon de donner. Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux, il est recommandé de prendre la préparation avec les repas.

Les indications

Douleurs de diverses origines d'intensité légère à modérée (maux de tête, y compris douleurs de tension et migraine, maux de dents, névralgies, douleurs musculaires, articulaires et osseuses, douleurs associées à la grippe et au rhume). Fièvre d'origines diverses (y compris grippe, rhume ou autres maladies infectieuses). Menstruations douloureuses.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Hypersensibilité aux AINS, y compris l'acide acétylsalicylique; antécédents d'asthme, d'œdème de Quincke, de bronchospasme, de rhinite ou d'urticaire induits par l'aspirine associés à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS. Insuffisance rénale et / ou hépatique sévère. Ulcère peptique de l'estomac et / ou du duodénum (actif ou dans l'histoire); perforation ou saignement, également avec les AINS. Insuffisance cardiaque sévère (classe IV de la NYHA). Hypertension sévère. Hémorragie cérébrovasculaire ou autre saignement actif. Troubles hématopoïétiques inexpliqués (troubles du système hématopoïétique). Déshydratation sévère (causée par des vomissements, de la diarrhée ou une hydratation insuffisante). Diathèse hémorragique et prise d'anticoagulants. Utilisation concomitante d'autres AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2. Le dernier trimestre de la grossesse. Enfants et adolescents pesant moins de 40 kg (moins de 12 ans).

Précautions

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la préparation chez les patients présentant: une insuffisance hépatique et / ou rénale et des troubles cardiovasculaires; chez les patients présentant une insuffisance rénale, des doses efficaces doivent être utilisées, aussi faibles que possible, avec une surveillance simultanée de leurs fonctions; actif ou des antécédents d'asthme bronchique ou d'allergie - sa prise peut provoquer un bronchospasme; allergies à d'autres substances, en raison d'un risque accru de réactions d'hypersensibilité; rhume des foins, polypes nasaux et maladie respiratoire obstructive chronique, en raison d'un risque accru de réactions allergiques; lupus érythémateux disséminé et maladie mixte du tissu conjonctif - il existe un risque accru de développer une méningite aseptique; troubles congénitaux du métabolisme de la porphyrine (par exemple porphyrie aiguë intermittente); antécédents de maladies gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) - les symptômes peuvent s'aggraver; rythme cardiaque anormal, hypertension artérielle, crise cardiaque ou antécédents d'insuffisance cardiaque - du liquide peut se retenir dans le corps; troubles de la coagulation sanguine - l'ibuprofène peut prolonger le temps de saignement; Diabète; immédiatement après une intervention chirurgicale majeure. Les patients de plus de 65 ans sont plus à risque d'effets secondaires que les patients plus jeunes. En utilisant la dose thérapeutique la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible, vous pouvez réduire le risque et / ou la gravité des effets secondaires. La prise de la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes réduit le risque d'effets secondaires. Il existe un risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale, qui peut être fatale et peut ne pas être nécessairement précédée de signes avant-coureurs, ou peut survenir chez les patients ayant présenté de tels signes avant-coureurs - en cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale, le traitement doit être mettre de côté immédiatement. Les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier ceux de plus de 65 ans, doivent être avisés d'informer leur médecin de tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (en particulier saignement), en particulier au début du traitement. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la préparation chez des patients prenant en concomitance d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de troubles gastro-intestinaux ou pouvant augmenter le risque de saignement, tels que les corticostéroïdes ou les anticoagulants, tels que la warfarine (acénocoumarol), ou des antiagrégants tels que l'acide acétylsalicylique.Chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée, telle que rétention hydrique et œdème, une surveillance et des recommandations appropriées doivent être données. L'utilisation d'ibuprofène, en particulier à fortes doses (2400 mg / jour), peut être associée à un risque légèrement accru d'événements thromboemboliques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral); de faibles doses (par exemple ≤ 1200 mg / jour) n'augmentent pas le risque d'événements thromboemboliques artériels. Chez les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), une cardiopathie ischémique établie, une maladie vasculaire périphérique et / ou une maladie cérébrovasculaire, le traitement par l'ibuprofène doit être administré après mûre réflexion et des doses élevées doivent être évitées. (2400 mg / jour). Le traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme) doit également être soigneusement envisagé, en particulier si des doses élevées d'ibuprofène (2400 mg / jour) sont nécessaires. L'utilisation concomitante à long terme de divers analgésiques peut entraîner des lésions rénales avec un risque d'insuffisance rénale (néphropathie postgésique). Dans le cas d'un traitement à long terme, une surveillance périodique de la fonction hépatique et rénale ainsi que des numérations globulaires est nécessaire, en particulier chez les patients à haut risque. Il existe un risque de problèmes rénaux chez les enfants et adolescents déshydratés. Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées sévères, dont certaines menacent le pronostic vital, notamment une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique. La préparation doit être interrompue en cas de symptômes tels qu'une éruption cutanée, des lésions muqueuses ou d'autres symptômes d'hypersensibilité, en particulier au début du traitement. Il est recommandé d'éviter d'utiliser la préparation dans le cas de la varicelle - la varicelle peut entraîner des complications entraînant de graves infections de la peau et des tissus mous, et les AINS peuvent aggraver l'état de ces infections. Le médicament peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Le traitement doit être interrompu dès les premiers symptômes - un traitement approprié, adapté aux symptômes, doit être administré par le personnel médical. L'utilisation à long terme d'analgésiques pour les maux de tête peut aggraver la douleur - si vous soupçonnez ou savez que c'est le cas, consultez un médecin et arrêtez le traitement. Des maux de tête d'origine médicamenteuse sont à prévoir chez les patients qui éprouvent des maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière d'analgésiques. Le médicament peut masquer les symptômes d'une infection existante. En cas de consommation concomitante d'alcool et d'AINS, les effets indésirables associés à la substance active peuvent être intensifiés, en particulier ceux affectant le système digestif et le système nerveux central. La préparation est disponible sans ordonnance et est recommandée pour une utilisation à court terme, bien qu'il soit possible de l'utiliser sur recommandation d'un médecin. Le médicament contient du lactose - ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose. La préparation contient du rouge de cochenille et de l'azorubine - peut provoquer des réactions allergiques.

Activité indésirable

Peu fréquent: éruptions cutanées, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, maux de tête, vision trouble, urticaire et prurit. Rare: diarrhée, flatulences, constipation, vomissements, gastrite, dépression, confusion, hallucinations, insomnie, étourdissements, agitation, irritabilité et fatigue; dans des cas isolés, une dépression, des réactions psychotiques et des acouphènes ont été signalés; Amblyopie toxique, acouphènes, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, inhibition de l'agrégation plaquettaire, temps de saignement prolongé, diminution de la calcémie, augmentation des taux d'acide urique sérique. Très rare: troubles de la numération formule sanguine (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose) - les premiers symptômes sont fièvre, mal de gorge, ulcération superficielle de la muqueuse buccale, symptômes pseudo-grippaux, fatigue, saignements (par exemple ecchymoses, ecchymoses, purpura, saignements) du nez); dysfonctionnement hépatique, en particulier lors d'une utilisation à long terme; érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, selles goudronneuses, vomissements de sang, stomatite ulcéreuse, exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn; ulcère gastrique et / ou ulcère duodénal, hémorragie et perforation gastro-intestinales, parfois mortelles, en particulier chez les personnes âgées; méningite aseptique, œdème, dysurie, diminution du débit urinaire, insuffisance rénale, nécrose papillaire rénale, augmentation de l'urée sérique, augmentation du sodium plasmatique (rétention de sodium), réactions d'hypersensibilité sévères telles que gonflement du visage, de la langue et du larynx , essoufflement, tachycardie - arythmies, hypotension - diminution soudaine de la pression artérielle, choc, exacerbation de l'asthme et bronchospasme; chez des patients présentant des maladies auto-immunes existantes (lupus érythémateux disséminé, maladie du tissu conjonctif mixte) pendant le traitement, des cas isolés de symptômes survenant dans une méningite aseptique tels que raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre, confusion, œdème, insuffisance ont été rapportés associé à l'utilisation d'AINS à haute dose, hypertension artérielle.

Grossesse et allaitement

La préparation ne doit pas être utilisée au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, sauf si cela est absolument nécessaire. Si l'ibuprofène est utilisé par une femme essayant de concevoir, ou pendant le premier ou le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. L'utilisation de l'ibuprofène au troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, lorsqu'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines est utilisé, le fœtus peut être exposé à: une toxicité cardiovasculaire et respiratoire (avec fermeture prématurée du canal artériel et une hypertension pulmonaire), un dysfonctionnement rénal - qui peut évoluer vers une insuffisance rénale avec eau basse; les femmes en fin de grossesse et le nouveau-né pour: allongement éventuel du temps de saignement (un effet anti-agrégation peut survenir même à de très faibles doses), inhibition des contractions utérines - entraînant un travail retardé ou prolongé. L'ibuprofène et ses métabolites peuvent passer dans le lait maternel à de faibles concentrations. Aucun effet nocif du médicament sur les nourrissons n'ayant été signalé à ce jour, il n'est pas nécessaire d'arrêter l'allaitement pendant un traitement à court terme par l'ibuprofène aux doses recommandées. Il est prouvé que les préparations qui inhibent la cyclo-oxygénase (synthèse des prostaglandines) en affectant le processus d'ovulation peuvent nuire à la fertilité féminine. Cet effet est réversible et disparaîtra après la fin du traitement.

commentaires

En général, l'ibuprofène n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, en raison du potentiel d'effets secondaires tels que fatigue, somnolence, étourdissements (rapportés comme fréquents) et troubles visuels (rapportés comme peu fréquents) à des doses élevées, l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être diminuée dans des cas isolés. Cet effet peut être augmenté si vous consommez de l'alcool en même temps.

Les interactions

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la préparation avec les médicaments suivants. L'utilisation concomitante d'acide acétylsalicylique et d'ibuprofène peut augmenter les effets secondaires; Le médicament peut inhiber de manière compétitive l'effet d'agrégation plaquettaire de l'acide acétylsalicylique à faible dose lorsque ces médicaments sont administrés en concomitance. Bien qu'il ne soit pas certain que ces données puissent être extrapolées à des situations cliniques, il ne peut être exclu que l'utilisation régulière et à long terme d'ibuprofène puisse limiter l'effet cardioprotecteur de faibles doses d'acide acétylsalicylique; La prise occasionnelle d'ibuprofène n'est pas considérée comme ayant une importance clinique significative. L'utilisation d'autres AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2) et de l'ibuprofène augmente le risque d'effets secondaires. Les AINS peuvent réduire l'efficacité des médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle. Il y a peu de preuves que les diurétiques sont moins efficaces. L'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium et d'ibuprofène peut provoquer une hyperkaliémie - une surveillance de la kaliémie est recommandée. Peu de données cliniques montrent que les AINS peuvent augmenter l'effet des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine, comme par exemple la warfarine (acénocoumarol). Les AINS peuvent augmenter les taux plasmatiques de phénytoïne, de lithium et de méthotrexate, il est donc recommandé de surveiller leurs taux sériques. Les AINS peuvent aggraver l'insuffisance cardiaque, réduire le DFG et augmenter les glycosides cardiaques - la surveillance des taux sériques de digoxine est recommandée. Le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmente avec l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Les AINS peuvent ralentir l'excrétion des aminosides et ainsi augmenter leurs effets toxiques. Le risque de lésions rénales par la cyclosporine augmente avec l'utilisation concomitante de certains AINS - cet effet est également possible avec l'utilisation concomitante de cyclosporine et d'ibuprofène. L'utilisation simultanée de cholestyramine et d'ibuprofène prolonge et réduit (25%) l'absorption de l'ibuprofène - les préparations doivent être administrées à un intervalle d'au moins 2 heures. Le risque de néphrotoxicité augmente avec l'utilisation simultanée d'ibuprofène et de tacrolimus. Le probénécide ou la sulfinpyrazone peuvent retarder l'élimination de l'ibuprofène; l'effet de ces médicaments sur l'excrétion d'acide urique est réduit. Les patients prenant des AINS et des quinolones peuvent présenter un risque accru de convulsions. Les AINS peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant de la sulfonylurase. Il existe des preuves d'une augmentation du temps de saignement chez les patients traités de manière concomitante par l'ibuprofène et la zidovudine. Utilisation concomitante de corticostéroïdes - le risque d'effets secondaires dans le tractus gastro-intestinal augmente. Les AINS ne doivent pas être utilisés dans les 8 à 12 jours suivant l'administration de mifépristone car ils peuvent réduire l'effet de la mifépristone.

Prix

Laboratoires PolfaŁodz IBUPROFEN MAX, prix 100% PLN 15,95

La préparation contient la substance: Ibuprofène