Gabapentine Teva

1 capsule contient 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine; 1 comprimé pow. contient 600 mg ou 800 mg de gabapentine.

action

Un médicament antiépileptique. Le mécanisme d'action du médicament n'est pas complètement établi. La gabapentine est structurellement similaire au neurotransmetteur GABA, mais son mécanisme d'action diffère de celui d'autres substances qui affectent la synapse GABAergique. Le site de liaison de la gabapentine a été identifié dans le néocortex et l'hippocampe dans la sous-unité α2-delta des canaux calciques voltage-dépendants. Il ne se lie pas à d'autres récepteurs de médicaments ou de neurotransmetteurs courants dans le cerveau tels que les récepteurs GABAA, GABAB, benzodiazépine, glutamate, glycine ou N-méthyl-D-aspartate. Après administration orale, la gabapentine atteint sa concentration maximale dans le sang au bout de 2 à 3 heures La biodisponibilité de la gabapentine diminue avec l'augmentation de la dose; pour une dose de 300 mg, il est d'environ 60%. La présence de nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament. La gabapentine n'est pas liée aux protéines plasmatiques. Il n'est pas métabolisé dans le corps humain. Il est excrété inchangé dans l'urine. T0,5 est de 5 à 7 heures Chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance rénale, la clairance plasmatique du médicament est réduite.

Dosage

Oralement. Épilepsie. Adultes et adolescents: la gamme de doses efficaces est de 900 à 3600 mg / jour; Le 1er jour, 300 mg sont administrés une fois par jour, le 2ème jour - 300 mg deux fois par jour, le 3ème jour - 300 mg 3 fois par jour; alternativement, au jour 1, 900 mg peuvent être administrés en 3 doses fractionnées, puis, en fonction de la réponse et de la tolérance du patient, ils peuvent être augmentés de 300 mg / jour tous les 2-3 jours, jusqu'à une dose maximale de 3600 mg / jour. Chez certains patients, la dose peut devoir être augmentée plus lentement. Le temps minimum pour atteindre une dose de 1800 mg / jour est de 1 semaine, pour une dose de 2400 mg / jour - un total de 2 semaines, et pour une dose de 3600 mg / jour - un total de 3 semaines. Des doses allant jusqu'à 4800 mg / jour ont été bien tolérées dans une étude à long terme clinique. La dose quotidienne totale doit être divisée en trois doses uniques, l'intervalle de temps maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures afin de prévenir les crises de rupture. Enfants à partir de 6 ans: la dose initiale est de 10 à 15 mg / kg pc / jour. La dose efficace est obtenue en augmentant progressivement la dose sur une période d'environ 3 jours et s'élève à 25-35 mg / kg pc / jour. Des doses allant jusqu'à 50 mg / kg / jour ont été bien tolérées dans une étude clinique à long terme. La dose quotidienne totale doit être divisée en trois doses uniques, l'intervalle maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures. La gabapentine peut être utilisée en association avec d'autres antiépileptiques sans craindre de modifier les taux sanguins de gabapentine ou d'autres antiépileptiques. Douleur neuropathique périphérique. Adultes: le 1er jour, 300 mg une fois par jour, le 2ème jour - 300 mg deux fois par jour, le 3ème jour - 300 mg trois fois par jour; Alternativement, au jour 1, 900 mg peuvent être administrés en 3 doses fractionnées, puis, en fonction de la réponse et de la tolérance du patient, il peut être augmenté de 300 mg / jour tous les 2-3 jours, jusqu'à une dose maximale de 3600 mg / jour. Chez certains patients, la dose peut devoir être augmentée plus lentement. Le temps minimum pour atteindre une dose de 1800 mg / jour est de 1 semaine, pour une dose de 2400 mg / jour - un total de 2 semaines, et pour une dose de 3600 mg / jour - un total de 3 semaines. l'état clinique du patient et la nécessité d'un traitement supplémentaire. Groupes spéciaux de patients. Chez les patients en mauvais état général, c'est-à-dire de faible poids corporel, chez les patients après transplantation, etc., la dose doit être augmentée plus lentement - en utilisant des doses plus faibles ou en allongeant l'intervalle entre les augmentations ultérieures de la dose quotidienne. Patients âgés: en raison de l'aggravation de la fonction rénale, la dose peut devoir être réduite. Patients présentant une insuffisance rénale: la dose quotidienne de gabapentine est déterminée en fonction de la clairance de la créatinine: pour une clairance ≥ 80 ml / min, la dose quotidienne est de 900 à 3600 mg / jour; pour 50-79 ml / min - 600-1800 mg / jour; pour 30-49 ml / min - 300-900 mg / jour; pour 15-29 ml / min - 150-600 mg / jour (300 mg doivent être administrés tous les deux jours); pour la clairance Patients hémodialysés: Pour les patients anuriques sous hémodialyse qui n'ont jamais reçu de gabapentine auparavant, une dose de charge de 300 à 400 mg est recommandée suivie de 200 à 300 mg de gabapentine toutes les 4 heures d'hémodialyse. La gabapentine ne doit pas être administrée dans les jours entre les séances d'hémodialyse. Chez les patients insuffisants rénaux sous hémodialyse, la dose d'entretien doit être basée sur la clairance de la créatinine. En plus de la dose d'entretien, il est recommandé d'administrer 200 à 300 mg toutes les 4 heures d'hémodialyse. Façon de donner. La préparation peut être prise quel que soit le repas, avalée entière avec un verre d'eau.

Les indications

Épilepsie: Traitement de soutien des crises partielles avec ou sans crises secondaires généralisées chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus. Monothérapie des crises partielles avec ou sans crises généralisées secondaires chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. Traitement de la douleur neuropathique périphérique: par exemple, neuropathie diabétique douloureuse et névralgie post-herpétique chez l'adulte.

Contre-indications

Hypersensibilité à la gabapentine ou à d'autres ingrédients de la préparation.

Précautions

Des réactions d'hypersensibilité systémique graves et potentiellement mortelles telles qu'une éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées chez des patients prenant des antiépileptiques, y compris la gabapentine. Les premiers signes d'hypersensibilité tels que fièvre ou hypertrophie des ganglions lymphatiques peuvent être présents même en l'absence d'éruption cutanée évidente. Si de tels symptômes apparaissent, le patient doit être examiné immédiatement. Si aucune autre étiologie de ces symptômes ne peut être identifiée, la gabapentine doit être arrêtée. Le médicament peut provoquer des réactions anaphylactiques. Les signes et symptômes des cas rapportés comprenaient des difficultés respiratoires, un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue et une hypotension (nécessitant un traitement d'urgence). Les patients doivent être informés que lorsque des symptômes d'anaphylaxie se développent, arrêtez la gabapentine et consultez immédiatement un médecin. Des idées et des comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités avec des antiépileptiques dans plusieurs indications - les patients doivent être étroitement surveillés pour déceler la possibilité d'idées et de comportements suicidaires pendant le traitement. Si une pancréatite aiguë se développe pendant la prise de gabapentine, l'arrêt de la gabapentine doit être envisagé. Comme pour les autres médicaments antiépileptiques, les tentatives d'arrêt des médicaments antiépileptiques supplémentaires chez les patients réfractaires au traitement traités par plus d'un médicament antiépileptique pour obtenir une monothérapie par gabapentine ont un faible taux de réussite. Les patients qui nécessitent l'utilisation concomitante d'opioïdes doivent être étroitement surveillés pour détecter les symptômes de dépression du SNC tels que somnolence, sédation et dépression respiratoire. La dose de gabapentine ou d'opioïdes doit être réduite en conséquence. Les concentrations de gabapentine peuvent augmenter chez les patients prenant à la fois de la gabapentine et de la morphine en concomitance. L'utilisation de la gabapentine a été associée à une dépression respiratoire sévère. Les patients présentant une fonction respiratoire diminuée, une maladie respiratoire ou une maladie neurologique, une insuffisance rénale, l'utilisation concomitante de dépresseurs du SNC et les personnes âgées peuvent présenter un risque plus élevé de cet effet indésirable grave. Un ajustement posologique peut être nécessaire chez ces patients. La gabapentine n'est pas considérée comme un médicament efficace dans les crises généralisées primaires telles que les crises d'absence; peuvent les aggraver chez certains patients - la gabapentine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des crises mixtes, y compris ceux présentant des crises d'absence. Les effets de l'utilisation de la gabapentine à long terme (> 36 semaines) sur l'apprentissage, l'intelligence et le développement chez les enfants et les adolescents n'ont pas été suffisamment étudiés, c'est pourquoi les bénéfices d'un traitement à long terme doivent être mis en balance avec les risques éventuels. Aucune étude systématique chez des patients âgés de 65 ans et plus n'a été réalisée. L'abus de drogues et la dépendance ont été signalés. Des antécédents médicaux minutieux doivent être établis concernant un éventuel abus de drogue par le patient et surveillés pour détecter d'éventuels symptômes d'abus de gabapentine, par exemple un comportement de recherche de drogue, une augmentation de la dose, le développement d'une tolérance aux médicaments.

Activité indésirable

Très fréquent: infection virale, somnolence, étourdissements, ataxie, fatigue, pyrexie. Fréquent: pneumonie, infection des voies respiratoires, infection des voies urinaires, infection, otite moyenne, leucopénie, anorexie, augmentation de l'appétit, hostilité, confusion, labilité émotionnelle, dépression, anxiété, nervosité, pensée anormale, convulsions, hyperkinésie, dysarthrie, amnésie, tremblements, insomnie, céphalées, sensation anormale (paresthésie, hypoesthésie), coordination anormale, nystagmus, réflexes augmentés, diminués ou absents, troubles visuels (amblyopie, diplopie), vertiges, hypertension, vasodilatation, dyspnée, inflammation bronchite, pharyngite, toux, rhinite, vomissements, nausées, troubles dentaires, gingivite, diarrhée, douleurs abdominales, indigestion, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulences, gonflement du visage, purpura (décrit le plus souvent comme ecchymoses dues à des blessures physiques), éruption cutanée, démangeaisons, acné, douleurs dans les articulations, les muscles, le dos, tremblements musculaires , impuissance, œdème périphérique, troubles de la marche, faiblesse, douleur, malaise, syndrome grippal, diminution du nombre de leucocytes dans le sang, prise de poids, blessures accidentelles, fractures, abrasions. Peu fréquent: réactions allergiques (par ex. Urticaire), hyperglycémie (le plus souvent observée chez les patients diabétiques), agitation, diminution de la mobilité, troubles psychiatriques, palpitations, œdème généralisé, élévation des tests de la fonction hépatique (augmentation de l'AST, de l'ALAT et de la bilirubine) dans le sang), tombe. Rare: hypoglycémie (le plus souvent observée chez les patients diabétiques), perte de conscience, dépression respiratoire.En outre: thrombocytopénie, syndrome d'hypersensibilité (réactions généralisées avec des symptômes variables pouvant inclure fièvre, éruption cutanée, hépatite, lymphadénopathie, éosinophilie et parfois d'autres signes et symptômes), réactions anaphylactiques, hyponatrémie, agitation, hallucinations, troubles du mouvement ( p. ex. choréoathétose, dyskinésie, dystonie), acouphènes, pancréatite, hépatite, jaunisse, syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème, érythème polymorphe, alopécie, éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, rhabdomyolyse, crises musculaires cloniques, insuffisance rénale aiguë , incontinence urinaire, hypertropie mammaire, gynécomastie, dysfonctionnement sexuel (y compris modifications de la libido, troubles de l'éjaculation, anorgasmie), symptômes de sevrage (principalement anxiété, insomnie, nausées, douleur, transpiration), douleur thoracique, augmentation des taux de créatine phosphokinase en sang. Des décès soudains inexpliqués ont également été rapportés (cependant, aucune relation causale avec la gabapentine n'a été démontrée). Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale traités par hémodialyse, des myopathies ont été observées avec des taux élevés de créatine kinase. Des infections des voies respiratoires, des otites moyennes, des convulsions et des bronchites n'ont été signalées que dans les essais cliniques chez les enfants. De plus, des comportements agressifs et des hyperkinésies ont été fréquemment observés dans ces études. Des idées et des comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients prenant des antiépileptiques et le risque de comportement suicidaire peut être augmenté, y compris l'utilisation de gabapentine. Une pancréatite aiguë a été rapportée, mais la relation causale entre la gabapentine et cette complication n'est pas claire.

Grossesse et allaitement

Il existe un risque accru de malformations congénitales chez la progéniture des mères prenant des médicaments antiépileptiques. La prise de plusieurs antiépileptiques en même temps peut être associée à un risque plus élevé de malformations congénitales que la monothérapie seule. Si une femme envisage de devenir enceinte, la nécessité d'un traitement antiépileptique doit être revue. Le médicament antiépileptique ne doit pas être arrêté brusquement car cela peut provoquer des crises convulsives avec des conséquences graves pour la mère et le bébé. Les données sur l'utilisation de la gabapentine pendant la grossesse sont insuffisantes. La gabapentine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu pour la mère ne l'emporte clairement sur le risque potentiel pour le fœtus. La préparation est excrétée dans le lait maternel. Les effets de la gabapentine sur les nouveau-nés et les nourrissons étant inconnus, la prudence est recommandée. La gabapentine ne doit être utilisée chez les femmes qui allaitent que lorsque les bénéfices l'emportent clairement sur les risques.

commentaires

L'arrêt brutal des médicaments anticonvulsivants chez les patients atteints d'épilepsie peut déclencher un état de mal épileptique. Le médicament doit être arrêté progressivement, quelles que soient les indications, pendant au moins une semaine. Il est possible d'obtenir des résultats faussement positifs lors de la détermination semi-quantitative des protéines totales dans l'urine avec le test de la bandelette - il est recommandé d'effectuer la détermination avec une autre méthode ou de vérifier le résultat positif avec le test de la bandelette par des méthodes basées sur d'autres principes analytiques, par exemple la méthode au biuret, la turbidimétrie ou les méthodes de liaison de colorant. La gabapentine peut causer de la somnolence, des étourdissements et d'autres effets secondaires occasionnels qui peuvent être dangereux lors de la conduite ou de l'utilisation de machines; ceci est particulièrement important au début du traitement ou juste après avoir augmenté la dose.

Les interactions

Lorsqu'il est utilisé en association avec la morphine, les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter les symptômes d'inhibition d'O.u.n. - les doses des deux médicaments doivent être réduites en conséquence. L'utilisation concomitante de gabapentine et de médicaments neutralisant le suc gastrique contenant de l'aluminium et du magnésium réduit la biodisponibilité de la gabapentine - il est recommandé de prendre la gabapentine au plus tôt 2 heures après la prise du médicament neutralisant. Le probénécide n'a aucun effet sur l'élimination rénale de la gabapentine. Il n'y a eu aucune interaction cliniquement significative avec la cimétidine, les contraceptifs oraux contenant de la noréthindrone et / ou de l'éthinylestradiol, ou avec d'autres médicaments antiépileptiques, par exemple le phénobarbital, la phénytoïne, l'acide valproïque, la carbamazépine.

Prix

Gabapentin Teva, prix 100% PLN 132,33

La préparation contient la substance: Gabapentine