Quentapil

1 comprimé pow. contient 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate); le médicament contient du lactose, en outre, tableau 25 mg contiennent du jaune soleil.

action

Médicament antipsychotique atypique. La quétiapine et son métabolite pharmacologiquement actif, la norquétiapine, agissent sur plusieurs récepteurs de neurotransmetteurs. L'effet antipsychotique est principalement dû au blocage des récepteurs de la sérotonine (5-HT2) et de la dopamine (D1 et D2) dans le cerveau. De plus, la norquétiapine présente une forte affinité pour le transporteur de la norépinéphrine (NET). La quétiapine et la norquétiapine ont également une forte affinité pour les récepteurs histaminiques et α1-adrénergiques, et une affinité plus faible pour les récepteurs α2-adrénergiques et sérotonine 5-HT1. L'affinité pour les récepteurs cholinergiques muscariniques et benzodiazépines est faible. La quétiapine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal (les aliments n'affectent pas la biodisponibilité de la quétiapine). Se lie aux protéines plasmatiques dans 83%. Il est largement métabolisé dans le foie, principalement par le CYP3A4. Moins de 5% de la quétiapine est excrétée sous forme inchangée dans les fèces et l'urine. Environ 73% des métabolites de la quétiapine sont excrétés dans l'urine et 21% dans les fèces. T0,5 de la quétiapine dans la phase d'élimination est d'environ 7 h, norquétiapine - 12 h.

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Dosage

Oralement. Adultes. Traitement de la schizophrénie: administrez le médicament deux fois par jour. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est de: 50 mg le jour 1, 100 mg le jour 2, 200 mg le jour 3, 300 mg le jour 4, à partir du jour 4, la dose doit être augmentée à la dose efficace habituelle 300 à 450 mg par jour. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance au médicament, la dose peut être ajustée entre 150 et 750 mg par jour. Traitement des épisodes maniaques dans le trouble bipolaire: administrer le médicament deux fois par jour. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est de 100 mg le jour 1, 200 mg le jour 2, 300 mg le jour 3, 400 mg le jour 4, puis la dose peut être augmentée d'un maximum de 200 mg par jour jusqu'à la dose quotidienne de 800 mg au jour 6. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance au médicament, la dose peut être ajustée dans la plage de 200 à 800 mg par jour; la dose efficace habituelle est de 400 à 800 mg par jour. Traitement des épisodes dépressifs au cours du trouble bipolaire: administrer le médicament une fois par jour au coucher. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est de: 50 mg le jour 1, 100 mg le jour 2, 200 mg le jour 3, 300 mg le jour 4, la dose quotidienne recommandée est de 300 mg. Certains patients peuvent bénéficier d'une dose de 600 mg par jour. Les doses supérieures à 300 mg doivent être initiées par un médecin expérimenté dans le traitement du trouble bipolaire. Chez certains patients qui ont des difficultés à tolérer le médicament, une réduction de la dose à 200 mg par jour peut être envisagée. Prévention des rechutes du trouble bipolaire: Les patients qui ont réagi à la quétiapine utilisée pour traiter le trouble bipolaire aigu doivent continuer à recevoir de la quétiapine à la même dose pour prévenir la rechute des épisodes maniaques, mixtes ou dépressifs. La dose quotidienne peut être ajustée, en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient, dans la plage de 300 à 800 mg, administrée en 2 doses fractionnées. Pour le traitement d'entretien, la dose efficace la plus faible doit être utilisée. Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne de la quétiapine est inférieure de 30 à 50%; En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, l'augmentation de la dose doit être ralentie et la dose thérapeutique quotidienne réduite par rapport à la dose utilisée chez les patients plus jeunes; L'efficacité et l'innocuité du médicament chez les patients> 65 ans présentant des épisodes de dépression au cours d'un trouble bipolaire n'ont pas été étudiées. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, la dose initiale doit être de 25 mg par jour; la dose doit être augmentée quotidiennement de 25 à 50 mg / jour, jusqu'à ce qu'une dose efficace soit atteinte, en fonction de la réponse clinique du patient et de la tolérance au traitement. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Façon de donner. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Tabl. 100 mg, 200 mg et 300 mg peuvent être divisés en deux moitiés.

Les indications

Schizophrénie. Traitement de la schizophrénie. Trouble affectif bipolaire. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans le trouble bipolaire. Traitement des épisodes dépressifs majeurs au cours du trouble bipolaire. Pour prévenir la récidive d'épisodes maniaques ou dépressifs chez les patients atteints de trouble bipolaire qui ont répondu à un traitement antérieur par la quétiapine.

Contre-indications

Hypersensibilité à la quétiapine ou à d'autres ingrédients de la préparation. Ne pas utiliser simultanément avec des inhibiteurs du CYP3A4, tels que: inhibiteurs de la protéase du VIH, antifongiques azolés, érythromycine, clarithromycine, néfazodone.

Précautions

L'utilisation de la quétiapine chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée. Ne pas utiliser dans le traitement de la psychose liée à la démence chez les patients âgés. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire, de maladie cérébrovasculaire ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension; avec des facteurs de risque d'AVC; avec des antécédents de crises d'épilepsie; diabétiques ou présentant des facteurs de risque de développement du diabète (surveiller régulièrement ces patients pour détecter une détérioration du contrôle de la glycémie et du poids); avec des facteurs de risque de neutropénie (avec des antécédents de faible nombre de globules blancs et des antécédents de neutropénie médicamenteuse); avec une fonction hépatique altérée; chez les personnes âgées; chez les patients prenant des médicaments qui induisent fortement les enzymes hépatiques (ces médicaments abaissent significativement les taux de quétiapine dans le sang). La prudence est de mise chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire ou des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, et si la quétiapine est utilisée en association avec d'autres médicaments allongeant l'intervalle QT, en particulier chez les personnes âgées, avec syndrome du QT long congénital, insuffisance cardiaque congestive, activité cardiaque, hypokaliémie ou hypomagnésémie. Des troubles de la déglutition ont été rapportés avec le traitement par la quétiapine - la prudence s'impose chez les patients à risque de pneumonie par aspiration. Avant de commencer le traitement par ce médicament et pendant le traitement, tous les facteurs de risque possibles de TEV doivent être identifiés et des mesures préventives appropriées doivent être prises. Tous les patients traités par la quétiapine doivent être surveillés pour détecter l'apparition d'idées et de comportements suicidaires (en particulier dans les premiers stades de la guérison, à la suite de changements de dose ainsi qu'à l'arrêt brutal); Cela est particulièrement vrai pour les patients de moins de 25 ans et ceux ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Les mêmes précautions observées lors du traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur doivent être observées lors du traitement de patients présentant d'autres troubles psychiatriques. Tous les patients traités par la quétiapine doivent être surveillés pour détecter tout signe d'hyperglycémie (soif et appétit excessifs, polyurie et faiblesse). Le poids et le profil lipidique doivent être surveillés pendant le traitement par la quétiapine. Si le profil de risque des modifications métaboliques (modifications du poids corporel, de la glycémie, des lipides sanguins) s'aggrave, suivre les directives cliniques et instaurer un traitement approprié. Si une hypotension symptomatique survient pendant le traitement par la quétiapine, une réduction de la dose ou une titration plus lente doit être envisagée. Chez les patients souffrant d'acathisie, l'augmentation de la dose de quétiapine peut être préjudiciable. En cas de dyskinésie tardive, une réduction de la dose ou un arrêt du traitement par la quétiapine doit être envisagé. Le traitement par la quétiapine doit être interrompu en présence de symptômes de syndrome malin des neuroleptiques. L'administration doit être interrompue chez les patients dont le nombre de neutrophiles est de 9 / L; les patients doivent être surveillés à la recherche de signes d'infection et leur nombre de neutrophiles doit être surveillé jusqu'à ce que la valeur dépasse 1,5 x 109 / l. Les patients atteints de dépression bipolaire présentant une somnolence d'intensité sévère peuvent nécessiter des contacts plus fréquents pendant les 2 premières semaines après le début de la somnolence, ou jusqu'à amélioration; l'arrêt du traitement peut devoir être envisagé. Les données sur l'utilisation de la quétiapine en association avec le valproate ou le lithium dans les épisodes maniaques modérés à sévères sont limitées, bien que la polythérapie ait été bien tolérée (ces données indiquent un effet additif à la semaine 3). La quétiapine doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant des médicaments ayant des effets anticholinergiques (muscariniques). Utiliser avec prudence chez les patients présentant une rétention urinaire (présente ou ayant des antécédents de rétention urinaire), une hyperplasie prostatique cliniquement significative, une obstruction intestinale ou des conditions similaires, une augmentation de la pression intraoculaire ou un glaucome à angle fermé. En raison de la teneur en lactose, le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose. En raison du contenu du jaune orange, tab. 25 mg peut provoquer des réactions allergiques.

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Activité indésirable

Très fréquent: diminution de l'hémoglobine, augmentation des triglycérides, augmentation du cholestérol total (principalement LDL cholestérol), diminution du cholestérol HDL, prise de poids, étourdissements, somnolence, maux de tête, symptômes extrapyramidaux, sécheresse de la bouche, symptômes de sevrage (insomnie, nausées) , maux de tête, diarrhée, vomissements, étourdissements et irritabilité). Fréquent: leucopénie, diminution du nombre de neutrophiles, augmentation du nombre d'éosinophiles, hyperprolactinémie, diminution de la T4 totale, diminution de la T4 libre, diminution de la T3 totale, augmentation de la TSH, augmentation de l'appétit, augmentation de la glycémie jusqu'à des niveaux hyperglycémiques, rêves anormaux, cauchemars somnolence, idées et comportements suicidaires, troubles de la parole, tachycardie, palpitations, vision trouble, hypotension orthostatique, dyspnée, constipation, dyspepsie, vomissements, augmentation des ALAT et des GGT, asthénie, œdème périphérique, irritabilité, fièvre. Peu fréquent: neutropénie, thrombopénie, anémie, diminution du nombre de plaquettes, réactions d'hypersensibilité (y compris réactions allergiques cutanées), diminution de la T3 libre, hypothyroïdie, hyponatrémie, diabète sucré (y compris exacerbation d'une glande existante), convulsions, syndrome des jambes sans repos, dyskinésie tardif, syncope, allongement de l'intervalle QT, bradycardie, rhinite, dysphagie, augmentation de l'AST, rétention urinaire, dysfonctionnement sexuel. Rare: agranulocytose, syndrome métabolique, somnambulisme et réactions associées (telles que le sommeil parlant et les troubles de l'alimentation liés au sommeil), thromboembolie veineuse, pancréatite, obstruction intestinale, jaunisse, hépatite, priapisme, galactorrhée, œdème sein, troubles menstruels, syndrome malin des neuroleptiques, hypothermie, augmentation de la créatine phosphokinase. Très rare: réaction anaphylactique, sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, rhabdomyolyse. Fréquence indéterminée: nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de sevrage néonatal. De plus, un allongement de l'intervalle QT, des arythmies ventriculaires, un arrêt cardiaque, des torsades de pointes et des morts subites inattendues ont été observés avec l'utilisation de neuroleptiques. Effets indésirables plus fréquents chez l'enfant et l'adolescent (10-17 ans) que chez l'adulte et effets indésirables non retrouvés chez l'adulte: très fréquent: augmentation de l'appétit, augmentation du taux de prolactine, augmentation de la tension artérielle, symptômes extrapyramidaux; fréquent: irritabilité - le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants.

Grossesse et allaitement

Utiliser pendant la grossesse uniquement lorsque les avantages l'emportent sur les risques potentiels. Des troubles extrapyramidaux et / ou des symptômes de sevrage ont été observés chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé le médicament pendant la grossesse (en particulier au troisième trimestre). Les femmes prenant le médicament ne doivent pas allaiter.

commentaires

Le médicament doit être arrêté progressivement sur une période d'au moins 1 à 2 semaines Des résultats faussement positifs ont été rapportés dans les dosages immunoenzymatiques de la méthadone et des antidépresseurs tricycliques chez des patients prenant de la quétiapine; il est recommandé que le résultat contesté soit confirmé par une chromatographie appropriée. La quétiapine peut altérer les performances psychomotrices - les patients ne doivent pas conduire ni utiliser de machines tant que leur réponse individuelle au médicament n'a pas été évaluée.

Les interactions

Lorsque la quétiapine est co-administrée avec des inhibiteurs du CYP3A4, l'ASC de la quétiapine augmente - l'administration concomitante est contre-indiquée. Il est également déconseillé de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement par la quétiapine. Les inducteurs enzymatiques hépatiques (par exemple la carbamazépine, la phénytoïne) augmentent la clairance de la quétiapine et réduisent sa concentration dans le sang, réduisant ainsi l'efficacité du traitement par la quétiapine - chez les patients prenant des inducteurs enzymatiques hépatiques, le traitement par la quétiapine ne doit être instauré que si les bénéfices du traitement par la quétiapine l'emportent sur les risques de sevrage. un médicament qui accélère le métabolisme hépatique; toute modification du traitement par un inducteur doit être effectuée progressivement et, si nécessaire, remplacée par un non-inducteur, par exemple le valproate. La pharmacocinétique de la quétiapine n'est pas significativement modifiée lorsqu'elle est coadministrée avec l'imipramine (un inhibiteur du CYP2D6), la fluoxétine (un inhibiteur des CYP3A4 et CYP2D6), la rispéridone, l'halopéridol ou la cimétidine. L'association de la quétiapine et de la thioridazine augmente la clairance de la quétiapine d'environ 70%. La pharmacocinétique du sel de lithium n'a pas changé en cas de co-administration avec la quétiapine. La pharmacocinétique du valproate de sodium et de la quétiapine n'est pas significativement modifiée lorsqu'ils sont pris ensemble; en revanche, le risque de leucopénie et de neutropénie augmente avec la polythérapie. La prudence est de rigueur lorsque la quétiapine est utilisée en association avec d'autres médicaments agissant sur le SNC ou avec de l'alcool, des médicaments qui prolongent l'intervalle QT et des médicaments qui affectent l'équilibre électrolytique. Utiliser avec prudence chez les patients prenant d'autres médicaments présentant des effets anticholinergiques (muscariniques).

Prix

Quentapil, prix 100% 7,78 PLN

La préparation contient la substance: Quétiapine