Pabi®-Naproxène

1 comprimé contient 250 mg ou 500 mg de naproxène; tabl. 250 mg contiennent du lactose, tab. 250 mg et 500 mg contiennent du jaune soleil.

action

Un médicament du groupe des AINS. Il possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques en inhibant la synthèse des prostaglandines. Cela fonctionne également contre l'agression. Le naproxène est complètement absorbé par le tube digestif, atteignant une Cmax après 2 à 4 heures. Plus de 99% sont liés aux protéines plasmatiques. T0.5 est de 12 à 15 heures, ce qui vous permet d'atteindre un état d'équilibre dans les 3 jours lors de l'utilisation du médicament deux fois par jour. Pénètre lentement dans les cavités articulaires; l'état d'équilibre dans le liquide synovial est établi après environ 7 jours d'utilisation. Il est métabolisé dans le foie en métabolites inactifs et presque complètement excrété dans l'urine - principalement sous forme de produits de conjugaison et en partie inchangé. L'insuffisance hépatique et rénale peut affecter de manière significative le taux d'élimination du naproxène.

Dosage

Oralement. Adultes. Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose: 500-1000 mg / jour en 2 doses fractionnées, toutes les 12 heures; dans les cas suivants, dans la phase aiguë de la maladie, une dose de charge de 750 à 1000 mg / jour doit être administrée: chez les patients présentant une augmentation de la douleur la nuit ou une raideur matinale, chez les patients passant d'une dose élevée d'un autre antirhumatismal au naproxène, dans l'arthrite dégénérative, chez le principal symptôme est la douleur. Inflammation aiguë du système musculo-squelettique, douleurs légères à modérées d'origines diverses, dysménorrhée, fièvre d'origines diverses: dose initiale 500 mg, puis 250 mg toutes les 6-8 h, si nécessaire, sans dépasser la dose quotidienne de 1250 mg. Goutte aiguë: dose initiale de 750 mg, puis 250 mg toutes les 8 heures jusqu'à ce que le soulagement de la douleur soit terminé. Les enfants. Polyarthrite rhumatoïde juvénile chez les enfants> 5 ans: 10 mg / kg / jour en 2 doses fractionnées. Non recommandé pour une utilisation chez les enfants Groupes de patients spéciaux. Des doses plus faibles doivent être envisagées chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique. Façon de donner. Le médicament doit être pris avec ou après un repas.

Les indications

Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde, de la polyarthrite rhumatoïde juvénile, de la spondylarthrite ankylosante, de l'arthrose. Traitement symptomatique de l'inflammation aiguë du système musculo-squelettique, telle que bursite, ténosynovite. Goutte aiguë. Douleurs d'origine légère à modérée d'origines diverses, aiguës ou chroniques, incluant douleurs post-traumatiques et postopératoires, douleurs musculaires, osseuses, articulaires, maux de tête, maux de dents Menstruations douloureuses. Fièvre d'origines diverses. En raison de la lente distribution du naproxène dans les cavités articulaires, son effet dans l'arthrite ne se produit qu'après plusieurs à plusieurs heures après la prise, ce qui doit être pris en compte à la fois lors de la détermination de la méthode de dosage et de l'évaluation de la réponse au traitement.

Contre-indications

Hypersensibilité aux ingrédients de la préparation. Hypersensibilité à d'autres AINS (y compris l'acide acétylsalicylique), avec des symptômes d'asthme bronchique, de rhinite, de polypes nasaux ou d'urticaire. Évolution ou antécédents d'ulcère gastrique et / ou d'ulcère duodénal avec ou sans saignement. Insuffisance cardiaque sévère. Insuffisance hépatique sévère. Insuffisance rénale sévère (CCr <30 ml / min). Diathèse hémorragique. III trimestre de grossesse.

Précautions

L'utilisation concomitante de naproxène avec d'autres AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2) ou avec des glucocorticostéroïdes n'est pas recommandée en raison du risque accru d'effets indésirables graves. La prise de naproxène à la dose efficace la plus faible et pendant le temps le plus court nécessaire pour soulager les symptômes réduit le risque d'effets secondaires. Les patients à long terme doivent subir des examens médicaux réguliers. Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec l'augmentation des doses d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcération, chez les personnes âgées et chez les patients prenant des médicaments concomitants pouvant augmenter le risque d'ulcère gastrique et / ou d'ulcère duodénal. ou des saignements (tels que: corticostéroïdes oraux, anticoagulants, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou antiagrégants plaquettaires, y compris l'acide acétylsalicylique) - dans ces groupes de patients, la dose efficace la plus faible de naproxène doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible et les patients doivent faire l'objet d'un suivi périodique des saignements. du tube digestif; un traitement concomitant avec des médicaments protecteurs (par exemple misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagé. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale, la préparation doit être arrêtée immédiatement.Utiliser avec prudence chez les patients présentant: l'asthme bronchique ou une maladie allergique (risque de bronchospasme); les troubles de la coagulation sanguine ou ceux utilisant des médicaments qui affectent l'hémostase, y compris les anticoagulants (risque de saignement); maladies gastro-intestinales et maladies inflammatoires chroniques de l'intestin - colite ulcéreuse, maladie de Crohn (risque d'exacerbation de ces maladies); Antécédents d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée (risque de rétention de sodium, rétention hydrique, œdème). L'utilisation du naproxène peut être associée à un risque légèrement accru de thrombose artérielle (par exemple crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral). Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiopathie ischémique, de maladie artérielle périphérique et / ou de maladie cérébrovasculaire et les patients présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, diabète et tabagisme) doivent être traités par le naproxène avec extrême prudence. Le naproxène est en grande partie (95%) excrété dans l'urine. Pour cette raison, chez les patients présentant un débit rénal réduit, par exemple chez les patients présentant une perte excessive de liquide extracellulaire, une cirrhose du foie, un régime pauvre en sodium, une insuffisance cardiaque congestive, une insuffisance rénale, et chez les patients âgés et les patients utilisant les diurétiques et la fonction rénale (clairance de la créatinine et / ou de la créatinine dans le sang) doivent être surveillés avant et pendant le traitement par le naproxène; chez ces patients, la dose quotidienne de naproxène doit être réduite pour éviter une accumulation potentielle de métabolites. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, telle que l'alcoolisme chronique du foie et d'autres formes de cirrhose, la concentration sanguine totale de naproxène est diminuée, tandis que la concentration du naproxène libre est augmentée et la dose efficace la plus faible de naproxène est recommandée chez ces patients. Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou de maladie mixte du tissu conjonctif peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique lorsqu'ils reçoivent du naproxène. Le naproxène doit être arrêté en cas d'éruption cutanée, de lésions muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Tout patient qui développe des troubles visuels pendant le traitement doit subir un examen ophtalmologique. Tabl. 250 mg contiennent du lactose, ils ne doivent donc pas être utilisés chez les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose. Tabl. 250 et 500 mg contiennent du jaune soleil qui peut provoquer des réactions allergiques.

Activité indésirable

Fréquent: nausées, dyspepsie, brûlures d'estomac, flatulences, douleurs abdominales, étourdissements et maux de tête. Peu fréquent: vomissements, constipation, diarrhée, éruptions cutanées, prurit, urticaire, insomnie, léthargie, somnolence. Rare: hémorragie gastro-intestinale, ulcère gastrique et / ou duodénal, hématémèse, méléna, angio-œdème, insuffisance rénale, œdème périphérique, pyrexie. Très rare: pancréatite, gastro-entérite, jaunisse, hépatite, alopécie, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème noueux, érythème, lichen plan, lupus érythémateux disséminé, réactions de type pemphigus , vésicule épidermique, purpura, ecchymose, diathèse hémorragique, hyperhidrose, porphyrie, pseudoporphyrie, glomérulonéphrite et néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, hématurie, protéinurie, hyperkaliémie, augmentation de la créatinine plasmatique, nécrose papillaire rénale, dépression, nécrose papillaire rénale, dépression sommeil, méningite aseptique, troubles de la concentration et des fonctions cognitives, œdème, palpitations, insuffisance cardiaque, hypertension, vascularite, neutropénie, thrombocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose, éosinophilie, leucopénie, anémie aplasique et hémolytique, dyspnée, asthme bronchique, épisodes avide œdème pulmonaire, œdème pulmonaire, troubles visuels, opacité cornéenne, inflammation du disque optique, rétrobulbarite, œdème du disque optique, acouphènes, déficience auditive (y compris perte auditive), douleur ou faiblesse musculaire, photosensibilité, réactions anaphylactique et anaphylactoïde (y compris choc fatal), déclenchement du travail, occlusion du canal artériel chez le nouveau-né, altération de la fertilité chez la femme, soif excessive, fatigue, stomatite ulcérée, œsophagite, malaise, augmentation de la créatinine, résultats anormaux tests de la fonction hépatique, hyperkaliémie. Fréquence indéterminée: aggravation des symptômes de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn, confusion, hallucinations, troubles du rêve, paresthésie, insuffisance cardiaque congestive. Un œdème, une hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Certains AINS, en particulier à fortes doses pendant une longue période, peuvent être associés à un risque légèrement accru d'embolie artérielle.

Grossesse et allaitement

Au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, le médicament ne peut être utilisé que si le bénéfice pour la mère ne dépasse pas le risque potentiel pour le fœtus. Le naproxène peut réduire les contractions utérines, retarder le travail et avoir un effet négatif sur le système circulatoire fœtal (risque de fermeture prématurée du canal artériel) - l'utilisation du naproxène au cours du troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Ne pas utiliser pendant l'allaitement (le médicament est excrété dans le lait maternel). Le naproxène peut nuire à la fertilité féminine, son utilisation chez les femmes qui planifient une grossesse n'est pas recommandée. L'arrêt du naproxène doit être envisagé chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui subissent des tests d'infertilité.

commentaires

Il est recommandé de réaliser le test de la fonction surrénalienne au moins 48 heures après l'administration de la dernière dose de naproxène, car le naproxène peut interférer avec les paramètres de laboratoire. Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, car des troubles de la coordination motrice (somnolence, étourdissements, insomnie, dépression) peuvent survenir.

Les interactions

Utilisation du naproxène avec: d'autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques (tels que: phénytoïne, anticoagulants, sulfamides, dérivés de sulfonylurée) - risque de surdosage avec ces médicaments; anticoagulants (tels que warfarine, acénocoumarol, héparine) - risque d'hémorragie (cette association doit être étroitement surveillée); autres médicaments de la grippe AINS - risque accru d'effets secondaires (éviter l'utilisation simultanée de 2 AINS ou plus, y compris l'acide acétylsalicylique); corticostéroïdes - risque d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale; médicaments anti-agrégation, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - risque d'hémorragie gastro-intestinale; sibutramine - risque de saignement; diurétiques (par exemple furosémide) - affaiblissement de l'effet diurétique des diurétiques, risque d'hyperkaliémie après l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium; médicaments antihypertenseurs (par exemple β-bloquants, inhibiteurs de l'ECA) - affaiblissement de l'effet hypotenseur, en outre le risque de dysfonctionnement rénal associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA; mifépristone - affaiblissant l'effet de la mifépristone (le naproxène ne doit pas être utilisé dans les 8 à 12 jours suivant l'administration de la mifépristone); lithium, méthotrexate, baclofène - augmentation de la toxicité du lithium, du méthotrexate et du baclofène en raison d'une diminution de leur clairance rénale; glycosides cardiaques - augmentation de la concentration de glycosides en raison de la réduction de la filtration glomérulaire; cyclosporine, tacrolimus - risque accru de néphrotoxicité; quinolones - risque de convulsions; zidovudine - risque de saignement prolongé. Le probénécide prolonge le T0.5 du naproxène et augmente sa concentration dans le sang. L'utilisation d'antiacides, de cholestyramine ou d'aliments peut retarder l'absorption du naproxène, mais elle ne réduit pas son degré d'absorption.

Prix

Pabi®-Naproxen, prix 100% 14,77 PLN

La préparation contient la substance: Naproxène