Le 21 octobre 2016, lors des Journées neurologiques de Bieszczady, des experts ont débattu des options de traitement de la sclérose en plaques. Les experts ont convenu à l'unanimité que la situation des patients atteints de SEP et leur accès aux médicaments modernes s'améliorent, mais il reste encore beaucoup à faire. Il a été souligné que la thérapie doit être adaptée aux besoins individuels des patients, ce qui se traduira directement par l'efficacité du traitement.
- La sclérose en plaques est l'une des maladies neurologiques chroniques et incurables les plus courantes, généralement diagnostiquée entre 20 et 40 ans - a noté le professeur Jerzy Kotowicz dans son exposé sur "Les normes actuelles de traitement de la SEP en Pologne - faits et mythes". - Il y a environ 50 000 personnes atteintes de SEP en Pologne, dont actuellement le nombre de patients traités dans les programmes de médicaments n'est que d'environ 11 000 - a ajouté l'expert. En Pologne, par rapport à d'autres pays européens, la disponibilité du traitement est beaucoup plus faible.
D'autre part, le professeur Konrad Rejdak a souligné qu '"il arrive souvent que le diagnostic de la maladie, et donc l'introduction d'un traitement approprié chez les patients atteints de SEP, se fasse malheureusement trop tard, ce qui, du point de vue du patient, équivaut souvent à un pire pronostic pour un traitement efficace, alors que le point de vue du payeur génère des coûts plus élevés, non seulement ceux liés au traitement, mais surtout, il génère des coûts sociaux importants ». Le professeur a également noté que le délai entre l'enregistrement d'un médicament moderne et l'obtention du remboursement du patient est long et n'aide sans aucun doute pas à un traitement efficace et personnalisé des patients atteints de SEP.
Selon l'expert, Tomasz Połeć, président de la Société polonaise de la sclérose en plaques«La situation des patients atteints de sclérose en plaques en Pologne s’améliore, mais il reste encore beaucoup à faire. La sclérose en plaques est une maladie qui ne dort jamais, donc plus nous la laissons sans traitement longtemps, plus elle fera de ravages. Il n'y a qu'une seule conclusion: nous devons introduire le patient au programme de traitement remboursé le plus tôt possible. Laissez les médecins se voir proposer un large éventail d'options de traitement et laissez-les décider qui et quoi traiter. Une fois pour toutes, nous devrions arrêter de penser au traitement du point de vue des fonctionnaires. L'initiation du traitement, sa durée et le respect des critères doivent être communiqués aux médecins. Parce qu'eux seuls savent quel médicament sous quelle forme de SEP sera le bon dans un cas précis.
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Traitement efficace de la sclérose en plaques
- Le traitement de la SEP doit être personnalisé et les médicaments doivent être divisés en médicaments à effets modérés et actifs, et non sur la base de critères administratifs en médicaments de première et de deuxième intention. Il est très important d'introduire le traitement rapidement, car il se traduit par une efficacité du traitement, c'est-à-dire des symptômes plus petits de la maladie, une progression plus lente du handicap et une amélioration de la qualité de vie des patients. La sélection et l'utilisation du médicament doivent être sélectionnées individuellement en fonction des besoins du patient, alors nous pouvons atteindre la plus grande efficacité et la possibilité de revenir à une vie active - a déclaré le professeur Zdzisław Maciejek.
La réunion d'experts lors des Journées neurologiques de Bieszczady s'est tenue sous l'égide de la Société polonaise de la sclérose en plaques le 21 octobre 2016, et le prof. Halina Bartosik-Psujek, prof. Jerzy Kotowicz, prof. Konrad Rejdak, prof. Zdzisław Maciejek et Tomasz Połeć, président du PTSR.
Une question très importante au cours de la réunion a également été soulevée par le professeur Halina Bartosik-Psujek de l'hôpital clinique provincial n ° 2 de Rzeszów, à savoir la méthode de dosage et l'effet thérapeutique en tant que deux éléments clés du processus de traitement des patients atteints de SEP. Le professeur Bartosik-Psujek a exprimé l'opinion que nous pouvons maintenant dire qu'en Pologne il y a un bon accès aux thérapies de base, les soi-disant traitement de première intention, c'est pire avec l'accès à des médicaments plus actifs, qui sont déjà utilisés dans le monde et ne sont pas encore disponibles en Pologne. - Actuellement, l'approche de la réflexion sur le traitement de la sclérose en plaques est en train de changer. Si nous savons que l'activité de la maladie est très élevée dès le début et que la SEP est agressive, nous devrions commencer le traitement avec un médicament plus actif. Un médicament plus actif administré au tout début permet de stabiliser l'état neurologique et d'obtenir une longue durée de rémission possible. C'est appelé modèle de traitement d'induction. La méthode de dosage est également très importante dans le cas du traitement de la SEP. Il est important pour l'efficacité de la thérapie et l'acceptation du traitement par le patient. Que le traitement soit pris quotidiennement, plusieurs fois par semaine ou une fois par an a un impact direct sur la qualité de vie d'une personne atteinte de SEP, ajoute le Pr. Halina Bartosik-Psujek.
L'alemtuzumab est un bon exemple de dosage unique et en même temps efficace. Il est administré en deux cycles sur un an, c'est-à-dire cycle de traitement initial: 12 mg par jour pendant 5 jours consécutifs, deuxième cycle de traitement: 12 mg par jour pendant 3 jours consécutifs, administré 12 mois après le traitement initial.
Cependant, l'histoire la plus révélatrice pour les participants est celle d'un patient qui a reçu de l'alemtuzumab en 2004 dans le cadre d'un essai clinique. - En 2002, dans ma deuxième année d'études, j'ai perdu l'équilibre, développé une vision double et d'autres symptômes neurologiques. Lors du diagnostic, des examens IRM à l'hôpital universitaire de Lublin, j'ai reçu un diagnostic de SEP, ce qui m'a renversé. Heureusement, j'ai été inclus dans un essai clinique, en 2004 le premier traitement a été donné, en 2005 un autre cours, et depuis, depuis 11 ans, je ne suis plus traité. Je me considère comme une personne en bonne santé, j'ai donné naissance à trois fils, je travaille professionnellement. Je souhaite aux autres personnes atteintes de SEP qu'elles puissent également bénéficier d'un traitement efficace qui les ramène à la vie - a déclaré un patient atteint de SP présent à la réunion.
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Efficacité de l'alemtuzumab chez les patients atteints de SEP - résultats détaillés de l'étude
Le professeur Zdzisław Maciejek a partagé les résultats et les conclusions du congrès européen ECTRIMS, y compris 6 ans d'observations liées à l'utilisation de l'alemtuzumab chez les patients atteints de SEP.
Les résultats confirment clairement que «l'alemtuzumab est un médicament hautement efficace dans le traitement de la SEP récurrente, en particulier sous sa forme active - jusqu'à 93% des patients ont bénéficié d'un handicap et de l'activité clinique de la maladie. 64% des patients sous CARE-MS I et 55% des patients sous CARE-MS II traités par alemtuzumab n'ont pas nécessité de poursuivre l'utilisation de ce médicament au cours des cinq dernières années, c'est-à-dire des doses supplémentaires d'alemtuzumab. 77% des patients de l'étude CARE-MS I et 72% des patients de CARE-MS II jusqu'à la sixième année de l'étude n'avaient pas d'aggravation du handicap tel qu'évalué par l'échelle élargie du statut du handicap (EDSS) sur une période de six mois consécutifs.Enfin, 34% des patients de l'étude (CARE MS I) ont eu une amélioration de leur score EDSS par rapport à la ligne de base avant le traitement avec au moins six mois, et 43% des patients de CARE MS II qui avaient un handicap avant de prendre l'alemtuzumab. . Ainsi, ce médicament peut être utilisé comme médicament d'induction qui trouvera une application chez les patients dans la période initiale de forte activité de la maladie et de progression rapide du handicap. L'administration de jusqu'à deux cycles de traitement par an, comme dans les études cliniques rapportées, a un effet clinique à long terme. IRM). De la troisième à la sixième année, la perte annuelle médiane de volume cérébral était de -0,20% ou moins, donc la perte de tissu cérébral était inférieure à celle des patients traités par alemtuzumab dans l'étude de deux ans, et est comparable à l'atrophie cérébrale dans la population saine. Enfin, il a également été observé que le faible taux annuel de rechutes est resté constant pendant l'étude d'extension de la sixième année de l'étude - pour CARE MS I 0,12 (ARR) et 0,15 (ARR) pour CARE MS II.
Surtout, dans cette perspective de six ans, aucun autre effet secondaire n'a été observé, à l'exception de ceux énumérés dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de l'alemtuzumab, basé sur l'étude CARE-MS I; CARE-MS II; CAMMS223. Surtout, la plupart des effets secondaires sont principalement liés à l'administration (perfusion) du médicament.
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