Les patients atteints de maladies rhumatismales doivent de toute urgence améliorer l'accès à des thérapies efficaces, et le système de santé et la société - investissements dans ce domaine de la médecine - ont souligné les experts dans le domaine de la rhumatologie et de la dermatologie lors du débat sur «Optimisation du modèle de soins chez les patients souffrant d'arthrite», qui a eu lieu le 27 février 2019 à Varsovie.
De l'avis de la Société polonaise de rhumatologie, le traitement des maladies rhumatismales se développant sur la base de l'inflammation et des maladies auto-immunes, qui contribuent de manière significative au handicap, à l'incapacité de travailler et à une diminution de la productivité, surtout si elles commencent tôt dans la vie, devrait être une priorité pour l'État.Un traitement efficace de ces maladies permet de réduire les coûts directs et indirects de ces maladies, et devient ainsi un investissement et non un coût pour l'Etat. Une réduction à grande échelle des coûts des thérapies biologiques devrait entraîner une modification des critères d'éligibilité dans les programmes de médicaments individuels, permettant le traitement d'un plus grand nombre de patients atteints de maladies rhumatismales. Les économies en rhumatologie dues au remboursement d'autres biosimilaires ne doivent pas être relocalisées dans d'autres domaines de la médecine, et réinvesties dans le traitement des maladies rhumatismales - ont souligné les experts du débat «Optimisation du modèle de soins chez les patients souffrant d'arthrite».
Défis actuels
- Le traitement incorrect et tardif des maladies rhumatismales contribue grandement au handicap des personnes atteintes, et donc - à une baisse de productivité et d'incapacité de travail, générant des coûts énormes pour la société et le système de santé. L'accès des patients à un traitement moderne en Pologne, bien que meilleur d'année en année - entre autres grâce à la fourniture aux patients biologiques de thérapies biosimilaires, reste un grand défi - dit le Prof. Marek Brzosko, consultant national dans le domaine de la rhumatologie, président de la Société polonaise de rhumatologie.
- Les situations dans certaines antennes provinciales du Fonds national de santé sont préoccupantes, où les économies réalisées par le payeur grâce aux biosimilaires biologiques sont utilisées pour réduire la valeur des contrats de traitement des patients atteints d'arthrite et sont affectées au remboursement de thérapies coûteuses dans d'autres domaines de la médecine. Cela contredit les déclarations de longue date du régulateur selon lesquelles la baisse des prix des médicaments biologiques a pour effet d'augmenter l'accès des patients à ces thérapies, ajoute le Prof. Włodzimierz Samborski, président désigné de la Société polonaise de rhumatologie.
Priorités importantes
Les experts de la Société polonaise de rhumatologie ont présenté une proposition d'activités, y compris des changements de système dans la gestion de l'épargne et des investissements dans le domaine de la rhumatologie:
• Les économies réalisées en introduisant des médicaments biosimilaires en remboursement dans un domaine médical donné devraient se traduire par un accès plus large au traitement.
• Des économies devraient être consacrées au remboursement de thérapies innovantes successives et efficaces dans les domaines de la médecine qui génèrent des économies, et à l'allègement des critères d'éligibilité pour les médicaments biologiques déjà remboursés, dont le coût est faible.
• La Société polonaise de rhumatologie lance un appel au président du Fonds national de la santé (NFZ) pour que les économies réalisées par le payeur grâce au remboursement d'autres biosimilaires ne soient pas transférées dans d'autres domaines de la médecine et puissent être utilisées pour augmenter la population de patients atteints de maladies rhumatismales traitées biologiquement.
• Le ministre de la Santé devrait envisager de modifier les critères d'admissibilité au traitement dans les programmes de traitement des médicaments, permettant le traitement de tous les patients qui n'atteignent pas une faible activité de la maladie ou une rémission pendant le traitement avec des médicaments conventionnels. La modification de la durée du traitement dans le programme doit également être envisagée, en laissant cela à la discrétion du médecin en fonction de l'état et du pronostic du patient.
• Accroître la disponibilité des thérapies dans le modèle actuel de financement des traitements biologiques nécessite également d'augmenter la valorisation des services liés au fonctionnement des programmes de médicaments pour les hôpitaux.
• Le ministre de la Santé devrait s'efforcer d'augmenter et non de limiter la quantité de médicaments remboursés dans le domaine de la rhumatologie, y compris tous les médicaments biologiques bioéquivalents et autres médicaments innovants. Cela augmente les chances d'obtenir un effet bénéfique du traitement, et en même temps, en favorisant la concurrence, génère une réduction supplémentaire des coûts de thérapie.
• Le ministre de la Santé devrait envisager d'introduire dès que possible de nouveaux tarifs en rhumatologie, qui ont été élaborés conjointement par l'AOTMiT, un consultant national dans le domaine de la rhumatologie et la Société polonaise de rhumatologie. augmentation significative du financement des hospitalisations de courte durée et introduction de nouveaux services de diagnostic rhumatologique précoce, ambulatoire et hospitalier. Cela permettra une évolution évolutive de la prise en charge des patients atteints de maladies rhumatismales en stimulant les soins ambulatoires et les courtes hospitalisations au détriment des hospitalisations de longue durée.
Biosimilaires biologiques - des économies qui doivent être investies judicieusement
- Les énormes progrès réalisés au cours des dernières décennies dans le traitement des maladies rhumatismales sont le résultat, entre autres, l'introduction de médicaments biologiques dans la pratique clinique et la possibilité de les utiliser en thérapie séquentielle, ce qui donne une chance d'obtenir une rémission de la maladie chez un plus grand nombre de patients. Un traitement pharmacologique efficace de maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR), la polyarthrite psoriasique (psoriasis), l'arthrite ankylosante (SA), l'arthrite juvénile idiopathique (AJI), la vascularite systémique et d'autres maladies systémiques du tissu conjonctif permet de réduire les coûts directe et indirecte de ces maladies, et devient ainsi un investissement et non un coût pour l’État. Ces maladies, de diverses manières, sont également un facteur de risque important pour les maladies cardiovasculaires, y compris les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux ainsi que les complications du système respiratoire, et enfin le développement de maladies néoplasiques, que le ministre de la Santé a fixé comme priorités de santé, ainsi que la rééducation. En traitant efficacement les maladies rhumatismales inflammatoires, nous pouvons en outre réduire le coût de la thérapie dans les domaines prioritaires définis par le ministre de la Santé, déclare Marcin Stajszczyk, MD, PhD, président du comité pour la politique de la santé et les programmes de médicaments de la Société polonaise de rhumatologie.
- Le coût du traitement biologique est resté très élevé au fil des ans. La situation a changé après l'introduction des biosimilaires biologiques. La concurrence fait baisser le coût de la thérapie jusqu'à plusieurs dizaines de pour cent. Les économies obtenues grâce à cela devraient être réinvesties dans le traitement des maladies rhumatismales, ce qui à long terme se traduira par des économies supplémentaires pour le système. La condition des économies est la concurrence, par conséquent le régulateur ne doit pas bloquer la possibilité de rembourser d'autres médicaments biosimilaires - ajoute le Dr Marcin Stajszczyk.
La disponibilité des thérapies biologiques en Pologne est très faible
En Pologne, le traitement biologique couvre environ 3% des patients atteints de PR, dont certains en essais cliniques.
- A titre de comparaison, en Europe occidentale, le pourcentage de patients traités atteint 30%. Plusieurs raisons expliquent cette faible disponibilité des traitements. Tout d'abord, la formule même de financement des traitements biologiques dans le cadre de programmes de médicaments et des critères restrictifs pour bénéficier de la thérapie rendent cet accès limité aux seuls patients à forte activité pathologique. La raison pour laquelle le traitement biologique a été introduit dans le traitement hospitalier il y a des années était un faible budget de remboursement et des coûts de thérapie élevés. Actuellement, lorsque davantage de biosimilaires biologiques entrent sur le marché polonais et que le coût du traitement a considérablement diminué, une population plus large de patients, y compris ceux dont l'activité de la maladie est modérée, pourrait bénéficier de thérapies biologiques. Cependant, cela ne sera pas possible sans accroître l'évaluation des avantages des programmes de médicaments. Déjà aujourd'hui, la sous-estimation des coûts des diagnostics, la faible valorisation des services, la non-prise en compte des coûts du personnel médical et le manque d'incitations financières pour les médecins signifient que ni les directeurs d'établissements, ni les médecins traitants eux-mêmes, ne sont intéressés à augmenter le nombre de patients traités dans le cadre de programmes de médicaments. La baisse actuelle des prix des médicaments biologiques, qui libère des fonds importants dans le système de remboursement, afin qu'ils puissent être efficacement utilisés pour augmenter l'accès des patients au traitement, devrait être partiellement allouée à l'augmentation du financement des prestations dans les programmes de médicaments, explique Izabela Obarska, experte indépendante du système de protection. santé, ancien directeur du Département de la politique pharmaceutique et de la pharmacie du Ministère de la santé.
- Une solution alternative qui peut être adoptée par les décideurs, non liée à la nécessité de modifier la valorisation des services, est depuis des années postulée par les patients pour transférer les thérapies biologiques moins chères vers le remboursement en pharmacie. Cette solution est utilisée avec succès dans d'autres pays de l'Union européenne. En Pologne, avec le budget de remboursement encore faible et en supposant qu'aucun changement dans la réglementation légale actuelle et donc l'incapacité de limiter la prescription de médicaments biologiques à des médecins spécialistes ayant une expérience appropriée dans leur utilisation, cette étape peut obliger le payeur public à augmenter considérablement les dépenses financière pour le remboursement, sans garantie d'amélioration de l'efficacité du traitement De plus, le financement d'un traitement biologique sous traitement ouvert, dans lequel les groupes limites communs et le jeu de marché des titulaires d'AMM, exposent les patients à des changements constants de subventions, peut conduire à des changements fréquents de thérapie causés uniquement par des considérations financières ou dans une mesure encore plus grande que dans le cas de programmes de lutte contre la drogue pour limiter l'accès au traitement - ajoute Izabela Obarska.
Nous avons besoin de la coopération de toute la communauté
Selon Marek Tombarkiewicz, MD, PhD, directeur de l'Institut national de gériatrie, rhumatologie et réadaptation de Varsovie, ancien vice-ministre de la Santé, les gestionnaires d'hôpitaux sont aux prises avec le manque de rentabilité des services fournis dans le cadre des programmes de médicaments. Il soutient la position de PTR et d'autres experts selon laquelle l'augmentation de l'accès au traitement ne sera pas possible sans une évaluation fiable des services et du travail du personnel. L'absence d'une bonne évaluation signifie une pénurie de personnel et donc une moindre disponibilité du service. - Des solutions de système appropriées dans le domaine du remboursement des thérapies biologiques sont essentielles, mais pour y parvenir et améliorer la situation des patients atteints de maladies rhumatologiques, une coopération approfondie est nécessaire. Les activités de la Société polonaise de rhumatologie, du consultant national dans le domaine de la rhumatologie, de l'Institut national de gériatrie, de rhumatologie et de réadaptation, ainsi que du ministère de la Santé et du Fonds national de la santé devraient se soutenir et se compléter mutuellement. Le débat d'aujourd'hui est un bon exemple qu'une telle coopération peut être mise en œuvre - déclare le Dr Marek Tombarkiewicz.
Approche interdisciplinaire du patient comme condition d'un traitement efficace
Selon le prof. Witold Owczarek, président de l'équipe de coordination pour le traitement biologique du psoriasis en plaques et membre de l'équipe de coordination pour le traitement biologique des maladies rhumatismales: - Accroître la disponibilité de thérapies modernes efficaces et harmoniser les principes de diagnostic et de traitement sont les principaux objectifs de l'amélioration des soins chez les patients atteints de psoriasis et comorbidités telles que l'arthrite psoriasique. Les comorbidités chez les patients atteints de psoriasis sont encore sous-diagnostiquées et insuffisamment traitées. À ce stade, il convient de prêter attention à l'aspect interdisciplinaire de la maladie et à la nécessité d'une coopération constante entre les spécialistes, y compris les rhumatologues. Un diagnostic précoce est une condition préalable à l'optimisation du traitement. Les patients atteints de psoriasis doivent pouvoir recevoir un traitement efficace adapté à leurs besoins individuels, en tenant compte de la gravité du processus pathologique, de la coexistence de lésions articulaires ou d'autres maladies systémiques. Par conséquent, il est nécessaire d'améliorer continuellement l'accès à de nouveaux médicaments efficaces.
- Selon la Ligue européenne contre les maladies rhumatismales (EULAR), 120 millions de personnes en Europe souffrent de maladies rhumatismales et musculo-squelettiques. Considérant que 741 millions de personnes vivent en Europe, un Européen sur six vit avec des maladies rhumatismales et musculo-squelettiques. Le coût global de ces maladies s'élève à environ 200 milliards d'euros par an. Selon les données du Fonds national de la santé, environ 600 000 personnes vivent en Pologne avec une maladie inflammatoire des articulations. gens. Contrairement à la croyance populaire, les maladies inflammatoires des articulations n'affectent pas les personnes âgées - elles sont souvent diagnostiquées dans l'enfance et l'adolescence et affectent les personnes en âge de travailler. Selon les données de l'Institution d'assurance sociale (ZUS), les maladies du système ostéo-articulaire, des muscles et du tissu conjonctif (M00 - M99) ont généré 5,2 milliards de PLN de dépenses totales en prestations d'invalidité en 2017 - dont 2,1 milliards de PLN pour les pensions d'invalidité. D'accord. 55 pour cent les personnes atteintes de maladies rhumatismales sont employées à plein temps, et plus de 13 pour cent. travaille à temps partiel. Par conséquent, il est nécessaire de rechercher des soins (d'efficacité) axés sur la valeur pour les patients atteints de maladies inflammatoires des articulations. Les soins qui utilisent les technologies médicales incluses dans les normes de thérapie et le modèle de soins du diagnostic précoce, en passant par un traitement efficace et une rééducation appropriée. Cela permettra aux patients de vivre le plus longtemps possible et sera professionnellement et socialement actif, ce qui améliorera considérablement les effets du traitement et réduira les coûts indirects liés à la perte de productivité des patients, résume le Dr Jakub Gierczyński, MD, MBA de l'Institut de gestion des soins de santé de l'Université Lazarski.
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