Les patients atteints de la maladie de Crohn sont préoccupés par le manque de remboursement des médicaments qui peuvent les aider de manière significative à retrouver un fonctionnement normal, sans diarrhée gênante, sans douleurs abdominales et sans vie, avec le besoin constant de chercher des toilettes. Ce "problème brûlant" dérange non seulement les "enthousiastes de Łódź", mais tous ceux qui luttent contre cette maladie grave et incurable.
Selon une étude menée par des scientifiques suédois, la maladie de Crohn est associée à une augmentation de plus du double de la mortalité par rapport aux personnes en bonne santé, en particulier lorsqu'elle commence avant l'âge de 18 ans. Par conséquent, la clé, et pas seulement dans ce groupe de patients, est une thérapie efficace et bien sûr un mode de vie sain.
La nature chronique des maladies gastro-entérologiques et l'impact négatif sur les patients, les familles et les soignants d'une part, et les fonds limités alloués à la gastrologie si loin du budget, d'autre part, n'aident pas les médecins à mener une thérapie efficace.
C'est pourquoi le prof. Grażyna Rydzewska présidente de la Société polonaise de gastroentérologie et prof. Jarosław Reguła, consultant national dans le domaine de la gastro-entérologie, a demandé à plusieurs reprises au ministère de la Santé d'allouer les économies résultant de l'introduction de médicaments biosimilaires au remboursement de nouvelles thérapies innovantes pour les maladies du tractus gastro-intestinal, permettant d'améliorer la santé et la qualité de vie des patients.
Les patients ont également besoin d'un soutien psychologique pour fonctionner avec la maladie, mais seulement 8% ont recours à l'aide d'un psychologue. Il s'avère qu'ils reçoivent le plus grand soutien de leur famille et de leurs proches (63% des répondants), un médecin (28%) et d'autres patients (21%) ont également été mentionnés. Cependant, l'un des principaux obstacles auxquels les patients sont confrontés est la disponibilité limitée des thérapies modernes.
Dans le programme de traitement médicamenteux de la maladie de Crohn, à l'heure actuelle, seuls deux médicaments biologiques ayant le même mécanisme d'action sont disponibles, pour lesquels des équivalents sous forme de biosimilaires sont déjà entrés.Selon l'annonce du ministère de la Santé, la disponibilité de thérapies moins chères doit permettre l'introduction de nouveaux médicaments innovants. Il convient de noter que dans la maladie de Crohn, nous avons justement une telle situation. De plus, l'introduction de nouveaux médicaments biologiques au remboursement n'entraînera pas de coûts supplémentaires pour le Fonds national de santé. Une intervention plus rapide et plus efficace permettra de réelles économies. Le programme de médicaments ne fournit pas d'argent supplémentaire, mais la possibilité de choisir une thérapie adaptée aux besoins du patient sera plus efficace.
- Ces dernières années, plusieurs médicaments modernes sont apparus, que les patients en Pologne attendent également. En règle générale, les nouvelles thérapies sont plus chères que celles déjà disponibles, mais ce coût est justifié par les effets supplémentaires sur la santé qu'offrent ces nouveaux médicaments. Nous parlons d'un taux de réponse plus élevé, qui dure plus longtemps que dans le cas des médicaments plus anciens, et de plus, les nouveaux médicaments ont généralement un profil d'innocuité plus favorable. Tout cela améliore la qualité de vie des patients. Au cours du processus de remboursement, l'AOTMiT vérifie ces informations et, sur la base de celles-ci, le Président de l'AOTMiT émet sa recommandation, qui dans le cas de ces médicaments est positive. Il convient également de rappeler qu'avant que la décision ne soit rendue, le prix fait encore l'objet de négociations avec la Commission économique. En conséquence, les coûts de la nouvelle thérapie ne doivent pas être plus élevés que les thérapies jusqu'alors remboursées, a expliqué Cezary Pruszko, pharmaco-économiste et expert en soins de santé.
- De plus, il convient de rappeler que dans le cas des médicaments plus anciens, il existe déjà des médicaments biosimilaires, dont le remboursement réduit considérablement les dépenses du budget du payeur. Selon nos propres calculs basés sur les données disponibles du Fonds national de la santé, les économies résultant de l'introduction de médicaments biologiques biosimilaires utilisés en gastrologie peuvent être estimées à 15 millions de PLN. Je pense que ces économies peuvent largement couvrir les dépenses liées au remboursement des médicaments modernes que les patients polonais attendent, ajoute Pruszko.
- Dans des conditions de dépenses de santé limitées et de problèmes de capital travail, les décideurs doivent faire des choix qui visent non seulement le traitement, mais aussi ses résultats les plus élevés, mesurés par exemple par les coûts indirects. Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, la perte moyenne de productivité due à l'absentéisme et au présentéisme est de 36%. Il est difficile d'oublier qu'en payant un traitement plus ou moins efficace, la NHF affecte non seulement les coûts des prestations de maladie et d'invalidité, qui doivent ensuite être payées par la ZUS, mais affecte également la perte de revenu non générée par le salarié malade. - dit le Dr Małgorzata Gałązka-Sobotka de l'Université Lazarski.
Les patients se soucient de l'amélioration continue de la qualité de vie avec la maladie afin de pouvoir apprendre, travailler, fonder une famille et entreprendre des activités sociales. Selon l'étude déjà citée, les avantages les plus importants des nouvelles thérapies indiquées par les personnes atteintes de la maladie de Crohn sont:
- maintien des opportunités d'emploi (74%)
- le confort de quitter la maison sans se soucier de l'emplacement des toilettes (69%)
- amélioration du bien-être général et de l'humeur (61%)
- prévenir d'autres rechutes (56%)
- confiance que le traitement sera poursuivi aussi longtemps que nécessaire (67%)
- En tant qu'association, nous voulons montrer que vous pouvez organiser votre vie avec Crohn. Malheureusement, il existe maintenant une limitation majeure. Nous sommes préoccupés par la suspension de la procédure de remboursement à la demande du fabricant de l'un des médicaments innovants, qui a été récemment annoncée par le ministère de la Santé. Cependant, nous sommes optimistes quant aux informations sur les négociations de prix en cours concernant le deuxième médicament. D'autant plus que ce médicament est déjà remboursé dans la colite ulcéreuse - a évalué Piotr Baranowski - un représentant de l'Association des personnes atteintes de MII "Łódzcy Zapaleńcy".
La période de traitement proposée pour ce médicament dans le cadre du programme de traitement de la maladie de Crohn est de 24 mois. Dans le cadre du programme médicamenteux actuel, la durée du traitement est limitée à 12 mois avec le médicament biologique de référence ou à 24 mois pour les patients traités avec des biosimilaires biologiques. Le traitement par le deuxième anticorps monoclonal anti-TNFα disponible dans le programme médicamenteux est limité à 12 mois. La nécessité d'arrêter la thérapie est un grand défi pour les patients eux-mêmes, dont l'état de santé doit se détériorer de manière significative pour pouvoir à nouveau bénéficier d'un traitement biologique.
- Nous espérons qu'un accord sera trouvé entre le ministère de la Santé et le fabricant. Pour nous, patients, il est important que le médecin dispose de l'éventail le plus large possible de thérapies disponibles et qu'il existe des options pour adapter le traitement aux besoins d'un patient particulier. Ce n'est que grâce à cela qu'il sera vraiment efficace - commente Baranowski.
Pendant ce temps, jusqu'à 72% des patients ont peur du manque de remboursement de tous les médicaments disponibles et 79% ont peur des critères d'éligibilité trop stricts au programme de médicaments.
- Nous souhaitons que nos problèmes résultant de la nature de la maladie ne se concentrent pas sur la crainte de la disponibilité de traitements appropriés et efficaces. Nous voulons pouvoir nous concentrer sur la qualité de vie avec Crohn afin que nous soyons limités le moins possible par la maladie elle-même - a ajouté Baranowski.
Le conseil d'administration de l'association «Łódzcy Zapaleńcy» a envoyé une lettre au ministre de la Santé pour lui demander de se rencontrer et de parler de la situation actuelle des patients atteints de la maladie de Crohn. Les patients espèrent que leur voix sera entendue et qu'ils pourront être traités conformément aux recommandations actuelles.
- Rapport d'une étude menée pour l'Association des personnes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin "Łódzcy Zapaleńcy" par Open Pharma House en 2018.
- http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
- https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email
