Rabipur

1 dose (1 ml) ne contient pas moins de 2,5 UI du virus de la rage inactivé, souche Flury LEP, cultivé sur des cellules purifiées d'embryons de poulet. Le vaccin contient des résidus de polygéline, de protéines d'œuf (par exemple, l'ovalbumine), de l'albumine humaine et peut également contenir des traces de néomycine, de chlortétracycline ou d'amphotéricine B.

action

Vaccin contre le virus de la rage. Rabipur stimule les lymphocytes et les plasmocytes sécréteurs pour produire des anticorps neutralisant le virus rabique (RVNA). Lors d'essais cliniques chez des sujets non immunisés auparavant, presque tous les sujets vaccinés ont développé des taux protecteurs d'anticorps (≥ 0,5 UI / ml) entre 3 et 4 semaines après la primo-vaccination avec trois doses de Rabipur après la vaccination selon le schéma recommandé par voie intramusculaire. . Des études cliniques ont démontré qu'une réponse immunitaire adéquate (≥ 0,5 UI / ml) est maintenue jusqu'à 2 ans après la vaccination sans nécessiter de doses de rappel. Comme les niveaux d'anticorps ont tendance à diminuer avec le temps, des doses de rappel peuvent être nécessaires pour maintenir les niveaux d'anticorps au-dessus de 0,5 UI / ml. Le moment requis pour les doses de rappel après le schéma d'immunisation primaire accéléré n'a pas encore été déterminé. En raison de la diminution plus rapide du niveau de la réponse immunitaire par rapport au schéma de vaccination classique, l'intervalle requis entre le schéma de primo-vaccination et la dose de rappel peut être plus court par rapport au schéma de vaccination classique. Dans les essais cliniques, il a été constaté qu'une dose de rappel de Rabipur un an après la primo-vaccination entraînait une augmentation de 10 fois ou plus des concentrations d'anticorps de moyenne géométrique (CGM) au jour 30. Chez les sujets préalablement vaccinés avec un vaccin produit à partir de cellules diploïdes humaines, une réponse anamnestique rapide a été obtenue après une vaccination de rappel avec Rabipur. Dans les études cliniques chez des patients exposés au virus de la rage, le vaccin a induit une quantité adéquate d'anticorps neutralisants (≥ 0,5 UI / ml) chez presque tous les sujets vaccinés au jour 14 ou 30 lorsque le vaccin était administré selon le schéma à cinq doses d'Essen (jours 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 ml dans chaque dose, par voie intramusculaire) ou avec le schéma à 4 doses de Zagreb (jour 0 , 7, 21; 1,0 ml à chaque dose, par voie intramusculaire).

Dosage

Intramusculaire. Adultes, adolescents et enfants: la dose recommandée pour la vaccination primaire et la vaccination de rappel est de 1 ml. Prophylaxie avant exposition. Primovaccination: schéma classique: chez les sujets non vaccinés précédemment, le schéma de vaccination initial consiste en 3 doses (chacune de 1 ml), administrées les jours 0, 7, 21 ou 28; régime accéléré (uniquement pour les personnes âgées de 18 à 65 ans qui ne peuvent pas utiliser le schéma de vaccination classique avant l'exposition dans les 21 ou 28 jours précédant la date de protection requise): le schéma de vaccination se compose de 3 doses (1 ml chacune) aux jours 0, 3, 7. Doses de rappel: Habituellement, une dose de rappel est recommandée tous les 2 à 5 ans. La date requise pour la vaccination de rappel après le schéma de primo-vaccination accéléré n'a pas encore été déterminée. Des tests sérologiques pour confirmer les niveaux d'anticorps ≥ 0,5 UI / ml pour évaluer la nécessité de doses de rappel doivent être effectués conformément aux recommandations officielles. Ce vaccin peut être utilisé comme vaccin de rappel chez les individus préalablement vaccinés avec tout vaccin préparé à partir de cellules diploïdes humaines (HDCV). Une prophylaxie post-exposition doit être administrée dès que possible après une exposition au virus. Prophylaxie post-exposition recommandée en fonction du type d'exposition (contact avec un animal domestique ou sauvage suspecté de rage ou de rage confirmé ou avec un animal indisponible pour les tests) selon la catégorie: Je touche ou nourris des animaux, bave de la peau avec continuité intacte, contact de la peau intacte avec sécrétions ou excrétions d'un animal ou d'une personne souffrant de rage: ne pas utiliser de prophylaxie si une documentation médicale fiable est disponible; II Morsures sur la peau exposée, petites égratignures ou écorchures sans saignement: administrer le vaccin immédiatement; interrompre le traitement si l'animal reste en bonne santé dans les 10 jours suivant l'observation; ou confirmés par des tests dans un laboratoire réputé et en utilisant des techniques de diagnostic appropriées, des résultats négatifs pour le virus de la rage; III piqûres ou égratignures uniques ou multiples, bave de la peau cassée, bave des muqueuses (par exemple par léchage), contact avec des chauves-souris: administrer immédiatement le vaccin antirabique et les immunoglobulines, de préférence dès que possible après le début de la prophylaxie post-exposition. L'immunoglobuline antirabique peut être administrée jusqu'à 7 jours après la date de primo-vaccination. Arrêter le traitement si l'animal reste en bonne santé dans les 10 jours suivant l'observation ou s'il a été testé négatif pour le virus de la rage par un laboratoire réputé et en utilisant des techniques de diagnostic appropriées. Calendriers de vaccination post-exposition pour les sujets non vaccinés auparavant. Schéma Essen: (5 doses) les jours 0, 3, 7, 14 et 28; Schéma de Zagreb: (4 doses) deux doses au jour 0 (une dose pour chacun des deux muscles deltoïdes ou cuisses) puis aux jours 7 et 21; Régime Essen réduit (ou chez des personnes saines et immunologiquement compétentes après exposition au virus, à condition que des soins et une administration adéquats des plaies - dans le cas de la catégorie d'exposition III, mais aussi II) d'immunoglobulines et d'un vaccin qualifié par l'OMS.): (4 doses) les jours 0, 3, 7 et 14. Pour les personnes préalablement immunisées, la prophylaxie post-exposition consiste en deux doses administrées aux jours 0 et 3. Dans ce cas, aucune immunoglobuline antirabique n'est administrée. Les sujets immunodéprimés après une exposition aux catégories II et III doivent recevoir 5 doses du vaccin selon le calendrier de vaccination après exposition à des sujets immunodéprimés, associées à une prise en charge complète des plaies et à une injection locale d'immunoglobulines antirabiques. Schémas d'immunisation post-exposition chez les personnes immunodéprimées. Schéma Essen: 5 doses sont administrées les jours 0, 3, 7, 14 et 28; Schéma alternatif au schéma Essen: deux doses au jour 0 (une dose dans chacun des deux deltoïdes ou chez les jeunes enfants - dans la région antérolatérale de chaque cuisse) suivies de 3, 7, 14 et 28 . journée. Si possible, la réponse immunitaire au virus de la rage doit être mesurée dans les 2 à 4 semaines (de préférence au jour 14) à compter du jour du début de la vaccination pour déterminer si une dose supplémentaire de vaccin est nécessaire. Les immunosuppresseurs ne doivent pas être administrés pendant le traitement post-exposition à moins que cela ne soit nécessaire pour le traitement d'autres états pathologiques. Façon de donner. Chez les adultes et les enfants ≥ 2 ans, le vaccin doit être administré par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde; chez les enfants de <2 ans dans la partie antérolatérale de la cuisse. Le vaccin ne doit pas être injecté dans la région de la fesse, ni administré par voie sous-cutanée ou intravasculaire.

Les indications

Le vaccin est destiné à une immunisation active contre la rage chez les patients de tous âges. Le vaccin doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.

Contre-indications

Prophylaxie avant exposition. Des antécédents d'hypersensibilité sévère à la substance active ou à l'un des excipients ou à des traces de substances: résidus de polygéline, protéines d'œuf (par ex. Albumine d'oeuf), albumine humaine, néomycine, chlortétracycline ou amphotéricine B. Si elle est aiguë ou fiévreuse, la vaccination doit être reportée. Prophylaxie post-exposition. Étant donné que l'incidence de la rage entraîne généralement la mort du patient, il n'y a pas de contre-indication à la prophylaxie post-exposition.

Précautions

Le niveau protecteur de la réponse immunitaire peut ne pas être atteint chez toutes les personnes vaccinées. En cas de maladie aiguë nécessitant un traitement, les patients ne doivent pas être vaccinés pendant au moins 2 semaines après la guérison. Une infection légère ne doit pas être utilisée comme base pour reporter la vaccination. Comme pour tous les vaccins injectables, des installations médicales appropriées pour le traitement et l'utilisation immédiate doivent être disponibles en cas de réactions anaphylactiques rares après la vaccination. Le vaccin contient de la polygéline, des restes de protéines d'œuf (par exemple, l'ovalbumine), de l'albumine plasmatique humaine et peut également contenir des traces d'antibiotiques, en cas de symptômes d'hypersensibilité antérieurs après un contact avec l'une de ces substances, la vaccination doit être effectuée par un spécialiste qualifié. personnel médical avec un équipement approprié en cas de symptômes d'anaphylaxie après vaccination. Une encéphalite et un syndrome de Guillain-Barré ont été temporairement rapportés en association avec l'administration de Rabipur. Le risque de rage chez un patient doit être pris en compte avant de décider d'interrompre la vaccination. Ne pas administrer par voie intravasculaire (risque de choc), dans la région de la fesse ou sous-cutanée (la réponse immunitaire peut être insuffisante). Des réactions d'anxiété, y compris des réactions vasovagales (syncope), d'hyperventilation ou de stress, peuvent survenir en association avec la vaccination en tant que réaction psychogène à l'injection.

Activité indésirable

Très fréquent: maux de tête, étourdissements, éruptions cutanées, réactions au site d'injection, malaise, asthénie, pyrexie. Fréquent: lymphadénopathie, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, gêne gastrique, urticaire, douleurs musculaires et articulaires. Rare: hypersensibilité, paresthésie, transpiration (hyperhidrose), frissons. Très rare: réaction anaphylactique (y compris choc anaphylactique), encéphalite, syndrome de Guillain-Barré, présyncope, syncope, angio-œdème. La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants devraient être les mêmes que chez les adultes.

Grossesse et allaitement

Aucun effet nocif du vaccin utilisé pendant la grossesse n'a été observé. On ne sait pas si le vaccin est excrété dans le lait maternel et, par conséquent, aucune donnée n'est disponible sur le risque pour les bébés allaités. Le vaccin peut être utilisé pendant la grossesse et chez les femmes qui allaitent comme prophylaxie après une exposition. Le vaccin peut également être administré pour une prophylaxie pré-exposition pendant la grossesse et l'allaitement, après avoir été convaincu que les bénéfices potentiels de la vaccination l'emportent sur les risques pour le fœtus / l'enfant.

commentaires

Certains effets indésirables peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Les interactions

Les immunosuppresseurs peuvent interférer avec la réponse immunitaire appropriée au vaccin. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller le taux d'anticorps et, si nécessaire, d'administrer des doses supplémentaires du vaccin. Le vaccin ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d’autres préparations. Si, en plus de Rabipur, l'immunoglobuline antirabique doit également être administrée dans une zone anatomique éloignée du site d'injection. Les données cliniques disponibles appuient la co-administration de Rabipur avec le vaccin inactivé contre l'encéphalite japonaise (EJ) et le vaccin conjugué contre le méningocoque (MenACWY) chez les adultes; les données sur la co-administration chez les enfants et les adolescents sont limitées. Les vaccins injectables doivent être injectés dans différents sites (de préférence des membres opposés).

Prix

Rabipur, prix 100% PLN 151,99

La préparation contient la substance: Vaccin antirabique