Gabagamma

1 capsule contient 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine. Casquettes. contiennent du lactose.

action

Un médicament antiépileptique. La gabapentine se lie avec une forte affinité à la sous-unité α-2-δ (alpha-2-delta) des canaux calciques déclenchés potentiels et on pense que la liaison à la sous-unité α-2-δ peut affecter l'activité anticonvulsivante du médicament. Un large panel de tests de dépistage suggère que la gabapentine n'agit que sur l'α-2-δ. Il n'a aucune affinité pour les récepteurs GABA-A ou GABA-B et n'altère pas le métabolisme du GABA. Il ne se lie pas aux autres récepteurs de neurotransmetteurs dans le cerveau et n'interagit pas avec les canaux sodiques. On pense que la liaison spécifique de la gabapentine à la sous-unité a-2-δ entraîne également plusieurs effets différents qui peuvent expliquer son activité analgésique. L'activité analgésique de la gabapentine peut affecter la moelle épinière ainsi que les centres supérieurs du cerveau en interagissant avec les voies descendantes d'inhibition de la douleur. Après administration orale, la gabapentine atteint une Cmax après 2 à 3 heures. La biodisponibilité du médicament a tendance à diminuer avec l'augmentation de la dose. La biodisponibilité absolue de la gélule de 300 mg est d'environ 60%. Les aliments, y compris un régime riche en graisses, n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la gabapentine. La gabapentine n'est pas liée aux protéines plasmatiques et n'est pas métabolisée. Il n'est excrété du corps par les reins que sous forme inchangée. T0,5 dans la phase d'élimination est en moyenne de 5 à 7 heures.

Dosage

Oralement. Épilepsie. Il n'est pas nécessaire de surveiller les taux sanguins de gabapentine pour optimiser le traitement. La gabapentine peut être utilisée en association avec d'autres anticonvulsivants sans crainte de modifications des taux sanguins de gabapentine elle-même ou des taux d'autres médicaments antiépileptiques. Adultes et adolescents ≥ 12 ans. La gamme de doses efficaces était de 900 à 3600 mg / jour. Calendrier de titration de la dose: 1er jour - 300 mg une fois par jour, 2ème jour - 300 mg deux fois par jour, 3ème jour - 300 mg 3 fois par jour. Alternativement, au jour 1, 900 mg peuvent être administrés en 3 doses fractionnées, puis, en fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée de 300 mg / jour tous les 2-3 jours, jusqu'à une dose maximale de 3600 mg / jour. Chez certains patients, la dose peut devoir être augmentée plus lentement. Le temps minimum pour atteindre une dose de 1800 mg / jour est de 1 semaine, pour une dose de 2400 mg / jour - un total de 2 semaines, et jusqu'à une dose de 3600 mg / jour - un total de 3 semaines. Des doses allant jusqu'à 4800 mg / jour ont été bien tolérées dans les essais ouverts à long terme. essais cliniques. La dose quotidienne totale doit être divisée en 3 doses uniques, l'intervalle de temps maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures pour éviter les crises de rupture. Enfants ≥ 6 ans: la dose initiale est de 10 à 15 mg / kg pc / jour. La dose efficace est obtenue en augmentant progressivement la dose sur une période d'environ 3 jours et est de 24 à 35 mg / kg pc / jour. Des doses allant jusqu'à 50 mg / kg / jour ont été bien tolérées dans une étude clinique à long terme. La dose quotidienne totale doit être divisée en 3 doses uniques, l'intervalle maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures Douleurs neuropathiques périphériques. Adultes. Calendrier de titration de la dose: 1er jour - 300 mg une fois par jour, 2ème jour - 300 mg deux fois par jour, 3ème jour - 300 mg 3 fois par jour. Alternativement, au jour 1, 900 mg peuvent être administrés en 3 doses fractionnées, puis, en fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée de 300 mg / jour tous les 2-3 jours, jusqu'à une dose maximale de 3600 mg / jour. Chez certains patients, la dose peut devoir être augmentée plus lentement. Le temps minimum pour atteindre une dose de 1800 mg / jour est de 1 semaine, pour une dose de 2400 mg / jour - un total de 2 semaines, et pour une dose de 3600 mg / jour - un total de 3 semaines. l'état clinique du patient et la nécessité d'un traitement supplémentaire. Groupes spéciaux de patients. Patients en mauvais état général, c'est-à-dire de faible poids corporel, patients transplantés, etc.: la dose doit être augmentée plus lentement, en utilisant des doses plus faibles ou en allongeant l'intervalle entre les augmentations ultérieures de la dose quotidienne. Sujets âgés: un ajustement posologique peut être nécessaire en raison d'une détérioration de la fonction rénale. Patients avec insuffisance rénale: CCr ≥ 80 ml / min - 900-3600 mg / jour; 50-79 ml / min - 600-1800 mg / jour; 30-49 ml / min - 300-900 mg / jour; 15-29 ml / min - 150-600 mg / jour (donner 300 mg tous les deux jours); Patients hémodialysés: pour les patients anuriques sous hémodialyse qui n'ont jamais reçu de gabapentine auparavant, une dose de charge de 300 à 400 mg est recommandée, suivie de 200 à 300 mg de gabapentine toutes les 4 heures d'hémodialyse. La gabapentine ne doit pas être administrée dans les jours entre les séances d'hémodialyse. Chez les patients insuffisants rénaux sous hémodialyse, la dose d'entretien doit être basée sur la clairance de la créatinine. En plus de la dose d'entretien, il est recommandé d'administrer 200 à 300 mg toutes les 4 heures d'hémodialyse. Façon de donner. Le médicament peut être pris indépendamment des repas, avalé entier avec un verre d'eau.

Les indications

Épilepsie. Traitement d'appoint des crises généralisées partielles et secondaires chez l'adulte et l'enfant ≥ 6 ans. Monothérapie des crises généralisées partielles et secondaires chez l'adulte et l'adolescent ≥ 12 ans. Douleur neuropathique périphérique. Traitement de la douleur neuropathique périphérique, par exemple la neuropathie diabétique douloureuse ou la névralgie post-herpétique chez l'adulte.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions

Bien qu'il n'y ait aucune preuve de crises de rebond après l'utilisation de la gabapentine, l'arrêt brutal des médicaments anticonvulsivants chez les patients épileptiques peut déclencher un état de mal épileptique. Comme avec d'autres médicaments antiépileptiques, certains patients peuvent présenter une augmentation de la fréquence des crises ou le développement de nouveaux types de crises lors de la prise de gabapentine. Comme pour les autres antiépileptiques, les tentatives d'arrêt des AED supplémentaires chez les patients réfractaires utilisant plus d'un AED pour obtenir une monothérapie à la gabapentine ont un faible taux de réussite. La gabapentine n'est pas considérée comme efficace dans le traitement des crises généralisées primaires telles que les crises d'absence et peut aggraver ces symptômes chez certains patients - par conséquent, chez les patients présentant des crises mixtes, y compris des absences, la gabapentine doit être utilisée avec prudence. La gabapentine a été associée à des étourdissements et une somnolence, qui peuvent augmenter le risque de blessure accidentelle (chute) chez les personnes âgées et les patients doivent être avertis qu'ils doivent faire preuve de prudence. L'utilisation de la gabapentine a été associée à une dépression respiratoire sévère - il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une fonction respiratoire réduite, une maladie respiratoire ou une maladie neurologique, une insuffisance rénale, l'utilisation concomitante de dépresseurs du SNC (y compris les opioïdes) et chez les personnes âgées ( un ajustement posologique peut être nécessaire). Un historique soigneux doit être fait de tout abus de drogue par le patient et doit être surveillé pour détecter d'éventuels symptômes d'abus de gabapentine. Les patients traités par gabapentine doivent être surveillés attentivement pour détecter l'apparition d'idées et de comportements suicidaires; envisager un traitement approprié si nécessaire. Les effets de l'utilisation de la gabapentine à long terme (> 36 semaines) sur l'apprentissage, l'intelligence et le développement chez les enfants et les adolescents n'ont pas été suffisamment étudiés, c'est pourquoi les bénéfices d'un traitement à long terme doivent être mis en balance avec les risques éventuels. Aucune étude systématique n'a été réalisée chez des patients âgés de 65 ans ou plus. Le traitement doit être interrompu en cas de pancréatite aiguë; symptômes d'anaphylaxie; les premiers symptômes de réactions d'hypersensibilité systémique sévères, potentiellement mortelles, telles que fièvre, lymphadénopathie (avec ou sans éruption cutanée). En raison de la teneur en lactose, le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose.

Activité indésirable

Très fréquent: infection virale, somnolence, étourdissements, ataxie, fatigue, pyrexie.Fréquent: pneumonie, infection des voies respiratoires, infection des voies urinaires, infection, otite moyenne, leucopénie, anorexie, augmentation de l'appétit, hostilité, confusion, labilité émotionnelle, dépression, anxiété, nervosité, troubles de la pensée, convulsions, hyperkinésie, troubles de l'élocution, amnésie , tremblements, insomnie, céphalées, sensation anormale (y compris paresthésie, hypoesthésie), coordination anormale, nystagmus, réflexes augmentés, diminués ou absents, troubles visuels (y compris amblyopie, diplopie), vertiges, hypertension, dilatation vascularite, dyspnée, bronchite, pharyngite, toux, rhinite, vomissements, nausées, troubles dentaires, gingivite, diarrhée, douleurs abdominales, indigestion, constipation, sécheresse de la bouche et de la gorge, flatulences, gonflement du visage, purpura, éruption cutanée, démangeaisons, acné, douleurs articulaires, douleurs musculaires, maux de dos, contractions musculaires, impuissance, œdème périphérique, démarche anormale, guêpe gonflement, douleur, malaise, syndrome grippal, diminution des leucocytes sanguins, prise de poids, blessures accidentelles, fractures, abrasions cutanées. Peu fréquent: réactions allergiques (par exemple urticaire), hyperglycémie (plus souvent observée chez les patients diabétiques), agitation, hypokinésie, troubles mentaux, palpitations, œdème généralisé, augmentation des AST, ALAT, augmentation de la bilirubine, chutes. Rare: hypoglycémie (plus fréquente chez les patients diabétiques), perte de conscience, dépression respiratoire. Fréquence indéterminée: thrombocytopénie, syndrome d'hypersensibilité, réactions systémiques accompagnées de divers symptômes (y compris fièvre, éruption cutanée, hépatite, lymphadénopathie, éosinophilie et parfois d'autres symptômes), réactions anaphylactiques, hyponatrémie, hallucinations, troubles du mouvement (par ex. Choréoathétose, dyskinésie, dystonie), acouphènes, pancréatite, hépatite, jaunisse, syndrome de Stevens-Johnson, angioedème, érythème polymorphe, alopécie, éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), rhabdomyolyse, myoclonie, insuffisance rénale aiguë, incontinence urinaire, hypertrophie seins, gynécomastie, dysfonctionnement sexuel (y compris changements de libido, troubles de l'éjaculation et manque d'orgasme), symptômes de sevrage (principalement anxiété, insomnie, nausée, douleur, transpiration), douleur thoracique, mort subite inexpliquée (aucune relation n'a été démontrée avec la gabapentine), augmentation des taux sanguins de CK. Une pancréatite aiguë a été rapportée avec le traitement par la gabapentine; cependant, la relation causale avec la gabapentine n'est pas claire. Chez les patients traités par hémodialyse en insuffisance rénale terminale, une myopathie avec des taux élevés de CK a été rapportée. Les infections des voies respiratoires, l'otite moyenne, les convulsions et la bronchite n'ont été signalées que dans les essais cliniques chez les enfants; De plus, un comportement agressif et une hyperkinésie ont été fréquemment observés dans ces études.

Grossesse et allaitement

Chez les bébés dont la mère prend des antiépileptiques, le risque de malformations congénitales est 2 à 3 fois plus élevé. La prise de plusieurs antiépileptiques en même temps peut être associée à un risque plus élevé de malformations congénitales et, par conséquent, une monothérapie est recommandée chaque fois que possible. Chez les femmes en âge de procréer, la nécessité d'un traitement antiépileptique doit être prise en compte lors de la planification d'une grossesse. Un traitement contre l'épilepsie ne doit pas être interrompu brusquement car cela peut provoquer des crises épileptiques pouvant avoir des conséquences graves pour la mère et le bébé. Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la gabapentine chez la femme enceinte. La gabapentine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel pour la mère ne l'emporte clairement sur le risque potentiel pour le fœtus. La gabapentine est excrétée dans le lait maternel. Les effets de la gabapentine sur les nouveau-nés et les nourrissons sont inconnus - des précautions doivent être prises; la gabapentine ne doit être utilisée pendant l'allaitement que lorsque les bénéfices l'emportent clairement sur les risques. Dans les études animales, le médicament n'a pas affecté la fertilité.

commentaires

Le médicament peut provoquer de la somnolence, des étourdissements ou d'autres symptômes du SNC, ce qui peut réduire la capacité de conduire ou d'utiliser des machines, en particulier au début du traitement ou lorsque la dose est augmentée. Avec le test de bandelette semi-quantitative des protéines totales dans l'urine, des résultats faussement positifs peuvent être obtenus; il est recommandé de vérifier le résultat positif de la bandelette de test par des méthodes basées sur d'autres principes analytiques, par exemple la méthode au biuret, la turbidimétrie ou les méthodes de liaison de colorant, ou de déterminer ce paramètre immédiatement par une autre méthode.

Les interactions

Lorsqu'ils sont utilisés en association avec des opioïdes, les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter les symptômes de dépression du SNC, tels que somnolence, sédation et dépression respiratoire. La morphine peut augmenter les taux de gabapentine - la dose de gabapentine ou d'opioïdes doit être réduite en conséquence. Il n'y a pas eu d'interactions cliniquement significatives de la gabapentine avec le phénobarbital, la phénytoïne, l'acide valproïque, la carbamazépine, les contraceptifs oraux contenant de la noréthidrone et / ou de l'éthinylestradiol, le probénécide ou la cimétidine. Les antiacides à base d'aluminium et de magnésium réduisent la biodisponibilité de la gabapentine à 24% - il est recommandé de prendre la gabapentine au moins 2 heures après la prise de l'antiacide.

Prix

Gabagamma, prix 100% PLN 17,83

La préparation contient la substance: Gabapentine