Ulgastran®

action

Un composé complexe d'hydroxyde d'aluminium et de sel d'aluminium basique d'octosulfate de sucrose avec effet protecteur local. Dans un environnement acide, le sucralfate devient hautement polaire et se lie aux tissus inférieurs de l'ulcère pendant environ 12 heures, avec relativement peu de liaison à la muqueuse gastrique et duodénale normale. En présence d'acide chlorhydrique, il se lie à des groupes de glycoprotéines chargés positivement. Il peut former une connexion complexe de type gel avec des particules de mucus, ce qui permet d'éviter la décomposition enzymatique de ces dernières par la pepsine. On pense que son adhérence au tissu de granulation empêche la diffusion des ions hydrogène vers le fond de l'ulcère. De plus, il lie les sels d'acide biliaire et la pepsine, et réduit ainsi leurs effets néfastes. Le sucralfate augmente la concentration tissulaire des prostaglandines endogènes et se lie au facteur de croissance épidermique et à d'autres facteurs de croissance, les impliquant dans la réponse de défense muqueuse locale. En présence d'acide chlorhydrique, les polymères de molécules médicamenteuses forment une pâte collante qui recouvre les parois de l'estomac; même 3 heures après l'administration, environ 3% de la dose administrée reste dans l'estomac.

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Dosage

Oralement. Adultes: 1 g 4 fois par jour (toutes les 6 h) 0,5 à 1 h avant chaque repas et immédiatement avant le coucher. La dose quotidienne maximale est de 8 g. Le traitement doit être poursuivi pendant 4 à 6 semaines. Groupes de patients particuliers. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, le médicament doit être utilisé avec prudence. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. L'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 14 ans n'ont pas été établies. Mode d'administration. Le médicament doit être lavé avec beaucoup d'eau.

Précautions

Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de sucralfate à des patients souffrant d'insuffisance rénale. L'excrétion rénale d'aluminium est réduite chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. L'aluminium pénètre mal les membranes de dialyse en raison de sa liaison à l'albumine plasmatique. Chez les patients sous dialyse, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas d'absolue nécessité et pendant une courte période. Dans un tel cas, les taux sériques d'aluminium et de phosphate doivent être surveillés et, après la fin du traitement, ils doivent être évalués pour détecter des signes d'accumulation d'aluminium (ostéodystrophie, ostéomalacie, encéphalopathie). Les antiacides doivent être utilisés 30 minutes avant ou après l'administration du sucralfate. Il n'est pas recommandé d'utiliser d'autres préparations contenant de l'aluminium en même temps en raison de la possibilité d'une absorption accrue de l'aluminium et de la possibilité d'effets toxiques. La préparation contient du sorbitol - ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose. La préparation contient des parahydroxybenzoates - peut provoquer des réactions allergiques (réactions de type tardif possibles). Des Bezoars ont été rapportés après l'administration de sucralfate principalement chez des patients gravement malades dans des unités de soins intensifs. La majorité des patients (y compris les nouveau-nés chez qui le sucralfate n'est pas recommandé) ont eu des affections qui pourraient les prédisposer aux bézoards (par exemple, vidange gastrique retardée en raison de la prise d'autres médicaments, d'une intervention chirurgicale ou de maladies qui réduisent la mobilité), ou ont suivi une alimentation. en utilisant une sonde entérale. Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans en raison d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité.

Activité indésirable

Fréquent: constipation. Peu fréquent: diarrhée, vomissements, nausées, maux de tête, augmentation des taux d'aluminium et de calcium ionisés et diminution des taux de phosphore organique dans le sérum. Rare: étourdissements, insomnie, somnolence, dyspepsie, flatulence, bouche sèche, laryngite, rhinite, ostéoporose, ostéopénie, œdème facial, prurit, éruption cutanée, hépatotoxicité, lésions rénales toxiques, bézoards.

Les interactions

Pendant la phase d'absorption, le sucralfate peut interagir avec les aliments. En raison de la possibilité de liaison du sucralfate aux protéines alimentaires et d'augmentation de la biodisponibilité induite par les aliments, il est recommandé d'administrer le sucralfate 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Lorsqu'il est administré en concomitance avec d'autres médicaments administrés par voie orale, le sucralfate peut retarder ou réduire leur absorption en créant une barrière physique dans le tractus gastro-intestinal ou par des médicaments chélateurs. Cela s'applique en particulier aux groupes de médicaments suivants: agents chimiothérapeutiques à base de quinolone, tétracyclines, antifongiques, inhibiteurs des récepteurs de l'histamine H2, anticoagulants dérivés de la coumarine, AINS, phosphates, glycosides cardiaques, phénytoïne, théophylline. Les antiacides (du groupe antiacide) en augmentant le pH du suc gastrique réduisent l'efficacité du sucralfate. Dans un environnement acide de suc gastrique, le sucralfate libère des ions aluminium.Par conséquent, il convient de prêter attention à la possibilité d'interaction des ions aluminium avec d'autres groupes de médicaments: médicaments antiviraux, par exemple inhibiteurs de protéase, inhibiteurs de l'ECA, β-bloquants, médicaments antidiabétiques, immunosuppresseurs, antipsychotiques, dérivés de benzodiazépine, corticostéroïdes oraux, sels de fer. Il est recommandé d'utiliser un intervalle de temps entre l'administration du sucralfate et d'autres médicaments. L'administration d'autres médicaments 2 h avant le sucralfate élimine la survenue d'un certain nombre d'interactions.