Les données offertes par une étude, publiée dans le magazine «The Lancet», sont plus optimistes que réalistes par rapport à un outil préventif contre la dengue. Ce sont les résultats d'un essai clinique avec lequel on ne peut que dire qu'un vaccin contre la dengue est sûr.
Pour savoir à quel point il est efficace, nous devrons attendre les résultats d'un autre grand essai en cours avec plus de 31 000 volontaires sains.
La dengue est devenue l'une des maladies virales les plus importantes au monde et affecte de plus en plus de personnes. Bien que ce ne soit pas une pathologie qui survienne dans notre pays, selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), entre 50 et 100 millions d'infections surviennent chaque année dans plus de 100 pays où la maladie est endémique.
La dengue ou la dengue consiste en une maladie fébrile aiguë qui peut être résolue en environ trois à sept jours ou qui peut être compliquée en provoquant un syndrome vasculaire systémique qui provoque des problèmes aussi graves que des saignements, qui peuvent entraîner la mort, dans la Ces dernières années, les cas de dengue hémorragique ont doublé. Sans traitement spécifique, visant uniquement à soulager les symptômes, à trouver un vaccin et à protéger les piqûres de moustiques, ils sont les seules armes préventives pour lutter contre cette infection, dont la cible fondamentale est les enfants. De plus, cette maladie ne survient que chez l'homme, il n'y a donc pas de modèle animal avec lequel mener des études.
La maladie est causée par quatre sérotypes du virus de la dengue transmis par la piqûre du moustique «Aedes aegypty». Il existe plusieurs vaccins en cours de développement qui visent à atteindre l'efficacité contre les quatre sérotypes. L'un d'eux est celui de la société Sanofi Pasteur et qui publie désormais ses données de la phase 2b, c'est-à-dire un essai mené sur 4000 enfants âgés de 4 à 11 ans en Thaïlande, pays où l'infection est endémique.
De cette façon, les enfants ont été divisés en deux groupes. L'un, composé de 2 669 participants, a reçu le vaccin contre les quatre types de virus et l'autre, de 1 333 volontaires, une injection de placebo.
Après une période de suivi de 25 mois, il a été constaté que le vaccin "protège contre trois des quatre types de dengue et confirme l'excellent profil d'innocuité. L'analyse complète de l'efficacité contre chaque type de virus reflète, dans des conditions réelles, que le vaccin est efficace à 61, 2% contre le type 1, à 81, 9% pour le type 3 et à 90% contre 4. L'un des types de virus, sérotype 2, a esquivé le vaccin ", Raconte Pascal Barollier, vice-président de Sanofi Pasteur, à ELMUNDO.es.
Comme le précise Barollier, "l'efficacité n'a pas pu être prouvée contre le sérotype 2 malgré une réponse immunogène satisfaisante (au cours de la dernière année). Ceci est surprenant et nécessite des recherches supplémentaires. Études de phase III qui sont déjà en cours avec quelque 31 000 volontaires aideront à documenter l'efficacité dans une population plus large et dans différents contextes épidémiologiques.
Bien que Barollier déclare que "cette étude est la première démonstration qu'un vaccin sûr et efficace contre la dengue est possible", Scott B Halstead, scientifique à l'International Vaccine Institute de Séoul et conseiller de l '"Initiative of the" Vaccin contre la dengue », dans un commentaire qui publie également« The Lancet ».
"Le problème est qu'ils ne peuvent pas démontrer de bons taux d'efficacité. Les scientifiques et la société qui développe le vaccin s'attendaient à une protection contre les quatre types de virus de la dengue et ont été surpris de voir qu'il ne protégeait pas contre l'un d'eux. Dans mon Dans cet avis, il sera préférable de reformuler le vaccin pour obtenir une meilleure protection contre tous les sérotypes. Pour cette raison, il pourrait y avoir un certain retard dans la disponibilité d'un vaccin contre la dengue ", dit-il pour ELMUNDO.es.
Halstead insiste dans son commentaire selon lequel la détention d'un vaccin contre la dengue devrait être ténue compte tenu des données de l'étude et d'autres échecs antérieurs dans d'autres vaccins en cours de développement contre différentes infections telles que le VIH ou le paludisme. Comme l'explique Halstead, "les études de phase 1 ou 2 sur les virus atténués, lorsqu'ils sont testés individuellement, génèrent souvent d'excellentes réponses immunitaires, générant un grand optimisme quant à l'efficacité du vaccin." Pour cette raison, souligne-t-il, l'efficacité totale de 30, 2%, si l'on tient compte des données contre les quatre sous-types, de ce vaccin "est une surprise totale".
"Cet essai est un conte moral pour les chercheurs qui conçoivent de futurs essais de vaccins contre la dengue. Un groupe beaucoup plus important de volontaires aurait dû être étudié que ce qui a été fait dans ce cas", explique Halstead, qui souligne que ce n'est que de cette manière que Ils peuvent interpréter les réponses sérologiques au vaccin. "Heureusement, Sanofi Pasteur a administré le vaccin tétravalent contre la dengue à un échantillon supplémentaire de 31 000 adultes et enfants, principalement dans les pays d'endémie. Les résultats de cet essai en cours devraient fournir des données plus cohérentes sur les taux d'efficacité spécifiques à la maladie." "conclut-il.
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Pour savoir à quel point il est efficace, nous devrons attendre les résultats d'un autre grand essai en cours avec plus de 31 000 volontaires sains.
La dengue est devenue l'une des maladies virales les plus importantes au monde et affecte de plus en plus de personnes. Bien que ce ne soit pas une pathologie qui survienne dans notre pays, selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), entre 50 et 100 millions d'infections surviennent chaque année dans plus de 100 pays où la maladie est endémique.
La dengue ou la dengue consiste en une maladie fébrile aiguë qui peut être résolue en environ trois à sept jours ou qui peut être compliquée en provoquant un syndrome vasculaire systémique qui provoque des problèmes aussi graves que des saignements, qui peuvent entraîner la mort, dans la Ces dernières années, les cas de dengue hémorragique ont doublé. Sans traitement spécifique, visant uniquement à soulager les symptômes, à trouver un vaccin et à protéger les piqûres de moustiques, ils sont les seules armes préventives pour lutter contre cette infection, dont la cible fondamentale est les enfants. De plus, cette maladie ne survient que chez l'homme, il n'y a donc pas de modèle animal avec lequel mener des études.
La maladie est causée par quatre sérotypes du virus de la dengue transmis par la piqûre du moustique «Aedes aegypty». Il existe plusieurs vaccins en cours de développement qui visent à atteindre l'efficacité contre les quatre sérotypes. L'un d'eux est celui de la société Sanofi Pasteur et qui publie désormais ses données de la phase 2b, c'est-à-dire un essai mené sur 4000 enfants âgés de 4 à 11 ans en Thaïlande, pays où l'infection est endémique.
De cette façon, les enfants ont été divisés en deux groupes. L'un, composé de 2 669 participants, a reçu le vaccin contre les quatre types de virus et l'autre, de 1 333 volontaires, une injection de placebo.
Efficace uniquement contre 3 types de dengue
Après une période de suivi de 25 mois, il a été constaté que le vaccin "protège contre trois des quatre types de dengue et confirme l'excellent profil d'innocuité. L'analyse complète de l'efficacité contre chaque type de virus reflète, dans des conditions réelles, que le vaccin est efficace à 61, 2% contre le type 1, à 81, 9% pour le type 3 et à 90% contre 4. L'un des types de virus, sérotype 2, a esquivé le vaccin ", Raconte Pascal Barollier, vice-président de Sanofi Pasteur, à ELMUNDO.es.
Comme le précise Barollier, "l'efficacité n'a pas pu être prouvée contre le sérotype 2 malgré une réponse immunogène satisfaisante (au cours de la dernière année). Ceci est surprenant et nécessite des recherches supplémentaires. Études de phase III qui sont déjà en cours avec quelque 31 000 volontaires aideront à documenter l'efficacité dans une population plus large et dans différents contextes épidémiologiques.
Bien que Barollier déclare que "cette étude est la première démonstration qu'un vaccin sûr et efficace contre la dengue est possible", Scott B Halstead, scientifique à l'International Vaccine Institute de Séoul et conseiller de l '"Initiative of the" Vaccin contre la dengue », dans un commentaire qui publie également« The Lancet ».
"Le problème est qu'ils ne peuvent pas démontrer de bons taux d'efficacité. Les scientifiques et la société qui développe le vaccin s'attendaient à une protection contre les quatre types de virus de la dengue et ont été surpris de voir qu'il ne protégeait pas contre l'un d'eux. Dans mon Dans cet avis, il sera préférable de reformuler le vaccin pour obtenir une meilleure protection contre tous les sérotypes. Pour cette raison, il pourrait y avoir un certain retard dans la disponibilité d'un vaccin contre la dengue ", dit-il pour ELMUNDO.es.
Halstead insiste dans son commentaire selon lequel la détention d'un vaccin contre la dengue devrait être ténue compte tenu des données de l'étude et d'autres échecs antérieurs dans d'autres vaccins en cours de développement contre différentes infections telles que le VIH ou le paludisme. Comme l'explique Halstead, "les études de phase 1 ou 2 sur les virus atténués, lorsqu'ils sont testés individuellement, génèrent souvent d'excellentes réponses immunitaires, générant un grand optimisme quant à l'efficacité du vaccin." Pour cette raison, souligne-t-il, l'efficacité totale de 30, 2%, si l'on tient compte des données contre les quatre sous-types, de ce vaccin "est une surprise totale".
"Cet essai est un conte moral pour les chercheurs qui conçoivent de futurs essais de vaccins contre la dengue. Un groupe beaucoup plus important de volontaires aurait dû être étudié que ce qui a été fait dans ce cas", explique Halstead, qui souligne que ce n'est que de cette manière que Ils peuvent interpréter les réponses sérologiques au vaccin. "Heureusement, Sanofi Pasteur a administré le vaccin tétravalent contre la dengue à un échantillon supplémentaire de 31 000 adultes et enfants, principalement dans les pays d'endémie. Les résultats de cet essai en cours devraient fournir des données plus cohérentes sur les taux d'efficacité spécifiques à la maladie." "conclut-il.
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