Vaccin COVID-19: les Polonais y travaillent également!

Des équipes de recherche du monde entier travaillent à trouver un vaccin efficace contre le COVID-19. Il s'avère que les chercheurs polonais s'occupent également de cela en coopération avec l'Agence de recherche médicale. Aleksandra Mościcka-Strudzińska, du Centre national de recherche et de développement, explique comment un tel vaccin est fabriqué.

Pourquoi est-il si important de produire un vaccin COVID-19 efficace? Les scientifiques affirment que seules les vaccinations de masse peuvent éliminer le coronavirus de l'environnement. Par conséquent, jusqu'à ce qu'il soit inventé, nous serons condamnés à maintenir une distance dans les relations sociales, une hygiène accrue et une désinfection constante. Des chercheurs polonais ont également rejoint la course - l'Agence de recherche médicale en coopération avec 3 centres de recherche polonais a lancé sa propre recherche.

Quel est le processus de développement des vaccins? Apparemment, cela prend de nombreuses années?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Les vaccins sont des préparations contenant des antigènes qui sont capables d'induire le développement d'une immunité active spécifique contre un agent infectieux ou la toxine ou l'antigène qu'il produit. Leur développement et leur enregistrement prennent généralement plusieurs années.

La première étape du travail permet de déterminer ce qui doit être inclus dans le vaccin, c'est-à-dire quel antigène est capable de susciter un niveau élevé de réponse immunitaire. Cela nécessite à la fois une connaissance du virus et du corps humain.

Ensuite, il faut trouver un moyen de produire l'antigène pour commencer les tests. Peu à peu, dans les études ultérieures, des modèles de plus en plus complexes sont utilisés pour vérifier le fonctionnement de la préparation. Tout d'abord, in vitro en utilisant des cellules vivantes, des bactéries ou des cultures de tissus, puis in vivo, en administrant la préparation à des animaux. Il est nécessaire de déterminer la voie d'administration et de prendre une décision initiale concernant la concentration d'antigène.

Si, tout en maintenant des normes appropriées, nous sommes déjà en mesure de produire la préparation dans la quantité nécessaire à administrer à un groupe de volontaires dans le cadre d'essais cliniques, nous pouvons passer à l'étape suivante: commencer la recherche chez l'homme.

Pour des raisons éthiques, cette étape est soumise aux rigueurs les plus strictes, mais elle permet de vérifier si et comment la préparation agit sur le corps humain. Nous ne pouvons pas sauter cette étape. D'une part, nous devons être sûrs que la préparation n'est pas dangereuse, mais nous devons également confirmer qu'elle fonctionne - elle provoque la vaccination. Chacun de nous peut probablement imaginer les effets du premier, et que signifie le second?

Eh bien, nous devons nous assurer de ne pas commencer à administrer à presque toute la population du monde une préparation qui nous donnera une fausse confiance que les personnes qui l'ont prise sont immunisées contre le COVID-19. L'essai clinique vise également à aider à déterminer plus de détails: la tolérance des différentes doses du vaccin ou la nécessité de doses de rappel. Les trois phases des essais cliniques peuvent durer jusqu'à 7 ans.

Ce processus peut-il être accéléré dans le cas du SRAS-CoV-2?

AMS: En raison de l'importance du problème, le monde entier a intensifié ses efforts: le travail des scientifiques dans les laboratoires et des médecins dans les hôpitaux, ainsi que le travail des dossiers d'enregistrement. Actuellement, plus d'une douzaine de groupes de recherche travaillent de manière indépendante sur un vaccin. Ils sont soutenus à la fois par les États et par des donateurs privés.

La société, qui a commencé à administrer son vaccin à l'homme lors de la première phase d'essais cliniques en mars, s'est associée au NIH (l'agence de recherche médicale du gouvernement américain) et a reçu le soutien du CEPI (une fondation qui finance la recherche publique et privée sur le développement de vaccins).

Afin d'accélérer les travaux, nous entendons aujourd'hui parler du début des préparatifs d'une éventuelle deuxième phase d'essais cliniques.

En Europe, l'Agence européenne des médicaments (EMA) s'est engagée dans la lutte contre la pandémie et a lancé sa procédure spéciale pour les menaces sanitaires émergentes. En conséquence, tant les scientifiques que les entreprises développant le vaccin peuvent compter sur des conseils scientifiques lors de la conception d'un essai clinique, aider à optimiser le processus de développement du vaccin et son évaluation. Il peut également être commercialisé si l'avantage de sa disponibilité immédiate l'emporte sur le risque d'avoir des informations de recherche moins complètes que ce qui est normalement nécessaire.

En revanche, les essais cliniques ne peuvent pas être éliminés de l'ensemble du processus de développement des vaccins, ni les essais cliniques ne peuvent être menés selon un protocole qui exposerait inutilement les volontaires. Par conséquent, malgré tous les efforts, nous devons tenir compte du fait qu'un minimum de plusieurs mois s'écoulera avant que le vaccin ne soit disponible.

Et que se passe-t-il dans le domaine de la recherche sur les vaccins en Pologne?

AMS: L'Agence de la recherche médicale a décidé de lancer sa propre étude, qui sera menée en partenariat avec des centres polonais et internationaux. L'agence a sélectionné trois centres polonais de coopération: Łukasiewicz Research Network - Institut de biotechnologie et d'antibiotiques avec une équipe de prof. Marcin Drąg de l'Université de technologie de Wrocław, l'Institut national d'oncologie en consortium avec l'Institut de biochimie et de biophysique de l'Académie polonaise des sciences et de l'Université de médecine de Varsovie, et l'Université de médecine de Wrocław.

L'idée du vaccin en cours de développement est de se concentrer sur la combinaison de nanoparticules avec un bactériophage. La recherche sur les bénéficiaires du Centre national de recherche et de développement (NCBR) à ce jour peut également prouver le potentiel pour la mise en œuvre d'un projet aussi ambitieux en Pologne.

Il convient de mentionner, par exemple, deux projets de chercheurs de Gdańsk. Dans le cadre de notre programme LEADER, le Dr Ewelina Król a développé un vaccin contre le virus Zika et Beata Gromadzka, M.Sc., a développé le système NaNoEXpo, qui modernise le processus de production de vaccins de nouvelle génération. Le projet de l'Institut de biotechnologie et d'antibiotiques de Varsovie intitulé "Vaccin contre la grippe - préparation innovante d'antigènes sous-unitaires".

Comment le Centre national de recherche et développement peut-il aujourd'hui soutenir les scientifiques et les entrepreneurs qui ont entrepris des travaux sur le vaccin COVID-19?

AMS: Nous avons plusieurs programmes de soutien au développement de médicaments (par exemple le programme Strategmed) ou de nouveaux médicaments (par exemple le programme INNOMED et InnoNeuroPharm). Dans notre portefeuille de projets financés, nous n'avons pas encore de projets directement liés à un médicament ou à un vaccin contre l'infection à coronavirus.

Nous savons cependant que nos bénéficiaires travaillent à modifier leurs solutions et à les utiliser pour lutter contre le COVID-19, par exemple la société SensDX de Wrocław, qui avec le soutien du Centre national de recherche et développement, a développé un test pour la détection rapide de la grippe, souhaite aujourd'hui utiliser sa technologie pour diagnostiquer le coronavirus.

Dans le domaine des médicaments, Celon Pharma S.A. a lancé un programme stratégique de test, de vérification et de recherche d'un traitement efficace contre le COVID-19, basé sur des solutions déjà développées dans le cadre de projets précédents cofinancés par le Centre national de recherche et de développement.

Programme accéléré

Nous comptons sur l'activité des candidats potentiels et la soumission de nouvelles candidatures pour des solutions dédiées à la pandémie COVID-19 pour le programme Fast Track. Les candidatures pour les grandes entreprises et leurs consortiums sont ouvertes jusqu'au 20 avril, et les candidatures pour les PME et les consortiums avec leur participation commenceront le 21 avril. Nous sommes conscients qu'à l'ère de la mondialisation, après les épidémies de SRAS et de MERS, la pandémie COVID-19 crée de nouveaux défis scientifiques et nous pensons que les groupes de recherche polonais s'engageront activement dans la recherche d'innovations dédiées aux derniers besoins avec le soutien financier du NCBR.

Les vaccins ne sont pas seulement un défi de recherche, mais aussi un défi éducatif et social. Même aujourd'hui, les vaccinations protectrices suscitent beaucoup d'émotions en Pologne et beaucoup de gens disent qu'elles affaiblissent la protection naturelle du corps. Que dit le monde scientifique à ce sujet?

Il existe encore des mythes en Pologne qui, s'ils apparaissaient aujourd'hui, seraient immédiatement qualifiés de "fake news". Les vaccins agissent efficacement par le mécanisme de défense naturel du corps et ne l'affaiblissent pas. Au contraire: il le renforce en montrant à quoi ressemble l'adversaire, mais sans avoir à supporter toutes les conséquences d'un contact avec un agent pathogène actif.

Dans le même temps, il convient de rappeler que la rigueur du développement, du test et de la commercialisation des vaccins est encore plus grande que pour les médicaments. Chaque lot de vaccin est en outre testé par le laboratoire national de contrôle de la qualité.Au vu de cela, il est incompréhensible de refuser les vaccinations obligatoires sans indication médicale.

Nous soulevons ce problème dans le nouveau concours NCBR dans le cadre du programme stratégique GOSPOSTRATEG, qui comprend, entre autres, le refus des vaccinations comme un défi à la politique de santé de l'État, la confiance sociale, la santé publique et la politique familiale et sociale.

Ce sujet a été rapporté par le ministère de la Santé. L'objectif du projet, que nous pouvons financer, est de développer des outils pour inciter les patients à rejeter les fausses allégations médicales. Les candidatures avant le 22 mai peuvent être soumises par des unités de recherche et des consortiums d'unités de recherche mettant en œuvre des projets dans le cadre de leurs activités non économiques. Des informations détaillées sont disponibles sur le site Web du NCBR.

Si nous sommes impatients de développer un vaccin COVID-19, nous devons être conscients que l'existence d'un vaccin n'élimine pas automatiquement le virus en question de la population. Seule la vaccination de masse, sans exceptions inutiles, vous permet d'éliminer l'agent pathogène. C'est extrêmement difficile, mais cela a déjà réussi une fois - en 1980, l'Organisation mondiale de la santé a déclaré la variole éradiquée dans la population humaine.

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