Un essai clinique initié par des scientifiques de l'Université de médecine de Varsovie est sur le point de démarrer, dédié aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë. Le projet a reçu un financement de l'Agence de recherche médicale dans le cadre d'un concours pour des activités de recherche et développement dans le domaine des essais cliniques non commerciaux. La valeur de l'aide dépasse 30 millions de PLN.
L'insuffisance cardiaque aiguë, en particulier l'insuffisance avec une fonction cardiaque gravement compromise, est un problème de santé publique croissant. Actuellement, on estime que jusqu'à 63 millions de personnes dans le monde sont touchées par ce problème, dont 1 million en Pologne. La réadmission à l'hôpital en raison d'une exacerbation de la maladie reste un défi constant dans la prise en charge des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Malgré l'amélioration de cette situation, plus de la moitié des patients sont toujours admis en raison de symptômes d'insuffisance cardiaque dans les 6 mois suivant le dernier épisode d'exacerbation.
L'hospitalisation pour insuffisance cardiaque est un indicateur d'un pronostic particulièrement défavorable et d'une mortalité élevée après la sortie de l'hôpital. L'hospitalisation est coûteuse pour les prestataires de soins de santé et représente plus de la moitié du coût du traitement de l'insuffisance cardiaque.
De plus, les études à ce jour n'ont pas montré que les traitements utilisés pour l'insuffisance cardiaque aiguë réduisent la mortalité. Les traitements actuels atténuent les symptômes mais n'affectent pas l'espérance de vie ou le pronostic du patient. En raison des risques importants associés à une fonction cardiaque trop faible et inefficace, il existe un besoin non satisfait de thérapies modificatrices de la maladie qui ont un impact direct sur le bien-être du patient sans effets secondaires.
Les données disponibles jusqu'à présent suggèrent que les médicaments utilisés chez les patients atteints de diabète de type 2 réduisent le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de mortalité d'origine cardiovasculaire. Ces médicaments ont également réduit le risque de développer une insuffisance cardiaque de 30% et ont entraîné une réduction relative significative de 35% du risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, et les effets bénéfiques observés dans les groupes d'utilisateurs semblent commencer très rapidement après le début du traitement.
De plus en plus de données indiquent un effet direct de ce groupe de médicaments sur le muscle cardiaque. Nous supposons que les inhibiteurs du SGLT-2 améliorent le pronostic des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë en réduisant le critère composite de mortalité cardiovasculaire et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque. - résumer les chercheurs du prof. Jolantra Siller-Matula et le prof. Marek Postuła de la Chaire et du Département de Pharmacologie Expérimentale et Clinique de l'Université de Médecine de Varsovie.
L'essai clinique EMPATHY réalisé par l'Université de Médecine de Varsovie dans un consortium international sera mené dans une population de patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë, afin de comparer les effets sur le pronostic de deux médicaments antidiabétiques du groupe des inhibiteurs du SGLT-2 et d'un placebo.
L'étude sera menée dans 12 centres de cardiologie à travers le pays et comprendra plus de 1 400 patients. De plus, il était prévu de mener l'étude de plusieurs biomarqueurs afin de déterminer les mécanismes moléculaires responsables de l'effet thérapeutique des médicaments étudiés et leur influence sur l'évolution clinique.
L'étude a été conçue par une équipe de scientifiques de la Chaire et du Département de pharmacologie expérimentale et clinique de l'Université de médecine de Varsovie, prof. Jolanta Siller-Matula, qui est la principale chercheuse, et prof. Mark Postuła.
Le comité scientifique de la recherche comprend également:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1er Département et Clinique de Cardiologie, Université de Médecine de Varsovie,
- prof. dr. Harald Sourij, Division d'Endocrinologie et Diabétologie Département de Médecine Interne Médicale, Université de Graz, Autriche,
- prof. Dr Dirk von Lewinski, Division de Cardiologie Département de Médecine Interne Médicale, Université Médicale de Graz, Autriche,
- dr hab. med. Łukasz Małek, Institut de cardiologie de Varsovie,
- prof. dr hab. Piotr Ponikowski, Centre des maladies cardiaques de l'hôpital universitaire de Wrocław.
