Jeudi 7 novembre 2013.- Le cancer infantile a une incidence minoritaire et des taux de survie remarquables en sa faveur. Mais il a aussi des points noirs. Par exemple, la pénurie de nouveaux médicaments (il n'y a pratiquement pas de médicaments personnalisés adaptés à la biologie de la tumeur, ceux de l'ère post-chimiothérapie) ou des difficultés à les développer. L'unité de recherche clinique pour les essais cliniques de l'hôpital de l'hôpital Niño Jesús de Madrid est l'une des dernières initiatives en Espagne pour promouvoir la production et l'introduction de nouvelles thérapies contre le cancer infantile.
En plus d'unir ses efforts avec d'autres centres qui travaillent également à cet égard - comme l'hôpital La Fe de Valence ou Vall d'Hebron à Barcelone -, cette unité présente un profil différent car elle a été lancée avec une entité purement de recherche telle que Il s'agit du National Oncology Research Center (CNIO) et est dédié monographiquement au cancer pédiatrique, comme le souligne le centre de santé.
«Une fois que les lignes de traitement protocolaires sont épuisées, si la maladie ne remet pas, nous pouvons offrir plus d'alternatives grâce aux essais cliniques et faciliter la recherche de nouvelles thérapies en collaboration avec des chercheurs nationaux et internationaux», explique Lucas Moreno, médecin et coordinateur CNIO de l'unité.
Sur 200 tumeurs diagnostiquées en Espagne, une seule est pédiatrique (il y a entre 1 000 et 1 300 cas par an). Heureusement, trois sur quatre touchés par ces types de tumeurs sont guéris. Entre les années 1980 et la fin du siècle dernier, le taux de vaincre la maladie (sans trace à cinq ans) est passé de 54% à un peu plus de 75% aujourd'hui.
C'est le côté le plus prometteur de la maladie. L'autre côté de la médaille est la stagnation qui s'est produite depuis 2000 dans le taux de survie dans les tumeurs de l'enfant ou les problèmes que certains néoplasmes provoquent, comme les neuroblastomes ou les sarcomes à un stade avancé, en plus de certaines tumeurs cérébrales ou leucémies. les récidivistes, dont le taux de survie est inférieur à 40%.
La faible incidence de la maladie joue contre la recherche de nouveaux traitements, un domaine qui n'a pas traditionnellement suscité d'intérêt commercial particulier dans l'industrie. S'il existe un réel effort d'investigation des thérapies personnalisées et de recherche de cibles moléculaires chez l'adulte pour lutter contre le cancer du poumon, du sein ou du colon - avec des millions de patients dans le monde -, il n'en va pas de même dans le cas de tumeurs infantiles "Dans les applications de la médecine personnalisée, les enfants vont très loin derrière les enfants", explique Moreno. "Il y a un grand besoin d'essais cliniques de nouveaux médicaments pour améliorer les taux de guérison des cancers pédiatriques à haut risque."
A cela, il faut ajouter que les mineurs participent à peine à des essais cliniques de développement de médicaments qui ne leur sont généralement pas destinés. Une fois approuvée, la plus courante était d'adapter la dose en fonction de caractéristiques telles que le poids, sans connaître en détail le fonctionnement des mécanismes d'action ou d'absorption de la substance active chez l'enfant.
Cela a changé en 2007, lorsqu'une réglementation européenne est entrée en vigueur - avant les États-Unis - qui offre des avantages aux laboratoires qui soumettent le médicament en cours de développement à un programme d'essais cliniques pour prouver son efficacité et sa sécurité chez les enfants. "Cela prolonge essentiellement la durée du brevet en plus de certains avantages économiques", explique Luis Madero, chef du service d'onco-hématologie de l'hôpital Niño Jesús. L'objectif de cette mesure était de renforcer la recherche sur les mineurs, et elle semble fonctionner. "Les entreprises se lancent dans ce domaine", ajoute Madero. "Cela leur a coûté de commencer à marcher, mais peu à peu il y a plus d'essais de nouveaux médicaments disponibles pour évaluer leurs effets possibles sur les enfants", ajoute Moreno. À l'heure actuelle, à El Niño Jesús, 13 essais en cours portent sur le traitement du neuroblastome, du médulloblastome, des sarcomes osseux et des tissus mous. "Et nous espérons avoir une augmentation significative dans les années à venir", ajoute le coordinateur de l'unité. L'idée est de s'assurer que tous les essais que l'industrie met en œuvre concernent des médicaments pouvant avoir une traduction chez des patients pédiatriques atteints de pathologies aux ressources thérapeutiques limitées vont en Espagne.
Il n'est pas facile d'entrer dans le circuit restreint des hôpitaux qui pratiquent ce type d'essais chez les mineurs, en particulier dans les premiers stades, lorsque la sécurité du médicament ou les premières données de son action thérapeutique sont analysées pour la première fois. "Il y aura environ 30 ou 40 hôpitaux en Europe participant à ces essais." L'unité de l'Enfant Jésus bénéficie de l'accréditation accordée par le consortium européen Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC), qui supervise sur tout le continent la qualité offerte par les centres pour proposer ce type de soins.
"Le développement d'études cliniques avec et pour les enfants permettra de formuler des médicaments appropriés, meilleurs et plus sûrs, ainsi que d'identifier la dose appropriée et efficace, et d'éviter les effets néfastes ou les traitements insuffisants", ajoute Madero.
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En plus d'unir ses efforts avec d'autres centres qui travaillent également à cet égard - comme l'hôpital La Fe de Valence ou Vall d'Hebron à Barcelone -, cette unité présente un profil différent car elle a été lancée avec une entité purement de recherche telle que Il s'agit du National Oncology Research Center (CNIO) et est dédié monographiquement au cancer pédiatrique, comme le souligne le centre de santé.
«Une fois que les lignes de traitement protocolaires sont épuisées, si la maladie ne remet pas, nous pouvons offrir plus d'alternatives grâce aux essais cliniques et faciliter la recherche de nouvelles thérapies en collaboration avec des chercheurs nationaux et internationaux», explique Lucas Moreno, médecin et coordinateur CNIO de l'unité.
Sur 200 tumeurs diagnostiquées en Espagne, une seule est pédiatrique (il y a entre 1 000 et 1 300 cas par an). Heureusement, trois sur quatre touchés par ces types de tumeurs sont guéris. Entre les années 1980 et la fin du siècle dernier, le taux de vaincre la maladie (sans trace à cinq ans) est passé de 54% à un peu plus de 75% aujourd'hui.
C'est le côté le plus prometteur de la maladie. L'autre côté de la médaille est la stagnation qui s'est produite depuis 2000 dans le taux de survie dans les tumeurs de l'enfant ou les problèmes que certains néoplasmes provoquent, comme les neuroblastomes ou les sarcomes à un stade avancé, en plus de certaines tumeurs cérébrales ou leucémies. les récidivistes, dont le taux de survie est inférieur à 40%.
La faible incidence de la maladie joue contre la recherche de nouveaux traitements, un domaine qui n'a pas traditionnellement suscité d'intérêt commercial particulier dans l'industrie. S'il existe un réel effort d'investigation des thérapies personnalisées et de recherche de cibles moléculaires chez l'adulte pour lutter contre le cancer du poumon, du sein ou du colon - avec des millions de patients dans le monde -, il n'en va pas de même dans le cas de tumeurs infantiles "Dans les applications de la médecine personnalisée, les enfants vont très loin derrière les enfants", explique Moreno. "Il y a un grand besoin d'essais cliniques de nouveaux médicaments pour améliorer les taux de guérison des cancers pédiatriques à haut risque."
A cela, il faut ajouter que les mineurs participent à peine à des essais cliniques de développement de médicaments qui ne leur sont généralement pas destinés. Une fois approuvée, la plus courante était d'adapter la dose en fonction de caractéristiques telles que le poids, sans connaître en détail le fonctionnement des mécanismes d'action ou d'absorption de la substance active chez l'enfant.
Cela a changé en 2007, lorsqu'une réglementation européenne est entrée en vigueur - avant les États-Unis - qui offre des avantages aux laboratoires qui soumettent le médicament en cours de développement à un programme d'essais cliniques pour prouver son efficacité et sa sécurité chez les enfants. "Cela prolonge essentiellement la durée du brevet en plus de certains avantages économiques", explique Luis Madero, chef du service d'onco-hématologie de l'hôpital Niño Jesús. L'objectif de cette mesure était de renforcer la recherche sur les mineurs, et elle semble fonctionner. "Les entreprises se lancent dans ce domaine", ajoute Madero. "Cela leur a coûté de commencer à marcher, mais peu à peu il y a plus d'essais de nouveaux médicaments disponibles pour évaluer leurs effets possibles sur les enfants", ajoute Moreno. À l'heure actuelle, à El Niño Jesús, 13 essais en cours portent sur le traitement du neuroblastome, du médulloblastome, des sarcomes osseux et des tissus mous. "Et nous espérons avoir une augmentation significative dans les années à venir", ajoute le coordinateur de l'unité. L'idée est de s'assurer que tous les essais que l'industrie met en œuvre concernent des médicaments pouvant avoir une traduction chez des patients pédiatriques atteints de pathologies aux ressources thérapeutiques limitées vont en Espagne.
Il n'est pas facile d'entrer dans le circuit restreint des hôpitaux qui pratiquent ce type d'essais chez les mineurs, en particulier dans les premiers stades, lorsque la sécurité du médicament ou les premières données de son action thérapeutique sont analysées pour la première fois. "Il y aura environ 30 ou 40 hôpitaux en Europe participant à ces essais." L'unité de l'Enfant Jésus bénéficie de l'accréditation accordée par le consortium européen Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC), qui supervise sur tout le continent la qualité offerte par les centres pour proposer ce type de soins.
"Le développement d'études cliniques avec et pour les enfants permettra de formuler des médicaments appropriés, meilleurs et plus sûrs, ainsi que d'identifier la dose appropriée et efficace, et d'éviter les effets néfastes ou les traitements insuffisants", ajoute Madero.
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