L'effet du médicament peut dépendre de la méthode de production

L'achat de substituts de médicaments n'est pas toujours bénéfique. Même si le substitut est composé des mêmes substances, ses performances peuvent dépendre de la manière dont il a été produit.

IRENA REJ, Président de la Chambre de commerce pharmaceutique polonaise:

La substitution du médicament doit être justifiée. Tout comme la légitimité des médicaments génériques ne peut être remise en question, ils ne doivent pas être utilisés comme substituts aux médicaments originaux. Les grands essais cliniques menés sur un médicament innovant ne peuvent se traduire par la pratique d'utilisation de ce médicament sous forme de préparations génériques. Même si les génériques contiennent le même ingrédient actif, avec le même nom international, dans le même dosage et sont bioéquivalents à l'original.

Lors de la détermination du statut de bioéquivalence d'une substance médicamenteuse, une différence avec l'original de jusqu'à 20% est autorisée. L'effet du médicament peut dépendre de la méthode de production. Il est important que le médicament contienne une substance active, dont la norme a été enregistrée au bureau, ou si le fabricant a théoriquement acheté le même produit à un fournisseur bon marché - en Chine, en Inde, en Corée. Ensuite, la question se pose de savoir si une telle substance a des paramètres identiques au médicament d'origine ou non. Il s'agit du degré de purification, de la méthode de synthèse, de la technologie de production.

Et encore une chose: la substance active doit être suspendue dans quelque chose. Par définition, les substituts peuvent différer des médicaments innovants par le contenu des excipients qui ne sont pas correctement testés. Prenez des médicaments hypocholestérolémiants, par exemple - certains peuvent causer des douleurs musculaires, d'autres non. S'ils étaient identiques, ils ne différeraient pas dans leurs effets secondaires. L'effet du substitut sur le corps du patient peut être différent et le changement physico-chimique dans le corps peut affecter le fonctionnement du médicament.

En un mot, tous les génériques ne sont pas bons pour tout le monde.Dans l'intérêt de la bonne qualité des médicaments génériques et de l'harmonisation de leurs normes de production, conformément à la nouvelle directive européenne, à partir de juin 2013, il n'est pas possible de commercialiser une substance active achetée hors d'Europe sans certificat européen pour une substance donnée. Les entreprises pharmaceutiques doivent obtenir un tel certificat, qui coûte cher, ou passer à des substances européennes, beaucoup plus chères.

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