La Société polonaise de la sclérose en plaques, en collaboration avec d'autres organisations de patients, a adressé une pétition au ministre de la Santé pour le remboursement d'un traitement innovant. Selon les experts, les programmes de médicaments de première intention ne disposent pas d'un traitement plus puissant qui pourrait aider les patients atteints de SEP active et rémittente.
Afin d'égaliser les chances des patients atteints de sclérose en plaques avec une pétition au ministre de la Santé pour des options de traitement nouvelles et adaptées, six organisations associant des patients atteints de SEP ont démarré. La Société polonaise de la sclérose en plaques, la Fondation NeuroPozytywni, la Fondation Urszula Jaworska, la Fondation SM - Fight for Yourself, la Fondation Help Fight for Life et l'Association silésienne des patients atteints de MS Sesam dans leur lettre postulent d'inclure un anticorps monoclonal appelé alemtuzumab dans le programme de remboursement. Selon les experts, c'est cette substance qui améliore considérablement la qualité de vie des patients, en particulier ceux atteints d'une forme active de SEP rémittente.
La sclérose en plaques est l'une des maladies neurologiques chroniques les plus courantes. En Pologne, elle touche environ 50 000 personnes et est considérée comme l'une des causes les plus courantes de handicap. Bien que la maladie soit traitée en Pologne depuis plus de 20 ans, l'accès à la thérapie est beaucoup plus limité que dans d'autres pays européens avec un PIB similaire - comme la République tchèque ou la Slovaquie.
Les communautés de patients et les experts soulignent que les options de traitement de la sclérose en plaques en Pologne devraient être beaucoup plus larges. Surtout au vu des récents résultats d'essais cliniques sur des thérapies innovantes.
- Les patients suivent de près les derniers rapports relatifs aux effets des méthodes innovantes de traitement de la SEP. Lors du dernier congrès ECTRIMS à Londres, les résultats d'une étude de phase III de six ans sur le médicament alemtuzumab ont été présentés, ce qui, selon les résultats, ralentit la progression de la maladie et inverse également certains de ses effets. Jusqu'à présent, de nombreux médicaments ont été crédités de cette possibilité, mais cela n'a jamais été prouvé cliniquement. Ces résultats prometteurs sont une lueur d'espoir pour de nombreux patients pour l'introduction de la thérapie tant attendue - a déclaré Tomasz Połeć, président de la Société polonaise de la sclérose en plaques.
Traitement de la SP en Pologne
Actuellement, les patients polonais peuvent bénéficier de six traitements dédiés au traitement de la sclérose en plaques, dont deux préparations qui ont été remboursées cette année. Cependant, la plupart des patients sont traités de la même manière, quel que soit le degré d'activité de la maladie - selon le soi-disant approche d'escalade. Après le diagnostic, les personnes qualifiées pour le traitement reçoivent d'abord des médicaments de puissance modérée - les soi-disant les médicaments de première intention sont remboursés dans le cadre des programmes de médicaments. Ce n'est qu'après une période de 12 mois d'administration du médicament que son efficacité peut être confirmée ou exclue. En cas de manque d'efficacité, les patients peuvent commencer des efforts pour inclure des médicaments plus actifs et innovants. Cependant, les experts soulignent que les critères d'inclusion des patients dans les thérapies de deuxième intention sont plus élevés que les critères d'enregistrement. En Pologne, seuls 800 patients sont traités avec des préparations innovantes de deuxième intention.
- Il est très important d'introduire le traitement rapidement, car cela se traduit par son efficacité, c'est-à-dire des symptômes plus petits de la maladie, une progression plus lente du handicap et une amélioration de la qualité de vie des patients - a noté le Pr. Halina Bartosik-Psujek de l'hôpital clinique provincial n ° 2 de Rzeszów.
Besoin de changement
Gardant à l'esprit que la SEP est une maladie imprévisible, les experts participant aux Bieszczady Days of Neurology de cette année ont unanimement déclaré qu'un changement d'approche du traitement de la sclérose en plaques était nécessaire. L'avenir est une thérapie personnalisée, adaptée aux besoins du patient et à l'activité de la maladie, et non à la division administrative des programmes de médicaments.
- Si nous savons que l'activité de la maladie est très élevée dès le début et que la SEP est agressive, nous devrions commencer le traitement avec un médicament plus actif. Un médicament plus actif administré au tout début permet de stabiliser l'état neurologique et d'obtenir une longue durée de rémission possible. C'est appelé modèle de traitement d'induction - ajout du prof. Halina Bartosik-Psujek.
Par conséquent, la communauté des patients s'efforcera d'élargir la gamme de médicaments avec l'alemtuzumab, indiquant la possibilité d'utiliser la thérapie dès le début du processus de traitement du patient.
Une chance pour les patients atteints de SEP
L'alemtuzumab est un médicament de fond qui réduit la fréquence et la gravité des rechutes. Les essais cliniques CARE-MS I et CARE-MS II ont confirmé la légitimité de l'utilisation du médicament chez les personnes aux prises avec une SEP rémittente. Au cours du suivi de six ans, 93% des répondants, une équipe internationale de scientifiques, ont noté des bénéfices en termes de handicap et d'activité clinique de la maladie.
L'étude confirme également que 77% des patients de l'étude CARE-MS I et 72% des patients de CARE-MS II jusqu'à la sixième année de l'étude n'ont pas eu d'aggravation du handicap confirmée au cours des six mois consécutifs, comme évalué par le handicap élargi. État de la balance). De plus, dans les études précitées, une résolution partielle de l'incapacité a été observée, c'est-à-dire une amélioration du score EDSS par rapport au départ avant traitement, confirmée sur une période d'au moins six mois, chez 34% et 43% des patients, respectivement, qui avaient une incapacité avant de prendre l'alemtuzumab.
De plus, il a été observé que 64% des patients de CAREMS I et 55% des patients de CAREMS II traités par alemtuzumab n'avaient pas besoin de continuer à utiliser ce médicament au cours des cinq dernières années, c'est-à-dire des doses supplémentaires d'alemtuzumab. D'une part, ces informations confirment l'efficacité clinique des du médicament, d'autre part, son rapport coût-efficacité, c'est-à-dire des économies pour le donneur d'ordre en raison de l'absence de doses supplémentaires dans les années de traitement suivantes.
La pétition est disponible sur le site Web de la Société polonaise de la sclérose en plaques
Bon à savoirLa SEP mérite d'être traitée
La sclérose en plaques est le plus souvent diagnostiquée chez les jeunes - entre 20 et 40 ans. Il n'est pas surprenant que les personnes malades veuillent rester en forme le plus longtemps possible. L'opportunité pour eux est l'introduction d'une thérapie innovante.
- Dans leur pratique médicale quotidienne, les spécialistes polonais utilisent ce traitement pour les patients qui peuvent se permettre de le financer. Le traitement à l'alemtuzumab, comme tout médicament innovant, est assez coûteux. Cependant, les coûts sociaux, tels que le handicap ou l'incapacité de travailler, sont beaucoup plus élevés. En tant qu'organisation travaillant pour les patients, nous ne pouvons pas être d'accord avec le fait que les thérapies sont utilisées juste à l'extérieur de notre pays, alors que nous n'y avons toujours pas accès en Pologne, souligne Tomasz Połeć.
À l'âge de 24 ans, un patient qui était constamment sous la garde du prof. Halina Bartosik-Psujek. Les résultats des études présentées ci-dessus montrent que le traitement par alemtuzumab prévient le développement de la maladie pendant au moins six ans après la première dose de traitement. Chez ce patient, la période sans aucun symptôme de la maladie dure depuis 11 ans.
- En 2002, dans ma deuxième année d'études, j'ai perdu l'équilibre et le diagnostic de SEP m'a fait peur. J'ai participé à un essai clinique avec l'alemtuzumab. En 2004, il a reçu le médicament, en 2005 encore, et depuis, je n'ai pas reçu de traitement. Je me considère comme une personne en bonne santé, j'ai donné naissance à trois fils, je travaille professionnellement. Je souhaite aux autres personnes atteintes de SEP qu'elles puissent également bénéficier d'un traitement efficace qui les ramène à la vie », a déclaré la patiente.
C'est ce que souhaiteraient également les membres des organisations postulantes - L'introduction du traitement par l'alemtuzumab permettra aux patients de fonctionner normalement tant dans la vie familiale que professionnelle - ont écrit au ministre de la Santé dans leur pétition. S'ils parviennent à obtenir ce pour quoi ils se battent, la nouvelle thérapie pourrait s'avérer être une percée pour les patients atteints de SEP active.
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Le Dr. n. med. Beata Zakrzewska-Pniewska, Département et cliniques de neurologie, Université médicale de Varsovie.
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