Yasnal Q-Tab

1 comprimé pow. contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil; tabl. pow. contiennent du lactose. 1 comprimé orodispersible (Q-Tab) contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil; tabl. Les Q-Tabs contiennent de l'aspartame, du glucose, du saccharose et du sorbitol.

action

Un inhibiteur spécifique et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale cholinestérase du cerveau. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, le médicament à des doses thérapeutiques inhibe l'activité enzymatique d'environ 64 à 77%. L'inhibition par le donépézil de l'acétylcholinestérase des globules rouges est corrélée aux changements de l'échelle ADAS-Cog, qui mesure certains aspects de la cognition. L'effet du donépézil sur la modification de l'évolution du fond neuropathologique n'a pas été étudié, par conséquent aucun effet sur la progression de la maladie ne peut être attribué au médicament. La Cmax dans le sang survient 3 à 4 heures après l'administration orale. La nourriture n'affecte pas l'absorption. L'état d'équilibre est atteint en 3 semaines Le donépézil est lié à 95% aux protéines plasmatiques. Il est métabolisé dans le foie avec la participation du cytochrome P450 à de nombreux métabolites (l'un des métabolites - le 6-O-desméthyldonepezil est pharmacologiquement actif). Le médicament est excrété dans l'urine (environ 57%) et les fèces (environ 15%). T0.5 est d'environ 70 heures.

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Dosage

Oralement. Adultes (y compris les personnes âgées): initialement 5 mg une fois par jour pendant au moins un mois. Une fois que l'efficacité clinique de la dose initiale a été évaluée, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la démence d'Alzheimer. Le diagnostic doit être effectué conformément aux directives approuvées (par exemple DSM V, ICD 10). Le traitement par donépézil ne doit être instauré que lorsque l'utilisation du médicament par le patient peut être surveillée régulièrement. Le traitement d'entretien doit être effectué tant qu'un effet bénéfique est observé; une évaluation clinique régulière de la performance des médicaments est essentielle. L'arrêt du traitement doit être envisagé lorsqu'il n'y a plus de preuves d'un effet thérapeutique. Groupes spéciaux de patients. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. En raison de la possible augmentation de l'exposition chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, l'augmentation de dose doit être ajustée en fonction de la tolérance individuelle du patient. Il n'y a pas de données sur l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents. La préparation doit être prise le soir, avant de se coucher. Le Q-Tab doit être placé sur la langue et laissé se désintégrer, puis avalé; peut être lavé avec de l'eau.

Les indications

Traitement symptomatique de la démence légère et modérément sévère dans la maladie d'Alzheimer.

Contre-indications

Hypersensibilité au chlorhydrate de donépézil, aux dérivés de la pipéridine ou à d'autres ingrédients de la préparation. Grossesse.

Précautions

L'utilisation de la préparation chez des patients atteints de démence sévère dans la maladie d'Alzheimer, d'autres types de démence ou d'autres types de troubles de la mémoire (par exemple, déclin cognitif lié à l'âge) n'a pas été étudiée. Utiliser avec une prudence particulière chez les patients présentant un syndrome des sinus malades ou d'autres troubles de la conduction supraventriculaire, tels qu'une embolie auriculaire ou un bloc auriculo-ventriculaire (le médicament peut avoir un effet vagotonique sur la fréquence cardiaque); chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive (le médicament a un effet cholinomimétique); chez les patients présentant un risque accru d'ulcère, par exemple ayant des antécédents d'ulcère ou prenant des AINS (ces patients doivent être surveillés pour détecter tout signe d'ulcération). La co-administration de donépézil avec d'autres inhibiteurs, agonistes ou antagonistes de l'acétylcholinestérase du système cholinergique doit être évitée. Le donépézil peut augmenter la relaxation musculaire induite par les dérivés de succinylcholine pendant l'anesthésie. Des convulsions ou des évanouissements peuvent survenir pendant le traitement; la possibilité d'un bloc cardiaque ou d'une suppression des sinus doit être envisagée. Le donépézil en tant que cholinomimétique peut inhiber l'écoulement de l'urine de la vessie et aggraver ou provoquer des symptômes extrapyramidaux. Le traitement par donépézil doit être interrompu en présence de symptômes de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ou de fièvre élevée inexpliquée sans autres manifestations cliniques de SMN. L'arrêt du donépézil doit être envisagé en cas de dysfonctionnement hépatique inexpliqué. En raison de la teneur en lactose dans tab. powl., ils ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant des problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose. En raison de la teneur en saccharose, glucose et sorbitol dans tab. Q-Tab, ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase; tabl. Q-Tab peut être nocif pour les patients atteints de phénylcétonurie car ils contiennent de l'aspartame.

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Activité indésirable

Très fréquent: diarrhée, nausées, maux de tête. Fréquent: rhume, anorexie, hallucinations, agitation, comportement agressif, rêves anormaux, cauchemars, évanouissements, étourdissements, insomnie, vomissements, troubles gastriques, éruptions cutanées, démangeaisons, spasmes musculaires, incontinence urinaire, fatigue, douleur, accidents. Peu fréquent: convulsions, bradycardie, hémorragie gastro-intestinale, ulcère gastrique et duodénal, hypersalivation, légère augmentation de l'activité musculaire de la créatine kinase sanguine. Rare: symptômes extrapyramidaux, bloc auriculo-ventriculaire, bloc sino-auriculaire, dysfonctionnement hépatique (y compris hépatite). Très rare: syndrome malin des neuroleptiques, rhabdomyolyse.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée, sauf en cas d'absolue nécessité. Les femmes prenant du donépézil ne doivent pas allaiter. Études d'influence de la table Q-Tab n'a montré aucun effet sur la fertilité des animaux.

commentaires

La démence et les effets secondaires du médicament tels que la fatigue, les étourdissements et les crampes musculaires (en particulier au début du traitement ou après l'augmentation de la dose) peuvent altérer la santé psychophysique; L'aptitude des patients à conduire des véhicules et à utiliser des machines doit être systématiquement évaluée.

Les interactions

Le donépézil et ses métabolites n'inhibent pas le métabolisme de la théophylline, de la warfarine, de la cimétidine et de la digoxine. La digoxine et la cimétidine n'ont pas modifié le métabolisme du donépézil. Les inhibiteurs du CYP3A4 (par ex. Kétoconazole, itraconazole, érythromycine) ou CYP2D6 (par ex. Quinidine, fluoxétine) inhibent le métabolisme du donépézil, augmentant sa concentration dans le sang. Les médicaments induisant le CYP3A4 et le CYP2D6 (par exemple la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine) et l'alcool réduisent la concentration de donépézil dans le sang. Une prudence particulière doit être exercée lorsque le donépézil est utilisé en concomitance avec des inducteurs et des inhibiteurs du cytochrome P-450. Le donépézil peut interférer avec les effets des médicaments anticholinergiques. Une synergie d'action peut survenir avec l'utilisation concomitante de succinylcholine, d'autres inhibiteurs neuromusculaires, d'agonistes cholinergiques ou de bêtabloquants qui affectent le système de conduction cardiaque.

Prix

Yasnal Q-Tab, prix 100% PLN 39,81

La préparation contient la substance: Chlorhydrate de donépézil