Ebrantil® 25

5 ml de solution contiennent 25 mg d'urapidil sous forme de chlorhydrate. La solution contient du propylène glycol et du sodium.

action

Antagoniste des récepteurs Α-adrénergiques. L'urapidil entraîne une réduction simultanée de la pression artérielle systolique et diastolique en réduisant la résistance périphérique. La fréquence cardiaque reste généralement inchangée. Le débit cardiaque ne change pas. Le lancer minute peut augmenter dans le cas où il a été diminué en raison de l'augmentation de la postcharge. L'urapidil agit en périphérie, bloquant principalement les récepteurs α1 post-synaptiques (inhibant ainsi l'effet vasoconstricteur des catécholamines) et centralement, en modulant l'activité des centres de régulation circulatoire (empêchant la stimulation réflexe ou l'inhibition du système sympathique). La liaison aux protéines plasmatiques humaines in vitro est de 80%. Il est métabolisé principalement dans le foie. Le principal métabolite est un dérivé hydroxyle qui n'a pas d'effet antihypertenseur. Le métabolite formé par O-déméthylation de l'urapidil a la même activité que le produit de départ, mais est présent en petites quantités. L'urapidil et ses métabolites sont éliminés par les reins dans 50 à 70%, dont 15% de la dose administrée sont actifs et le reste sont des métabolites dans les fèces. T0,5 après administration intraveineuse rapide est de 1,8 à 3,9 heures Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale avancée et chez les personnes âgées, le volume de distribution et la clairance de l'urapidil sont réduits, T0,5 dans le plasma est prolongé. L'urapidil traverse la barrière hémato-encéphalique.

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Dosage

Par voie intraveineuse. Adultes. Urgences d'hypertension, par exemple crise hypertensive, formes sévères et très sévères d'hypertension, hypertension résistante au traitement pharmacologique. Injection intraveineuse: 10 à 50 mg d'urapidil doivent être administrés lentement par voie intraveineuse tout en surveillant la pression artérielle. La réduction de la pression artérielle se produit généralement dans les 5 minutes suivant l'injection. En fonction de la réponse du patient, la dose peut être répétée. Perfusion intraveineuse ou perfusion à l'aide d'une pompe à perfusion. Afin de maintenir le niveau de pression obtenu après l'injection, 250 mg de la préparation dans 500 ml de NaCl 0,9%, 5% ou 10% de glucose sont administrés par perfusion; si la dose d'entretien est administrée à l'aide d'une pompe à perfusion, 100 mg de la préparation doivent être dissous dans 0,9% de NaCl, 5% ou 10% de glucose afin d'obtenir 50 ml de solution. La dose maximale est de 4 mg d'urapidil par ml de solution pour perfusion. Le débit de perfusion dépend des valeurs de pression individuelles du patient. La vitesse d'administration initiale maximale recommandée est de 2 mg / min, la dose d'entretien moyenne est de 9 mg / h - cela s'applique à 250 mg d'urapidil ajoutés à 500 ml de solution pour perfusion correspondant à 1 mg = 44 gouttes = 2,2 ml. Abaissement contrôlé de la pression artérielle lorsque la pression artérielle augmente pendant et / ou après la chirurgie. Une perfusion intraveineuse ou une perfusion utilisant une pompe à perfusion est utilisée pour maintenir la pression obtenue après une seule injection du médicament. 1. Si après une injection intraveineuse de 25 mg d'urapidil, soit 5 ml de solution pour le choc a) il y aura une réduction de la pression artérielle après 2 minutes, maintenir la pression artérielle au niveau prévu par perfusion continue, administrer initialement à 6 mg en 1 à 2 minutes, puis réduire la dose; b) si la tension artérielle ne diminue pas après 2 minutes, injecter 25 mg d'urapidil par voie intraveineuse, soit 5 ml de pour le choc 2. Si, après injection intraveineuse de 25 mg d'urapidil, soit 5 ml de solution pour le choc a) il y aura une réduction de la pression artérielle après 2 minutes, maintenir la pression artérielle au niveau prévu par perfusion continue, administrer initialement à 6 mg en 1 à 2 minutes, puis réduire la dose; b) si la pression artérielle ne diminue pas après 2 minutes, injecter lentement par voie intraveineuse 50 mg d'urapidil, soit 10 ml de pour le choc 3. Si après injection intraveineuse de 50 mg d'urapidil, soit 10 ml de solution pour le choc la pression artérielle diminuera après 2 minutes, la pression artérielle doit être maintenue au niveau prévu par perfusion continue, initialement administrée à 6 mg en 1-2 minutes, puis la dose doit être réduite. Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, le médicament doit être administré avec un soin particulier, initialement à faibles doses. Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique. La sécurité et l'efficacité de l'urapidil intraveineux chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. Façon de donner. La préparation est administrée par voie intraveineuse sous forme d'injection ou de perfusion, le patient doit être allongé. La dose est administrée en une ou plusieurs injections ou en perfusion lente. Les injections peuvent alors être associées à une perfusion lente. En raison de la sécurité toxicologique, la période de traitement allant jusqu'à 7 jours est considérée comme sûre. Le traitement parentéral peut être répété en cas de nouvelle élévation de la pression artérielle. L'utilisation parallèle d'un antihypertenseur oral pendant le traitement parentéral est possible.

Les indications

Urgences d'hypertension, par exemple crise hypertensive, formes sévères et très sévères d'hypertension, hypertension résistante au traitement pharmacologique. Abaissement contrôlé de la pression artérielle lorsque la pression artérielle augmente pendant et / ou après la chirurgie.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Sténose aortique ou fistule artérioveineuse (sauf fistule de dialyse hémodynamiquement inactive).

Précautions

Utiliser avec une prudence particulière chez les patients présentant une insuffisance cardiaque causée par des dommages mécaniques (par exemple, une sténose aortique ou mitrale), une embolie pulmonaire ou un dysfonctionnement cardiaque pour des raisons péricardiques, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et une insuffisance rénale modérée ou sévère ( une réduction de dose peut être nécessaire). Des doses plus faibles doivent être utilisées initialement chez les patients âgés en raison d'une sensibilité altérée. Si un autre agent antihypertenseur a été administré précédemment, attendez que l'effet du médicament administré sur la tension artérielle soit apparent, puis réduisez la posologie d'urapidil en conséquence (une baisse trop rapide de la pression artérielle peut entraîner une bradycardie ou un arrêt cardiaque). La prudence est de rigueur chez les patients traités de façon concomitante par la cimétidine. La sécurité chez les enfants n'a pas été établie. Ce médicament contient du propylène glycol et <1 mmol (23 mg) de sodium dans 5 ml de solution injectable (1 ampère), c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».

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Activité indésirable

Fréquent: nausées, maux de tête et étourdissements. Peu fréquent: palpitations, tachycardie ou bradycardie, oppression ou douleur thoracique, symptômes de type angor, hypotension orthostatique, fatigue, vomissements, transpiration soudaine, rythme cardiaque irrégulier. Rare: congestion nasale, réactions allergiques (démangeaisons, rougeur de la peau, éruption cutanée), priapisme. Très rare: anxiété, diminution du nombre de plaquettes. Fréquence indéterminée: œdème de Quincke, urticaire.

Grossesse et allaitement

Urapidil traverse le placenta. En raison de données insuffisantes, l'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée à moins que le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus. Les études animales n'ont jusqu'à présent montré aucun effet nocif sur le fœtus. On ne sait pas si l'urapidil est excrété dans le lait maternel et vous ne devez donc pas allaiter pendant le traitement.

commentaires

En raison des effets secondaires possibles, la préparation peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Les interactions

L'effet antihypertenseur de l'urapidil peut être potentialisé par l'utilisation concomitante d'antagonistes alpha-adrénergiques, de vasodilatateurs, d'autres antihypertenseurs et en cas de déshydratation (diarrhée, vomissements) et après administration d'alcool. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation à la fois de l'urapidil et du baclofène, car le baclofène peut augmenter son effet hypotenseur. L'utilisation concomitante de cimétidine inhibe le métabolisme de l'urapidil. Cela peut augmenter la concentration sérique d'urapidil de 15%. L'utilisation concomitante avec des inhibiteurs de l'ECA n'est pas recommandée en raison de données insuffisantes. Le médicament est acide et ne doit pas être mélangé avec des solutions alcalines pour injection et perfusion car il peut provoquer un trouble et des précipitations.

Prix

Ebrantil® 25, prix 100% PLN 91,69

La préparation contient la substance: Urapidil