Cilest, un contraceptif fabriqué par Johnson & Johnson, a été retiré du marché dans 43 pays, dont la Pologne. La décision d'arrêter de vendre 32 millions de comprimés Cilest a été prise parce que "l'un des ingrédients actifs de ce contraceptif ne répond pas aux spécifications", a déclaré une porte-parole de Johnson & Johnson. Elle a également veillé à ce qu'il n'y ait aucun risque pour la santé des femmes utilisant Cilest.
Comment fonctionnent les pilules contraceptives Cilest?
Cilest est un contraceptif oral qui réduit la sécrétion d'hormones liées à l'ovulation grâce à l'action de l'éthinylestradiol et du norgestimate, deux substances hormonales similaires aux œstrogènes et à la progestérone. De plus, Cilest modifie les propriétés de la glaire cervicale et de l'endomètre de telle manière qu'il est incapable d'accepter l'ovule fécondé. Cilest rend également le mucus sécrété autour de l'entrée de l'utérus épais et collant, empêchant le sperme de passer à travers.
Cilest également retiré de la vente en Pologne
Johnson & Johnson a décidé de rappeler 179 lots de comprimés Cilest auprès de grossistes et de pharmacies dans 43 pays, dont la Pologne. Selon les informations fournies sur le site Web polonais de Johnson & Johnson, la société a décidé de retirer Cilest "en raison du fait que la libération de l'ingrédient actif du produit est plus lente que celle définie dans le cahier des charges". L'inspecteur principal des produits pharmaceutiques a informé que la décision avait été prise "en raison du fait que le paramètre de solubilité de la substance active Norgestimatum était incompatible avec la spécification de qualité" - probablement la libération de l'hormone contenue dans Cileast était plus lente que prévu.
Selon une porte-parole de Johnson & Johnson, "le niveau de risque pour les patients est faible car la sécurité et l'efficacité du produit ne sont pas affectées par l'ingrédient défectueux". Elle a ajouté que la société avait l'intention de ramener les comprimés sur le marché dès que possible.
Quels partis de Cilest ont été retirés?
Le principal inspecteur pharmaceutique a annoncé que deux lots de comprimés Cilest ont été retirés du marché:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - comprimés 250 mcg + 35 mcg, 21 comprimés, numéro de lot: CBS0K00, date d'expiration: 31 janvier 2015
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - comprimés 250 mcg + 35 mcg, 63 comprimés, numéro de lot: CFS2J00, date d'expiration: 30 avril 2015
Que devraient faire les femmes utilisant Cilest?
Bien que le fabricant de Cilest assure que l'incompatibilité de la solubilité du norgestimate avec la spécification n'est pas d'une importance significative pour la sécurité des femmes qui le prennent, ni pour l'efficacité de la préparation, il vaut mieux se protéger en plus. - Terminez le cycle de prise de comprimés, mais utilisez en plus une autre méthode, comme un préservatif ou des pessaires vaginaux. Vous devriez également consulter un médecin qui changera Cilest en un autre type de comprimés - conseille le Dr Barbara Grzechocińska, un gynécologue.
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