Les options de traitement pour les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé dans le cadre du programme médicamenteux «Traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CIM-10 C-61)» diminuent après l'annonce des restrictions médicamenteuses en raison d'un risque accru de fractures et d'une mortalité accrue. L'association UroConti exige une réponse décisive du ministère de la Santé et une extension de la disponibilité de médicaments modernes mais aussi sûrs.
Fin juillet, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a achevé la procédure d'évaluation du médicament Xofigo (dichlorure de radium Ra223) en recommandant de limiter son utilisation dans le traitement du cancer de la prostate. Des études ont montré que le médicament Xofigo pour le cancer de la prostate peut augmenter le risque de fractures osseuses. De plus, il ne doit pas être utilisé avec Zytiga (acétate d'abiratérone),
car cela peut augmenter le risque de décès.
- L'un des médicaments a pratiquement abandonné le programme car il ne peut être utilisé que lorsque les patients ont déjà eu deux traitements antérieurs avec d'autres traitements ou ne peuvent recevoir aucun autre traitement. De plus, ce médicament, lorsqu'il est combiné avec l'autre médicament, peut augmenter le risque de décès. Donc, seul ce troisième médicament est vraiment sûr - qui n'est pas remboursé et donc disponible pour un traitement avant la chimiothérapie! Comment vais-je dire cela aux patients atteints d'un cancer avancé de la prostate qui m'appellent de toute la Pologne? Comment les médecins qui se battent chaque jour pour leur vie peuvent-ils leur dire? - demande Bogusław Olawski, président de la section prostate de l'association UroConti.
Les représentants de l'Association ont envoyé une lettre au ministre de la Santé, dans laquelle ils attendent une réponse rapide à la situation et l'introduction de changements au programme de médicaments. Ils comptent sur la prise en compte du contenu de la communication de l'Agence européenne des médicaments et demandent que l'enzalutamide soit inclus dans le traitement avant la chimiothérapie.
- Nous entendons constamment des personnes atteintes d'un cancer de la prostate avancé dire que seul l'enzalutamide est efficace à leur stade de la maladie, et maintenant, à la lumière des rapports récents, il s'avère que c'est également le médicament le plus sûr disponible dans le programme. C'est probablement un argument pour le ministère! - dit B. Olawski.
Les patients n'ont pas de rancune contre le ministère, et encore moins contre Bayer, le fabricant de Xofigo, car personne ne connaissait les résultats des tests avant. Cependant, ils espèrent prendre en compte les preuves scientifiques fournies par l'agence européenne chargée de la sécurité des citoyens de l'UE dans l'utilisation des médicaments. Ils attendent une réaction rapide du ministère de la Santé et l'inclusion des derniers rapports dans le programme de médicaments en cours de changement, car, comme on dit, leur sécurité est la plus importante!
Le 27 août, des représentants de la section prostatique d'UroConti ont pris part à la réunion du Conseil de la transparence, qui a préparé une position sur l'évaluation de Xtandi (enzalutamide) dans le cadre du programme médicamenteux: "Traitement du cancer de la prostate résistant à la castration par l'enzalutamide chez les patients n'ayant pas utilisé auparavant de chimiothérapie (CIM-10 C61) »Et sur l'appréciation de la légitimité d'introduire des changements dans les dispositions du même programme au regard des critères d'éligibilité au traitement par Xofigo (dichlorure de radium Ra223). Ils ont présenté leur position et présenté les histoires de patients individuels, membres de l'Association.
- Nous sommes heureux que le Conseil de la transparence ait traité cette question si rapidement et nous espérons que le ministère rendra des décisions tout aussi rapidement qui nous permettront de nous traiter avec des médicaments modernes et éprouvés. Nous sommes seulement surpris que le ministère envisage des changements, après quoi le budget du médicament augmentera de 2,5 millions de PLN, ce qui, selon les annonces de l'EMA, publiées depuis novembre de l'année dernière (!) Et ignorées jusqu'à aujourd'hui par le ministère de la Santé, augmente le risque de fractures et plus tôt. décès. Contre un placebo, cela implique qu'il vaut mieux ne pas nous traiter du tout que de nous traiter avec des thérapies combinées au radium 223 et à l'abiratérone.
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