Réaction indésirable post-vaccination (NOP): les experts disent toute la vérité!

La semaine européenne de la vaccination la semaine dernière en avril est le meilleur moment pour promouvoir des informations fiables sur la vaccination.La NOP, la réaction vaccinale indésirable, suscite le plus grand nombre de préoccupations liées à la vaccination. Qu'est-ce que NOP? À quelle fréquence le traitons-nous? Que se passe-t-il le plus souvent, NOP ou complications de maladies infectieuses? La recherche montre que les NOP se produisent accidentellement, mais cela ne signifie pas qu'ils peuvent être ignorés ou refusés.

NOP est la réponse du corps à un vaccin donné. Elle survient en moyenne une fois pour 10 000 doses administrées, et une NOP sévère nécessitant une intervention médicale ou une hospitalisation encore moins fréquemment.

En 2015 et 2016, il y a eu 3 réactions sévères selon la classification de l'Institut national de la santé publique - Institut national de l'hygiène. Un exemple de réaction grave est une réaction anaphylactique qui se produit avec une fréquence de 1 sur 1 000 000 de doses de vaccins administrés.

Les médecins informent chaque parent de la possibilité de survenue de NOP lors de la visite de vaccination, bien qu'ils n'utilisent pas toujours ce nom, ils décrivent le plus souvent simplement des symptômes tels que: douleur au site d'injection, malaise général, à court terme ou fièvre.

Il s'agit, dans la terminologie médicale, de réactions indésirables légères au vaccin auxquelles un parent à la maison, avec le soutien de médicaments antipyrétiques d'une pharmacie, peut faire face.

Une post-vaccination sévère se caractérise par des symptômes sévères, mais ne nécessite pas d'hospitalisation et n'entraîne pas de dommages permanents pour la santé. On parle d'une réaction post-vaccination sévère lorsqu'elle met la vie en danger et nécessite une hospitalisation.

La NOP est signalée par un médecin, une infirmière et un pharmacien

Le système de surveillance NOP en Pologne est régi par la loi du 5 décembre 2008 sur la prévention et la lutte contre les infections et les maladies infectieuses chez l'homme et le règlement du ministre de la Santé du 21 décembre 2010 sur les effets indésirables des vaccins et les critères de leur diagnostic.

Un médecin qui trouve du NOP chez un patient, par exemple lors de la prochaine visite des parents ou convoqué chez un enfant fiévreux, est obligé de signaler le NOP à l'inspecteur sanitaire de district compétent.

Le règlement du ministre de la Santé décrit en détail la procédure de déclaration des effets indésirables des vaccins, y compris l'obligation de déclarer dans les 24 heures, car il est extrêmement important d'établir un lien de causalité entre la vaccination et tout symptôme inquiétant qui survient.

L'obligation de déclarer la NOP s'applique non seulement aux médecins, mais également aux pharmaciens et aux infirmières. Vous pouvez parfois lire que les médecins signalent de manière incorrecte les NOP ou les ignorent.

Un médecin dont il est prouvé qu'il le fait reçoit un avis de sanction de l'inspection sanitaire, dont les médias rapportent de temps à autre.

Cependant, la critique du système de collecte d'informations sur les NOP n'est pas, selon le Dr Iwona Paradowska-Stankiewicz, consultante nationale en épidémiologie, justifiée:

- Le système de collecte d'informations sur les NOP fonctionne en Pologne depuis 21 ans et il fonctionne correctement, même si bien sûr, comme tout système de surveillance passive, il ne peut pas être un système parfait.

La prise de conscience croissante des parents qui exercent une pression sur les médecins et la responsabilité professionnelle des agents de santé signifient que je peux dire que le système de l'Institut national de la santé publique - Institut national de l'hygiène (NIZP-PZH) fonctionne bien.

Nous recueillons des informations sur les NOP afin de pouvoir savoir à quelle fréquence ils se produisent, s'ils sont répétitifs, si de nouveaux apparaissent et quelle en était la cause. Chaque année, nous enregistrons de 3 000 à 4 000 NOP, la plupart d'entre eux étant des NOP légers.

Lors des conférences avec les médecins, je voudrais vous rappeler l'obligation de déclarer la NOP, y compris la déclaration de fièvre. Et si un tel rapport est reçu, nous l'enregistrons toujours dans le système.

Mais en Allemagne, par exemple, la fièvre n'est pas enregistrée comme NOP. Les données que nous avons dans le NIPH-PZH sont fiables, et quand il s'agit de comparer l'occurrence des NOP en Pologne et dans d'autres pays de l'Union européenne, c'est très difficile, car les systèmes des différents pays diffèrent - a déclaré dans une interview avec le portail www.zaszczkasiewiedza.pl Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

Un parent peut signaler un NOP

À partir de novembre 2013, les patients, y compris les parents, ont également eu le droit de signaler les effets indésirables du vaccin, et la notification doit être envoyée au Bureau d'enregistrement des médicaments, dispositifs médicaux et produits biocides (URPL). Wojciech Łuszczyna, porte-parole de l'URPL, note que de plus en plus de personnes utilisent cette opportunité:

- En 2015, il y a eu 63 rapports de patients concernant les vaccins, l'année suivante, nous avons vu une certaine augmentation à 99 rapports.

Les données de cette année montrent que de début janvier à fin février, le Bureau a reçu 62 rapports d'effets indésirables liés à la vaccination, envoyés par des patients. Il convient de souligner que l'augmentation du taux de déclaration n'est pas due à un risque accru de vaccination, la tendance à la hausse s'applique à tous les rapports de patients.

À titre de comparaison, en 2015, les patients ont signalé 419 effets indésirables survenus avec divers médicaments, en 2016 - 591 et en 2017 - 1068. Ce nombre croissant de rapports montre que les patients sont de plus en plus conscients de leurs droits et non d'un risque croissant lié à utilisation de médicaments.

URPL dans le résumé des rapports d'effets indésirables reçus de patients vaccinés ne se divise pas en rapports pour enfants et adultes, par conséquent, les données présentées représentent le nombre total de rapports reçus de patients liés à des effets indésirables vaccinaux.

Cependant, en raison de l'obligation de vacciner les enfants, la grande majorité des signalements concernent la population pédiatrique.

Comme d'autres offices, l'URPL classe la notification en termes de gravité, sur la base de la définition des effets indésirables graves prévue par la loi sur le droit pharmaceutique du 6 septembre 2001 (Journal des lois de 2017, point 2211), selon laquelle un médicament est une action qui, quelle que soit la dose du médicament utilisé, entraîne la mort du patient, un danger de mort, la nécessité ou la prolongation de l'hospitalisation, des atteintes permanentes ou importantes à la santé ou tout autre effet du médicament, qui, selon l'état de ses connaissances, est considérée comme sévère par le médecin, ou maladie, anomalie congénitale ou lésions du fœtus.

Si un rapport contient l'un de ces critères, le rapport sera généralement classé comme sévère, bien que la nature des effets indésirables rapportés ne soit pas toujours considérée comme grave, par exemple diarrhée ou vomissements. Wojciech Łuszczyna souligne, cependant, que la classification d'une réaction comme sévère n'indique pas toujours directement que la maladie a été causée par la vaccination:

- La classification du rapport comme sévère n'est pas toujours associée à l'existence d'une relation causale entre l'administration du vaccin et la survenue d'effets secondaires. Je voudrais également souligner que le nombre de notifications classées comme lourdes est inférieur au nombre de notifications classées comme non lourdes, qui est observé chaque année suivante - a déclaré le porte-parole de l'URPL dans un entretien avec le portail www.zaszstawsiewiedza.pl.

La notification précise et complète des effets secondaires est un élément important pour garantir la sécurité des personnes vaccinées. Par conséquent, les entreprises produisant des vaccins sont également tenues de signaler toutes les réactions indésirables, non seulement graves, à l'URPL, ce qui permet une surveillance continue des effets de la vaccination.

Il est compréhensible que les parents soient préoccupés par leur bébé et qu'ils se demandent si la vaccination pourrait entraîner de graves complications. Les statistiques montrent que cela arrive très rarement, mais les complications après des maladies contre lesquelles on peut se protéger grâce à la vaccination sont beaucoup plus fréquentes.

Ainsi, lorsque vous vous demandez si vous devez vacciner ou non, vous devez considérer le risque et prendre une décision basée sur des connaissances scientifiques et des données fiables. N'oublions pas qu'en Pologne, plus de 90% des parents font encore vacciner leurs enfants. Par conséquent, vacciner un enfant est la norme et une prophylaxie courante contre les maladies infectieuses dangereuses.