Mardi 19 mars 2013.- Une étude publiée dans le dernier numéro de la revue 'The Lancet' a comparé l'efficacité de deux monothérapies biologiques chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active qui ne tolèrent pas un traitement standard au méthotrexate, concluant que l'utilisation du tocilizumab, commercialisé par Roche sous le nom de «RoActemra», permet une réduction de l'activité de la maladie «nettement plus importante» que l'utilisation de l'adalimumab, commercialisé par Abbott sous le nom de «Humira».
Il s'agit du premier essai qui détermine la supériorité d'un médicament après la comparaison de deux agents biologiques autorisés pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ", a expliqué le chef du service de rhumatologie du CHU de Genève (Suisse), le professeur Cem Gabay, co-auteur de l'étude.
La plupart des patients atteints de cette maladie sont généralement traités avec plusieurs médicaments, combinant des thérapies biologiques et des médicaments modifiant la maladie tels que le méthotrexate (MTX).
Cependant, environ un patient sur trois ne devrait recevoir que l'agent biologique en raison de problèmes d'intolérance au méthotrexate.
En fait, on estime que jusqu'à 40% des patients traités avec ces combinaisons finissent par abandonner ou ne se conforment pas correctement, ce qui est souvent motivé par une telle intolérance.
Afin de trouver la meilleure alternative pour ces patients, Gabay et son équipe ont réuni plus de 300 patients qui ont été répartis en deux groupes pour tester les deux médicaments biologiques en monothérapie.
Après 24 semaines de traitement, les patients traités par «RoActemra» ont connu une plus grande réduction de l'activité de la maladie, selon l'indice DAS28. De plus, 40% des patients traités avec ce médicament ont obtenu une rémission de la maladie, contre 11% de ceux traités avec «Humira».
"L'étude démontre clairement que la monothérapie au tocilizumab entraîne une amélioration clinique et statistiquement significative de l'activité de la maladie par rapport à la monothérapie à base d'adalimumab", a expliqué Gabay.
L'étude démontre également que les taux de réponse sont significativement meilleurs dans tous les objectifs d'analyse primaire et secondaire, lorsque «RoActemra» est administré.
De plus, le profil des événements indésirables est similaire entre les deux médicaments, le pourcentage de patients affectés par des événements indésirables graves étant équilibré entre les deux groupes. Bien qu'un taux légèrement plus élevé d'infections soit enregistré dans le cas du traitement par tocilizumab, la proportion de patients atteints d'infections sévères était identique entre les deux groupes de traitement.
Les auteurs de l'étude demandent de nouvelles études comparatives qui permettent d'évaluer les traitements les plus récents contre la polyarthrite rhumatoïde, et soulignent la nécessité d'améliorer un processus décisionnel fondé sur des preuves lors de la sélection de la meilleure approche thérapeutique dans cette pathologie.
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Il s'agit du premier essai qui détermine la supériorité d'un médicament après la comparaison de deux agents biologiques autorisés pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ", a expliqué le chef du service de rhumatologie du CHU de Genève (Suisse), le professeur Cem Gabay, co-auteur de l'étude.
La plupart des patients atteints de cette maladie sont généralement traités avec plusieurs médicaments, combinant des thérapies biologiques et des médicaments modifiant la maladie tels que le méthotrexate (MTX).
Cependant, environ un patient sur trois ne devrait recevoir que l'agent biologique en raison de problèmes d'intolérance au méthotrexate.
En fait, on estime que jusqu'à 40% des patients traités avec ces combinaisons finissent par abandonner ou ne se conforment pas correctement, ce qui est souvent motivé par une telle intolérance.
Afin de trouver la meilleure alternative pour ces patients, Gabay et son équipe ont réuni plus de 300 patients qui ont été répartis en deux groupes pour tester les deux médicaments biologiques en monothérapie.
Après 24 semaines de traitement, les patients traités par «RoActemra» ont connu une plus grande réduction de l'activité de la maladie, selon l'indice DAS28. De plus, 40% des patients traités avec ce médicament ont obtenu une rémission de la maladie, contre 11% de ceux traités avec «Humira».
"L'étude démontre clairement que la monothérapie au tocilizumab entraîne une amélioration clinique et statistiquement significative de l'activité de la maladie par rapport à la monothérapie à base d'adalimumab", a expliqué Gabay.
L'étude démontre également que les taux de réponse sont significativement meilleurs dans tous les objectifs d'analyse primaire et secondaire, lorsque «RoActemra» est administré.
De plus, le profil des événements indésirables est similaire entre les deux médicaments, le pourcentage de patients affectés par des événements indésirables graves étant équilibré entre les deux groupes. Bien qu'un taux légèrement plus élevé d'infections soit enregistré dans le cas du traitement par tocilizumab, la proportion de patients atteints d'infections sévères était identique entre les deux groupes de traitement.
Les auteurs de l'étude demandent de nouvelles études comparatives qui permettent d'évaluer les traitements les plus récents contre la polyarthrite rhumatoïde, et soulignent la nécessité d'améliorer un processus décisionnel fondé sur des preuves lors de la sélection de la meilleure approche thérapeutique dans cette pathologie.
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